経頭蓋交流刺激
2010年9月13日 更新者：Fudan University
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、脳卒中後の患者の神経機能の回復を促進します
脳卒中後の患者の神経機能の回復を促進するために経頭蓋交流刺激 (tACS) を使用することの有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の 60 人の患者は、tACS の有無にかかわらず、通常のリハビリテーション プログラムの 15 セッションを受けるように無作為に割り当てられました。 NIH 脳卒中スケール (NIHSS) と平均血流速度 (MFV) とゴスリング拍動指数 (PI) 中、前部、および後大脳動脈についてキャプチャされた結果の尺度でした。
tACS の 30 分間のセッションを 15 回行うと、脳卒中後の患者の神経機能を高めるのに効果的であると思われます。 実施された血行力学的対策は、患者の機能回復が、中大脳動脈での血流速度の増加とともに、血管の自己調節活動の低下に大きく起因することを示しました。 今後の研究では、脳卒中後のリハビリテーションにおいて tACS によってもたらされる肯定的な効果を媒介する根本的なメカニズムを調査する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
312
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初発脳内出血または脳梗塞と診断された（ICD-10 I61.0-I61.6またはI63.3-I63.6によると、 I69の有無、すなわち脳血管疾患の後遺症)
- 発症後15～60日
- 右利き
- 以前の神経障害または精神障害がない
- (経頭蓋ドップラー超音波装置 (TCD) によって設定された基準による)
- -NIH脳卒中尺度（NIHSS）スコアが14から24の間
- 入院前にリハビリを受けていない
除外基準:
- 介入を受ける患者を妨げる併存疾患
- 先行するてんかん発作
- 脳またはペースメーカーに金属製のインプラントがある
- 脳の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：tACSグループ
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TACS グループの患者は、合計 15 セッションの脳刺激を受けました。
セッションは 3 週間連続して平日 (月曜日から金曜日) に実施されました。
各セッションは 30 分間続きました。
交流刺激は、CVFT-MG201 マシンによって生成されました。
刺激は、患者の左右のマストイド領域に固定された 2 つの U 字型電極 (約 7 cm2) によって送達されました (陽極または陰極は、交流電流の極性によって異なります)。
電流の周波数 (超遅波: < 1 Hz; シータからガンマ)、強度のレベル (0 から 3 mA)、および密度関数 (釣鐘型の曲線に従う; 平均強度 ~ 2.1 mA) は、メーカーが事前に設定したランダム プロトコル。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の患者は、まったく同じプロトコルに従いましたが、経頭蓋交流刺激を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NIH Stroke Scale (NIHSS) スコア
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血流速度 (MFV)
時間枠：30分
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経頭蓋ドップラーによる中大脳動脈、前大脳動脈、後大脳動脈の捕捉
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30分
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ゴスリング拍動指数 (PI)
時間枠：30分
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経頭蓋ドップラーによる中大脳動脈、前大脳動脈、後大脳動脈の捕捉
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yongshan Hu, MD、Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- スタディディレクター：Chetwyn Chan, PhD、Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月13日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。