Transkraniell växelströmsstimulering
13 september 2010 uppdaterad av: Fudan University
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) förbättrar neurologisk funktionsåterhämtning bland patienter efter stroke
Att undersöka effektiviteten av att använda transkraniell växelströmsstimulering (tACS) för att förbättra återhämtningen av neurologisk funktion hos patienter efter stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter efter stroke tilldelades slumpmässigt att få 15 sessioner av det vanliga rehabiliteringsprogrammet med eller utan tACS. NIH Stroke Scale (NIHSS) och den genomsnittliga blodflödeshastigheten (MFV) och Gosling pulsatility index (PI) fångade för den mellersta, främre och bakre cerebrala artären var resultatmåtten.
Femton 30-minuters sessioner med tACS verkar vara effektiva för att förbättra patienters neurologiska funktion efter stroke. De hemodynamiska åtgärder som vidtagits tydde på att återhämtningen av funktionen hos patienterna till stor del berodde på en sänkning av den vaskulära autoregulatoriska aktiviteten tillsammans med en ökning av blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären. Framtida studier bör utforska de underliggande mekanismerna som medierar de positiva effekterna av tACS vid rehabilitering efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
312
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som intracerebral blödning eller infarkt första debut (enligt ICD-10 I61.0-I61.6 eller I63.3-I63.6, med eller utan I69, d.v.s.: följdsjukdomar av cerebrovaskulär sjukdom)
- mellan 15 och 60 dagar efter debuten
- högerhänthet
- inga tidigare neurologiska eller psykiatriska störningar
- positiva transtemporala fönster för bilaterala mellersta, främre och bakre cerebrala artärer insonation (enligt de standarder som fastställts av Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
- NIH Stroke Scale (NIHSS) poäng mellan 14 och 24
- inte får rehabilitering före intagningen
Exklusions kriterier:
- medicinsk komorbiditet som hindrar patienten från att genomgå interventionen
- föregående epileptiska anfall
- har metallimplantat i hjärnan eller en pacemaker
- historia av operation i hjärnan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tACS-gruppen
|
Patienter i tACS-gruppen fick totalt 15 sessioner med hjärnstimulering.
Sessionerna genomfördes på vardagar (från måndag till fredag) under tre på varandra följande veckor.
Varje session varade i 30 minuter.
Växelströmsstimuleringarna genererades av en CVFT-MG201-maskin.
Stimuleringarna gavs av två U-formade elektroder (cirka 7 cm2) fixerade på patientens vänstra och högra mastoidregioner (anod eller katod varierade beroende på växelströmmens polaritet).
Strömmens frekvenser (supra-långsamma vågor: < 1 Hz; theta till gamma), intensitetsnivåer (0 till 3mA) och densitetsfunktion (följer en klockformad kurva; medelintensitet ~ 2,1mA) levererades enl. tillverkarens förinställda slumpmässiga protokoll.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen följde exakt samma protokoll men utan att få den transkraniella växelströmsstimuleringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS) poäng
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den genomsnittliga blodflödeshastigheten (MFV)
Tidsram: 30 minuter
|
fångas för den mellersta, främre och bakre cerebrala artären av transkraniell Doppler
|
30 minuter
|
|
Gåsling pulsatilitetsindex (PI)
Tidsram: 30 minuter
|
fångas för den mellersta, främre och bakre cerebrala artären av transkraniell Doppler
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- Studierektor: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2010
Första postat (Uppskatta)
14 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2010
Senast verifierad
1 oktober 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .