Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace střídavým proudem

13. září 2010 aktualizováno: Fudan University

Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) zlepšuje obnovu neurologických funkcí u pacientů po mrtvici

Zkoumat účinnost použití transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) ke zlepšení znovuzískání neurologických funkcí u pacientů po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát pacientů po mrtvici bylo náhodně rozděleno do 15 sezení obvyklého rehabilitačního programu s nebo bez tACS. Výsledným měřítkem byla NIH Stroke Scale (NIHSS) a průměrná rychlost průtoku krve (MFV) a Goslingův index pulsatility (PI) zachycené pro střední, přední a zadní mozkovou tepnu.

Patnáct 30minutových sezení tACS se zdá být účinnými pro zlepšení neurologických funkcí pacientů po mrtvici. Provedená hemodynamická měření ukázala, že obnovení funkce u pacientů bylo z velké části přisuzováno snížení vaskulární autoregulační aktivity spolu se zvýšením rychlosti průtoku krve ve střední cerebrální tepně. Budoucí studie by měly prozkoumat základní mechanismy zprostředkovávající pozitivní účinky vyvolané tACS v rehabilitaci po mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován jako první intracerebrální krvácení nebo infarkt (podle MKN-10 I61.0-I61.6 nebo I63.3-I63.6, s nebo bez I69, tj.: následky cerebrovaskulárního onemocnění)
  • mezi 15 a 60 dny po nástupu
  • pravák
  • žádné předchozí neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • pozitivní transtemporální okna pro bilaterální insonaci středních, předních a zadních mozkových tepen (podle standardů stanovených Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) skóre mezi 14 a 24
  • nedostává rehabilitaci před přijetím

Kritéria vyloučení:

  • lékařská komorbidita bránící pacientovi podstoupit zákrok
  • předchozí epileptické záchvaty
  • s kovovými implantáty v mozku nebo kardiostimulátorem
  • anamnéza operace mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina tACS
Přístroj: transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
Pacienti ve skupině tACS podstoupili celkem 15 sezení mozkové stimulace. Sezení probíhala ve všední dny (od pondělí do pátku) po dobu tří po sobě jdoucích týdnů. Každé sezení trvalo 30 minut. Stimulace střídavým proudem byly generovány strojem CVFT-MG201. Stimulace byla dodávána dvěma elektrodami ve tvaru U (přibližně 7 cm2) upevněnými na levé a pravé mastoidní oblasti pacienta (anoda nebo katoda se lišila v závislosti na polaritě střídavého proudu). Frekvence (suprapomalé vlny: < 1 Hz; theta až gama), úrovně intenzit (0 až 3 mA) a funkce hustoty (sleduje křivku ve tvaru zvonu; střední intenzita ~ 2,1 mA) proudu byly dodány podle náhodný protokol přednastavený výrobcem.
Ostatní jména:
  • CVFT-MG201 (Čínský patent č. ZL98121951.9)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dodržovali přesně stejný protokol, ale bez transkraniální stimulace střídavým proudem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre NIH Stroke Scale (NIHSS).
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední rychlost průtoku krve (MFV)
Časové okno: 30 minut
zachycené pro střední, přední a zadní mozkovou tepnu transkraniálním dopplerem
30 minut
Goslingův index pulzace (PI)
Časové okno: 30 minut
zachycené pro střední, přední a zadní mozkovou tepnu transkraniálním dopplerem
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Spolupracovníci

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
  • Ředitel studie: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit