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Stimolazione transcranica a corrente alternata

13 settembre 2010 aggiornato da: Fudan University

La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) migliora il recupero della funzione neurologica nei pazienti post-ictus

Per studiare l'efficacia dell'utilizzo della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) per migliorare il recupero della funzione neurologica tra i pazienti post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti post-ictus sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 15 sessioni del consueto programma di riabilitazione con o senza tACS. La NIH Stroke Scale (NIHSS) e la velocità media del flusso sanguigno (MFV) e l'indice di pulsatilità di Gosling (PI) catturati per l'arteria cerebrale media, anteriore e posteriore erano le misure di esito.

Quindici sessioni di 30 minuti di tACS sembrano essere efficaci per migliorare la funzione neurologica dei pazienti post-ictus. Le misure emodinamiche adottate hanno indicato che il recupero della funzione tra i pazienti è stato in gran parte attribuito a un abbassamento dell'attività di autoregolazione vascolare insieme a un aumento della velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media. Studi futuri dovrebbero esplorare i meccanismi sottostanti che mediano gli effetti positivi causati dalla tACS nella riabilitazione post-ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata come emorragia intracerebrale o infarto di prima insorgenza (secondo ICD-10 I61.0-I61.6 o I63.3-I63.6, con o senza I69, cioè: postumi di malattia cerebrovascolare)
  • tra 15 e 60 giorni dopo l'esordio
  • destrezza
  • nessun precedente disturbo neurologico o psichiatrico
  • finestre transtemporali positive per insonazione bilaterale delle arterie cerebrali medie, anteriori e posteriori (secondo gli standard stabiliti dal Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
  • Punteggi NIH Stroke Scale (NIHSS) compresi tra 14 e 24
  • non aver ricevuto la riabilitazione prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  • comorbilità medica che impedisce al paziente di sottoporsi all'intervento
  • precedenti attacchi epilettici
  • avere impianti metallici nel cervello o un pacemaker
  • storia di intervento chirurgico al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo tACS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)
I pazienti nel gruppo tACS hanno ricevuto un totale di 15 sessioni di stimolazione cerebrale. Le sessioni si sono svolte nei giorni feriali (dal lunedì al venerdì) per tre settimane consecutive. Ogni sessione è durata 30 minuti. Le stimolazioni in corrente alternata sono state generate da una macchina CVFT-MG201. Le stimolazioni sono state erogate da due elettrodi a forma di U (circa 7 cm2) fissati sulle regioni mastoidee sinistra e destra del paziente (anodo o catodo variavano a seconda della polarità della corrente alternata). Le frequenze (onde super lente: < 1 Hz; da theta a gamma), i livelli di intensità (da 0 a 3 mA) e la funzione di densità (segue una curva a campana; intensità media ~ 2,1 mA) della corrente sono stati forniti secondo protocollo casuale preimpostato dal produttore.
Altri nomi:
  • CVFT-MG201 (brevetto cinese n. ZL98121951.9)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo hanno seguito esattamente lo stesso protocollo ma senza ricevere la stimolazione transcranica a corrente alternata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio NIH Stroke Scale (NIHSS).
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la velocità media del flusso sanguigno (MFV)
Lasso di tempo: 30 minuti
catturato per l'arteria cerebrale media, anteriore e posteriore mediante Doppler transcranico
30 minuti
Indice di pulsatilità di Gosling (PI)
Lasso di tempo: 30 minuti
catturato per l'arteria cerebrale media, anteriore e posteriore mediante Doppler transcranico
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Collaboratori

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
  • Direttore dello studio: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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