Estimulación de corriente alterna transcraneal
13 de septiembre de 2010 actualizado por: Fudan University
La estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) mejora la recuperación de la función neurológica entre los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Investigar la eficacia del uso de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) para mejorar la recuperación de la función neurológica entre los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes después de un accidente cerebrovascular fueron asignados al azar para recibir 15 sesiones del programa de rehabilitación habitual con o sin tACS. Las medidas de resultado fueron la NIH Stroke Scale (NIHSS) y la velocidad media del flujo sanguíneo (MFV) y el índice de pulsatilidad de Gosling (PI) capturados para la arteria cerebral media, anterior y posterior.
Quince sesiones de 30 minutos de tACS parecen ser efectivas para mejorar la función neurológica de los pacientes después de un accidente cerebrovascular. Las medidas hemodinámicas tomadas indicaron que la recuperación de la función entre los pacientes se atribuyó en gran medida a una disminución de la actividad de autorregulación vascular junto con un aumento en la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media. Los estudios futuros deberían explorar los mecanismos subyacentes que median los efectos positivos provocados por tACS en la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como hemorragia o infarto intracerebral de primera aparición (según ICD-10 I61.0-I61.6 o I63.3-I63.6, con o sin I69, es decir: secuelas de enfermedad cerebrovascular)
- entre 15 y 60 días después del inicio
- diestro
- sin trastornos neurológicos o psiquiátricos previos
- ventanas transtemporales positivas para la insonación bilateral de las arterias cerebrales media, anterior y posterior (de acuerdo con los estándares establecidos por el Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
- Puntuaciones de la NIH Stroke Scale (NIHSS) entre 14 y 24
- no recibir rehabilitación antes de la admisión
Criterio de exclusión:
- comorbilidad médica que impide al paciente someterse a la intervención
- ataques epilépticos anteriores
- tener implantes metálicos en el cerebro o un marcapasos
- Historia de la cirugía en el cerebro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo tacs
|
Los pacientes del grupo tACS recibieron un total de 15 sesiones de estimulación cerebral.
Las sesiones se realizaron en días laborables (de lunes a viernes) durante tres semanas consecutivas.
Cada sesión tuvo una duración de 30 minutos.
Los estímulos de corriente alterna fueron generados por una máquina CVFT-MG201.
Los estímulos se administraron mediante dos electrodos en forma de U (aproximadamente 7 cm2) fijados en las regiones mastoideas izquierda y derecha del paciente (el ánodo o el cátodo variaban según la polaridad de la corriente alterna).
Las frecuencias (ondas supralentas: < 1 Hz; theta a gamma), los niveles de intensidad (0 a 3 mA) y la función de densidad (sigue una curva en forma de campana; intensidad media ~ 2,1 mA) de la corriente se entregaron de acuerdo con el protocolo aleatorio preestablecido por el fabricante.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control siguieron exactamente el mismo protocolo pero sin recibir la estimulación de corriente alterna transcraneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la escala de accidente cerebrovascular NIH (NIHSS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la velocidad media del flujo sanguíneo (MFV)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
capturado para la arteria cerebral media, anterior y posterior por Doppler transcraneal
|
30 minutos
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|
Índice de pulsatilidad de Gosling (IP)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
capturado para la arteria cerebral media, anterior y posterior por Doppler transcraneal
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- Director de estudio: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-102
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