Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel vekselstrømsstimulering

13. september 2010 opdateret af: Fudan University

Transkraniel vekselstrømstimulation (tACS) forbedrer neurologisk funktionsrestitution blandt patienter efter slagtilfælde

At undersøge effektiviteten af ​​at bruge transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) for at forbedre genvindingen af ​​neurologisk funktion blandt patienter efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter efter slagtilfælde blev tilfældigt tildelt til at modtage 15 sessioner af det sædvanlige rehabiliteringsprogram med eller uden tACS. NIH Stroke Scale (NIHSS) og den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed (MFV) og Gosling pulsatility index (PI) målt for den midterste, anteriore og posteriore cerebrale arterie var udfaldsmålene.

Femten 30-minutters sessioner med tACS ser ud til at være effektive til at forbedre patienters neurologiske funktion efter slagtilfælde. De foretagne hæmodynamiske mål indikerede, at genvindingen af ​​funktionen blandt patienterne i høj grad skyldtes en sænkning af den vaskulære autoregulerende aktivitet sammen med en stigning i blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie. Fremtidige undersøgelser bør undersøge de underliggende mekanismer, der medierer de positive effekter, som tACS medfører i rehabilitering efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som første indsættende intracerebral blødning eller infarkt (ifølge ICD-10 I61.0-I61.6 eller I63.3-I63.6, med eller uden I69, dvs. følgevirkninger af cerebrovaskulær sygdom)
  • mellem 15 og 60 dage efter debut
  • højrehåndethed
  • ingen tidligere neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • positive transtemporale vinduer til bilaterale mellem-, anterior- og posteriore cerebrale arterier insonation (i henhold til standarderne fastsat af Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) scorer mellem 14 og 24
  • ikke får genoptræning før indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk komorbiditet, der forhindrer patienten i at gennemgå interventionen
  • forudgående epileptiske anfald
  • at have metalliske implantater i hjernen eller en pacemaker
  • historie om operation i hjernen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tACS gruppe
Enhed: transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Patienter i tACS-gruppen modtog i alt 15 sessioner med hjernestimulering. Sessionerne blev gennemført på hverdage (fra mandag til fredag) i tre på hinanden følgende uger. Hver session varede 30 minutter. Vekselstrømsstimuleringerne blev genereret af en CVFT-MG201-maskine. Stimuleringer blev leveret af to U-formede elektroder (ca. 7 cm2) fastgjort på patientens venstre og højre mastoidregioner (anode eller katode varierede afhængigt af polariteten af ​​vekselstrømmen). Frekvenserne (supra-langsomme bølger: < 1 Hz; theta til gamma), niveauer af intensiteter (0 til 3mA) og tæthedsfunktion (følger en klokkeformet kurve; middelintensitet ~ 2,1mA) af strømmen blev leveret iht. producentens forudindstillede tilfældige protokol.
Andre navne:
  • CVFT-MG201 (Kina patent nr. ZL98121951.9)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fulgte nøjagtig den samme protokol, men uden at modtage den transkranielle vekselstrømsstimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIH Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gennemsnitlige blodgennemstrømningshastighed (MFV)
Tidsramme: 30 minutter
indfanget for den midterste, anteriore og posteriore cerebrale arterie af transkraniel Doppler
30 minutter
Gåsling pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: 30 minutter
indfanget for den midterste, anteriore og posteriore cerebrale arterie af transkraniel Doppler
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
  • Studieleder: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner