Transzkraniális váltakozó áramú stimuláció
2010. szeptember 13. frissítette: Fudan University
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) javítja a neurológiai funkciók helyreállítását a stroke utáni betegek körében
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) alkalmazásának hatékonyságának vizsgálata a stroke utáni betegek neurológiai funkcióinak visszanyerésének fokozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan stroke utáni beteget véletlenszerűen osztottak be, hogy 15 alkalommal részesüljenek a szokásos rehabilitációs programból tACS-sel vagy anélkül. Az NIH Stroke Skála (NIHSS), valamint az átlagos véráramlási sebesség (MFV) és a Gosling-pulzitási index (PI) a középső, elülső és hátsó agyi artériára vonatkozóan mért eredményeket.
Úgy tűnik, hogy tizenöt 30 perces tACS-menet hatékonyan javítja a stroke utáni betegek neurológiai funkcióját. Az elvégzett hemodinamikai mérések azt mutatták, hogy a betegek funkcióinak visszanyerése nagyrészt a vaszkuláris autoregulációs aktivitás csökkenésének, valamint a középső agyi artéria véráramlási sebességének növekedésének tulajdonítható. A jövőbeli tanulmányoknak fel kell tárniuk azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek a tACS által a stroke utáni rehabilitációban előidézett pozitív hatásokat közvetítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
312
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első megjelenésű intracerebrális vérzésként vagy infarktusként diagnosztizálták (az ICD-10 I61.0-I61.6 vagy I63.3-I63.6 szerint, I69-el vagy anélkül, azaz: cerebrovaszkuláris betegség következményei)
- 15 és 60 nappal a megjelenést követően
- jobbkezesség
- nincs korábbi neurológiai vagy pszichiátriai rendellenessége
- pozitív transztemporális ablakok bilaterális középső, elülső és hátsó agyi artériák insonációjához (a Transcranialis Doppler Ultrasonographic Device (TCD) szabványai szerint)
- Az NIH Stroke Skála (NIHSS) 14 és 24 közötti pontszámot mutat
- nem részesül rehabilitációban a felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- orvosi komorbiditás, amely megakadályozza a beteg beavatkozását
- megelőző epilepsziás rohamok
- fém implantátumok az agyban vagy pacemaker
- agyi műtétek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tACS csoport
|
A tACS-csoportba tartozó betegek összesen 15 alkalommal kaptak agystimulációt.
A foglalkozások hétköznapokon (hétfőtől péntekig) zajlottak három egymást követő héten.
Minden ülés 30 percig tartott.
A váltakozó áramú stimulációkat CVFT-MG201 géppel generáltuk.
A stimulációt két U-alakú (körülbelül 7 cm2-es) elektróda adta, amelyeket a páciens bal és jobb oldali mastoid régiójára rögzítettek (az anód vagy a katód a váltakozó áram polaritásától függően változott).
Az áram frekvenciáit (szupralassú hullámok: < 1 Hz; théta-gamma), az intenzitásszinteket (0-3 mA) és a sűrűségfüggvényt (harang alakú görbét követi; átlagos intenzitás ~ 2,1 mA) a a gyártó előre beállított véletlenszerű protokollja.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek pontosan ugyanazt a protokollt követték, de nem kaptak transzkraniális váltakozó áramú stimulációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS) pontszám
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az átlagos véráramlási sebesség (MFV)
Időkeret: 30 perc
|
a középső, elülső és hátsó agyi artéria számára transzkraniális Dopplerrel rögzítették
|
30 perc
|
|
Gosling pulzitási index (PI)
Időkeret: 30 perc
|
a középső, elülső és hátsó agyi artéria számára transzkraniális Dopplerrel rögzítették
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- Tanulmányi igazgató: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2006. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve