Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell vekselstrømstimulering

13. september 2010 oppdatert av: Fudan University

Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) forbedrer nevrologisk funksjonsgjenoppretting blant pasienter etter hjerneslag

For å undersøke effekten av å bruke transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) for å forbedre gjenvinningen av nevrologisk funksjon blant pasienter etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter etter hjerneslag ble tilfeldig tildelt 15 økter av det vanlige rehabiliteringsprogrammet med eller uten tACS. NIH Stroke Scale (NIHSS) og gjennomsnittlig blodstrømhastighet (MFV) og Gosling pulsatility index (PI) fanget for den midtre, fremre og bakre cerebrale arterie var utfallsmålene.

Femten 30-minutters økter med tACS ser ut til å være effektive for å forbedre post-slagpasienters nevrologiske funksjon. De hemodynamiske tiltakene som ble tatt, indikerte at gjenvinningen av funksjon blant pasientene i stor grad ble tilskrevet en reduksjon av den vaskulære autoregulatoriske aktiviteten sammen med en økning i blodstrømhastigheten i den midtre cerebrale arterie. Fremtidige studier bør utforske de underliggende mekanismene som medierer de positive effektene forårsaket av tACS i rehabilitering etter hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

312

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som første debuterende intracerebral blødning eller infarkt (i henhold til ICD-10 I61.0-I61.6 eller I63.3-I63.6, med eller uten I69, dvs. følgetilstander av cerebrovaskulær sykdom)
  • mellom 15 og 60 dager etter utbruddet
  • høyrehendthet
  • ingen tidligere nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • positive transtemporale vinduer for bilateral midtre, fremre og bakre cerebrale arterier insonasjon (i henhold til standardene satt av Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) skårer mellom 14 og 24
  • ikke får rehabilitering før innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk komorbiditet som hindrer pasienten i å gjennomgå intervensjonen
  • tidligere epileptiske anfall
  • har metalliske implantater i hjernen eller en pacemaker
  • historie med operasjon i hjernen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tACS-gruppen
Enhet: transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)
Pasienter i tACS-gruppen fikk totalt 15 økter med hjernestimulering. Øktene ble gjennomført på hverdager (fra mandag til fredag) i tre sammenhengende uker. Hver økt varte i 30 minutter. Vekselstrømstimuleringene ble generert av en CVFT-MG201-maskin. Stimuleringer ble levert av to U-formede elektroder (ca. 7 cm2) festet på pasientens venstre og høyre mastoidregioner (anode eller katode varierte avhengig av polariteten til vekselstrømmen). Frekvensene (supra-langsomme bølger: < 1 Hz; theta til gamma), nivåer av intensiteter (0 til 3mA), og tetthetsfunksjon (følger en klokkeformet kurve; gjennomsnittlig intensitet ~ 2,1mA) til strømmen ble levert iht. produsentens forhåndsinnstilte tilfeldige protokoll.
Andre navn:
  • CVFT-MG201 (Kina patent nr. ZL98121951.9)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fulgte nøyaktig samme protokoll, men uten å motta den transkranielle vekselstrømstimuleringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIH Stroke Scale (NIHSS) poengsum
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig blodstrømshastighet (MFV)
Tidsramme: 30 minutter
fanget for den midtre, fremre og bakre cerebrale arterie av transkraniell Doppler
30 minutter
Gåsling pulsatilitetsindeks (PI)
Tidsramme: 30 minutter
fanget for den midtre, fremre og bakre cerebrale arterie av transkraniell Doppler
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
  • Studieleder: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere