Transcraniële wisselstroomstimulatie
13 september 2010 bijgewerkt door: Fudan University
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) verbetert neurologisch functieherstel bij patiënten na een beroerte
Om de werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) om het herstel van de neurologische functie bij patiënten na een beroerte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten na een beroerte werden willekeurig toegewezen aan 15 sessies van het gebruikelijke revalidatieprogramma met of zonder tACS. De NIH Stroke Scale (NIHSS) en de gemiddelde bloedstroomsnelheid (MFV) en Gosling pulsatiliteitsindex (PI) vastgelegd voor de middelste, voorste en achterste hersenslagader waren de uitkomstmaten.
Vijftien tACS-sessies van 30 minuten lijken effectief te zijn voor het verbeteren van de neurologische functie van patiënten na een beroerte. De genomen hemodynamische maatregelen gaven aan dat het herstel van de functie bij de patiënten grotendeels werd toegeschreven aan een verlaging van de vasculaire autoregulerende activiteit samen met een toename van de bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale arterie. Toekomstige studies zouden de onderliggende mechanismen moeten onderzoeken die de positieve effecten van tACS bij revalidatie na een beroerte mediëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
312
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als eerste intracerebrale bloeding of infarct (volgens ICD-10 I61.0-I61.6 of I63.3-I63.6, met of zonder I69, d.w.z.: gevolgen van cerebrovasculaire ziekte)
- tussen 15 en 60 dagen na het begin
- rechtshandigheid
- geen eerdere neurologische of psychiatrische stoornissen
- positieve transtemporale vensters voor bilaterale middelste, voorste en achterste cerebrale slagaders insonatie (volgens de normen die zijn vastgesteld door het Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
- NIH Stroke Scale (NIHSS) scoort tussen 14 en 24
- geen revalidatie ondergaan voor opname
Uitsluitingscriteria:
- medische comorbiditeit waardoor de patiënt de ingreep niet ondergaat
- voorafgaande epileptische aanvallen
- met metalen implantaten in de hersenen of een pacemaker
- geschiedenis van een operatie aan de hersenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tACS-groep
|
Patiënten in de tACS-groep kregen in totaal 15 sessies hersenstimulatie.
De sessies vonden plaats op weekdagen (van maandag tot en met vrijdag) gedurende drie opeenvolgende weken.
Elke sessie duurde 30 minuten.
De wisselstroomstimulaties werden gegenereerd door een CVFT-MG201-machine.
Stimulaties werden afgegeven door twee U-vormige elektroden (ongeveer 7 cm2) die op de linker en rechter mastoïde regio's van de patiënt waren bevestigd (anode of kathode varieerde afhankelijk van de polariteit van de wisselstroom).
De frequenties (supra-langzame golven: < 1 Hz; theta tot gamma), niveaus van intensiteiten (0 tot 3mA) en dichtheidsfunctie (volgt een klokvormige curve; gemiddelde intensiteit ~ 2,1mA) van de stroom werden geleverd volgens het vooraf ingestelde willekeurige protocol van de fabrikant.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep volgden exact hetzelfde protocol, maar zonder de transcraniële wisselstroomstimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NIH Stroke Scale (NIHSS)-score
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de gemiddelde bloedstroomsnelheid (MFV)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
vastgelegd voor de middelste, voorste en achterste hersenslagader door transcraniale Doppler
|
30 minuten
|
|
Gosling-pulsatiliteitsindex (PI)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
vastgelegd voor de middelste, voorste en achterste hersenslagader door transcraniale Doppler
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- Studie directeur: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid