Транскраниальная стимуляция переменным током
13 сентября 2010 г. обновлено: Fudan University
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) способствует восстановлению неврологических функций у пациентов, перенесших инсульт
Исследовать эффективность использования транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) для улучшения восстановления неврологической функции у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят пациентов, перенесших инсульт, были случайным образом распределены на 15 сеансов обычной программы реабилитации с или без tACS. Шкала инсульта NIH (NIHSS), средняя скорость кровотока (MFV) и индекс пульсации Гослинга (PI), полученные для средней, передней и задней мозговых артерий, были мерами исхода.
Пятнадцать 30-минутных сеансов tACS оказываются эффективными для улучшения неврологической функции пациентов, перенесших инсульт. Проведенные гемодинамические измерения показали, что восстановление функции у пациентов в значительной степени было связано со снижением ауторегуляторной активности сосудов вместе с увеличением скорости кровотока в средней мозговой артерии. Будущие исследования должны изучить основные механизмы, опосредующие положительные эффекты tACS в реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
312
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностировано как впервые возникшее внутримозговое кровоизлияние или инфаркт (согласно ICD-10 I61.0-I61.6 или I63.3-I63.6, с или без I69, то есть: последствия цереброваскулярного заболевания)
- от 15 до 60 дней после начала
- правша
- отсутствие предшествующих неврологических или психических расстройств
- положительные трансвисочные окна для двусторонней инсонации средних, передних и задних мозговых артерий (в соответствии со стандартами, установленными транскраниальным допплеровским ультразвуковым устройством (TCD))
- Шкала инсульта NIH (NIHSS) имеет от 14 до 24 баллов.
- отсутствие реабилитации перед госпитализацией
Критерий исключения:
- сопутствующая медицинская патология, препятствующая проведению вмешательства пациентом
- предшествующие эпилептические припадки
- наличие металлических имплантатов в мозгу или кардиостимулятора
- история хирургии головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ТАКС
|
Пациенты в группе tACS получили в общей сложности 15 сеансов стимуляции головного мозга.
Занятия проводились в рабочие дни (с понедельника по пятницу) в течение трех недель подряд.
Каждый сеанс длился 30 минут.
Стимуляции переменным током генерировались машиной CVFT-MG201.
Стимуляции осуществлялись двумя П-образными электродами (примерно 7 см2), закрепленными на левой и правой сосцевидной области пациента (анод или катод варьировались в зависимости от полярности переменного тока).
Частоты (сверхмедленные волны: < 1 Гц; от тета до гамма), уровни интенсивности (от 0 до 3 мА) и функция плотности (следует колоколообразной кривой; средняя интенсивность ~ 2,1 мА) тока подавались в соответствии с предварительно установленный производителем случайный протокол.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы следовали точно такому же протоколу, но без транскраниальной стимуляции переменным током.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала инсульта NIH (NIHSS)
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя скорость кровотока (ССК)
Временное ограничение: 30 минут
|
захват средней, передней и задней мозговых артерий с помощью транскраниальной допплерографии
|
30 минут
|
|
Индекс пульсации Гослинга (PI)
Временное ограничение: 30 минут
|
захват средней, передней и задней мозговых артерий с помощью транскраниальной допплерографии
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- Директор по исследованиям: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .