Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: Fudan University

Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) tehostaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden neurologisten toimintojen palautumista

Tutkia transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) käytön tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden neurologisen toiminnan palautumisen tehostamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä aivohalvauksen jälkeistä potilasta jaettiin satunnaisesti saamaan 15 tavanomaista kuntoutusohjelmaa tACS:n kanssa tai ilman. NIH Stroke Scale (NIHSS) ja keskimääräinen verenvirtausnopeus (MFV) ja Goslingin pulsaatioindeksi (PI) mitattiin keskimmäiselle, etu- ja takavaltimoon.

Viisitoista 30 minuutin tACS-istuntoa näyttävät tehostavan aivohalvauksen jälkeisten potilaiden neurologista toimintaa. Toteutetut hemodynaamiset toimenpiteet osoittivat, että toiminnan palautuminen potilaiden keskuudessa johtui suurelta osin verisuonten autosäätelyaktiivisuuden alenemisesta sekä veren virtausnopeuden lisääntymisestä keskimmäisessä aivovaltimossa. Tulevissa tutkimuksissa tulisi selvittää taustalla olevia mekanismeja, jotka välittävät tACS:n myönteisiä vaikutuksia aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu ensimmäisenä aivoverenvuotona tai -infarktina (ICD-10 I61.0-I61.6 tai I63.3-I63.6 mukaan, I69:n kanssa tai ilman, eli: aivoverisuonitaudin jälkitauteja)
  • 15-60 päivän kuluttua taudin alkamisesta
  • oikeakätisyys
  • ei aikaisempaa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • positiiviset transtemporaaliset ikkunat kahdenväliseen keski-, etu- ja taka-aivovaltimoiden insonaatioon (Transkraniaalisen Doppler-ultraäänilaitteen (TCD) asettamien standardien mukaisesti)
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) -pisteet ovat 14-24
  • ei saa kuntoutusta ennen maahanpääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellinen komorbiditeetti, joka estää potilasta joutumasta interventioon
  • edeltävät epileptiset kohtaukset
  • joilla on metalliset implantit aivoissa tai sydämentahdistin
  • aivojen leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tACS-ryhmä
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
TACS-ryhmän potilaat saivat yhteensä 15 aivostimulaatiokertaa. Istunnot pidettiin arkipäivisin (maanantaista perjantaihin) kolmena peräkkäisenä päivänä. Jokainen istunto kesti 30 minuuttia. Vaihtovirtastimulaatiot tuotettiin CVFT-MG201-koneella. Stimulaatiot toimitettiin kahdella U-muotoisella elektrodilla (noin 7 cm2), jotka oli kiinnitetty potilaan vasemmalle ja oikealle mastoidialueelle (anodi tai katodi vaihteli vaihtovirran napaisuuden mukaan). Virran taajuudet (suprahitaat aallot: < 1 Hz; theta - gamma), intensiteetit (0 - 3 mA) ja tiheysfunktio (seuraa kellonmuotoista käyrää; keskimääräinen intensiteetti ~ 2,1 mA) toimitettiin valmistajan ennalta määrittämä satunnaisprotokolla.
Muut nimet:
  • CVFT-MG201 (Kiina-patentti nro ZL98121951.9)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat noudattivat täsmälleen samaa protokollaa, mutta eivät saaneet transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NIH Stroke Scale (NIHSS) -pisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen veren virtausnopeus (MFV)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
transkraniaalisella Dopplerilla kiinnitetty keski-, etu- ja takavaltimoon
30 minuuttia
Goslingin sykeindeksi (PI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
transkraniaalisella Dopplerilla kiinnitetty keski-, etu- ja takavaltimoon
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
  • Opintojohtaja: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa