Stimulation transcrânienne par courant alternatif
13 septembre 2010 mis à jour par: Fudan University
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) améliore la récupération de la fonction neurologique chez les patients post-AVC
Étudier l'efficacité de l'utilisation de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pour améliorer la récupération de la fonction neurologique chez les patients post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients post-AVC ont été répartis au hasard pour recevoir 15 séances du programme de réadaptation habituel avec ou sans tACS. Le NIH Stroke Scale (NIHSS) et la vitesse moyenne du flux sanguin (MFV) et l'indice de pulsatilité de Gosling (PI) capturés pour l'artère cérébrale moyenne, antérieure et postérieure étaient les mesures des résultats.
Quinze séances de 30 minutes de tACS semblent être efficaces pour améliorer la fonction neurologique des patients post-AVC. Les mesures hémodynamiques prises ont indiqué que la récupération de la fonction chez les patients était largement attribuée à une diminution de l'activité autorégulatrice vasculaire ainsi qu'à une augmentation de la vitesse du flux sanguin au niveau de l'artère cérébrale moyenne. Les études futures devraient explorer les mécanismes sous-jacents qui interviennent dans les effets positifs induits par les tACS dans la réadaptation post-AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
312
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme une hémorragie ou un infarctus intracérébral de première apparition (selon la CIM-10 I61.0-I61.6 ou I63.3-I63.6, avec ou sans I69, c'est-à-dire : séquelles de maladie cérébrovasculaire)
- entre 15 et 60 jours après le début
- droitier
- aucun trouble neurologique ou psychiatrique antérieur
- fenêtres transtemporales positives pour l'insonation bilatérale des artères cérébrales moyennes, antérieures et postérieures (selon les normes établies par le Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
- NIH Stroke Scale (NIHSS) scores entre 14 et 24
- ne pas recevoir de réadaptation avant l'admission
Critère d'exclusion:
- comorbidité médicale empêchant le patient de subir l'intervention
- crises d'épilepsie précédentes
- avoir des implants métalliques dans le cerveau ou un stimulateur cardiaque
- antécédent de chirurgie au cerveau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe tacs
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Les patients du groupe tACS ont reçu un total de 15 séances de stimulation cérébrale.
Les séances se sont déroulées en semaine (du lundi au vendredi) pendant trois semaines consécutives.
Chaque séance durait 30 minutes.
Les stimulations en courant alternatif ont été générées par une machine CVFT-MG201.
Les stimulations étaient délivrées par deux électrodes en forme de U (environ 7 cm2) fixées sur les régions mastoïdiennes gauche et droite du patient (anode ou cathode variable selon la polarité du courant alternatif).
Les fréquences (ondes supra-lente : < 1 Hz ; thêta à gamma), niveaux d'intensités (0 à 3mA), et fonction de densité (suit une courbe en cloche ; intensité moyenne ~ 2,1mA) du courant ont été délivrées selon protocole aléatoire prédéfini par le fabricant.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont suivi exactement le même protocole mais sans recevoir la stimulation transcrânienne par courant alternatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score NIH Stroke Scale (NIHSS)
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la vitesse moyenne du flux sanguin (MFV)
Délai: 30 minutes
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capturé pour l'artère cérébrale moyenne, antérieure et postérieure par Doppler transcrânien
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30 minutes
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Indice de pulsatilité Gosling (PI)
Délai: 30 minutes
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capturé pour l'artère cérébrale moyenne, antérieure et postérieure par Doppler transcrânien
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- Directeur d'études: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Première publication (Estimation)
14 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-102
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