Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada
13 de setembro de 2010 atualizado por: Fudan University
A Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS) Melhora a Recuperação da Função Neurológica em Pacientes Pós-AVC
Investigar a eficácia do uso da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) para melhorar a recuperação da função neurológica em pacientes pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes pós-AVC foram aleatoriamente designados para receber 15 sessões do programa de reabilitação usual com ou sem tACS. A Escala de AVC do NIH (NIHSS) e a velocidade média do fluxo sanguíneo (MFV) e o índice de pulsatilidade de Gosling (PI) capturados para a artéria cerebral média, anterior e posterior foram as medidas de resultado.
Quinze sessões de 30 minutos de tACS parecem ser eficazes para melhorar a função neurológica de pacientes pós-AVC. As medidas hemodinâmicas tomadas indicaram que a recuperação da função entre os pacientes foi amplamente atribuída a uma diminuição da atividade autorregulatória vascular juntamente com um aumento na velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média. Estudos futuros devem explorar os mecanismos subjacentes mediando os efeitos positivos trazidos pelo tACS na reabilitação pós-AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
312
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como hemorragia intracerebral ou infarto de início inicial (de acordo com ICD-10 I61.0-I61.6 ou I63.3-I63.6, com ou sem I69, ou seja: sequelas de doença cerebrovascular)
- entre 15 e 60 dias após o início
- mão direita
- sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos anteriores
- janelas transtemporais positivas para insonação bilateral das artérias cerebrais média, anterior e posterior (de acordo com os padrões estabelecidos pelo Transcranial Doppler Ultrasonographic Device (TCD))
- Escala de AVC do NIH (NIHSS) pontua entre 14 e 24
- não receber reabilitação antes da admissão
Critério de exclusão:
- comorbidade médica que impeça o paciente de se submeter à intervenção
- ataques epilépticos anteriores
- ter implantes metálicos no cérebro ou um marca-passo
- história de cirurgia no cérebro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo tACS
|
Os pacientes do grupo tACS receberam um total de 15 sessões de estimulação cerebral.
As sessões foram realizadas em dias úteis (de segunda a sexta-feira) durante três semanas consecutivas.
Cada sessão durou 30 minutos.
As estimulações de corrente alternada foram geradas por uma máquina CVFT-MG201.
Os estímulos foram fornecidos por dois eletrodos em forma de U (aproximadamente 7 cm2) fixados nas regiões mastóides esquerda e direita do paciente (ânodo ou cátodo variando dependendo da polaridade da corrente alternada).
As frequências (ondas supralentas: < 1 Hz; teta a gama), níveis de intensidades (0 a 3mA) e função de densidade (segue uma curva em forma de sino; intensidade média ~ 2,1mA) da corrente foram entregues de acordo com o protocolo aleatório predefinido do fabricante.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle seguiram exatamente o mesmo protocolo, mas sem receber a estimulação transcraniana por corrente alternada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da Escala de AVC do NIH (NIHSS)
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a velocidade média do fluxo sanguíneo (MFV)
Prazo: 30 minutos
|
captado para a artéria cerebral média, anterior e posterior por Doppler transcraniano
|
30 minutos
|
|
Índice de pulsatilidade de Gosling (PI)
Prazo: 30 minutos
|
captado para a artéria cerebral média, anterior e posterior por Doppler transcraniano
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongshan Hu, MD, Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- Diretor de estudo: Chetwyn Chan, PhD, Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-102
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