经颅交流电刺激
2010年9月13日 更新者：Fudan University
经颅交流电刺激 (tACS) 增强中风后患者的神经功能恢复
研究使用经颅交流电刺激 (tACS) 促进中风后患者神经功能恢复的疗效。
研究概览
详细说明
60 名中风后患者被随机分配接受 15 次有或无 tACS 的常规康复计划。 NIH 卒中量表 (NIHSS) 和平均血流速度 (MFV) 以及大脑中动脉、大脑前动脉和大脑后动脉的 Gosling 搏动指数 (PI) 是结果测量指标。
十五个 30 分钟的 tACS 疗程似乎可有效增强中风后患者的神经功能。 所采取的血液动力学措施表明，患者功能的恢复主要归因于血管自动调节活动的降低以及大脑中动脉血流速度的增加。 未来的研究应该探索调解 tACS 在中风后康复中带来的积极影响的潜在机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
312
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为首发脑出血或脑梗塞（根据ICD-10 I61.0-I61.6或I63.3-I63.6， 有或没有 I69，即：脑血管病后遗症）
- 发病后 15 至 60 天
- 惯用右手
- 以前没有神经或精神疾病
- 双侧大脑中动脉、大脑前动脉和大脑后动脉声波正向经颞窗（根据经颅多普勒超声设备 (TCD) 制定的标准）
- NIH 中风量表 (NIHSS) 得分在 14 到 24 之间
- 入院前未接受康复治疗
排除标准：
- 阻碍患者接受干预的医疗合并症
- 先前的癫痫发作
- 在大脑或心脏起搏器中植入金属
- 脑部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TACS组
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TACS 组的患者总共接受了 15 次脑刺激。
这些课程连续三周在工作日（周一至周五）进行。
每个会话持续 30 分钟。
交流电刺激由 CVFT-MG201 机器产生。
通过固定在患者左右乳突区域的两个 U 形电极（约 7 cm2）进行刺激（阳极或阴极根据交流电的极性而变化）。
电流的频率（超慢波：< 1 Hz；theta 到 gamma）、强度水平（0 到 3mA）和密度函数（遵循钟形曲线；平均强度 ~ 2.1mA）根据制造商预设的随机协议。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组患者遵循完全相同的方案，但未接受经颅交流电刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NIH 中风量表 (NIHSS) 评分
大体时间：3周
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血流速度 (MFV)
大体时间：30分钟
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经颅多普勒显示大脑中动脉、大脑前动脉和大脑后动脉
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30分钟
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小鹅搏动指数 (PI)
大体时间：30分钟
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经颅多普勒显示大脑中动脉、大脑前动脉和大脑后动脉
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongshan Hu, MD、Rehabilitation Center, Huashan Hospital of Fudan University, Shanghai, China
- 研究主任：Chetwyn Chan, PhD、Department of Rehabilitation Science, the Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月13日
最后验证
2006年10月1日
更多信息
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