角膜温度に対するアルファガンおよびキサラタン点眼薬の効果
2013年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
アルファガン点眼薬（緑内障患者が一般的に使用する薬）による局所治療が眼の血流を減少させることはすでに知られています。
インビトロ研究では、アルファガンの血管収縮効果は、この薬がプロスタグランジン類似体（例.
キサラタン点眼薬）。
研究者はまた、この効果が原発性血管調節不全 (PVD) を患っている被験者でより顕著であるかどうかについても疑問を呈しています。
PVDおよび非PVD被験者に対するこれらの薬物の効果をテストするために、研究者は眼の血流の代用として角膜温度の測定を行います.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、アルファガン点眼薬、キサラタン点眼薬、およびそれらの組み合わせ（アルファガンとキサラタンの両方）が、一次血管調節不全（PVD）の有無にかかわらず、健康な被験者の角膜温度に及ぼす影響を調査したいと考えています。
調査官は、次の質問に答えたいと考えています。
- 角膜温度を介して間接的に定量化されるように、個々の薬剤は眼への循環に影響を与えますか?
- Alphagan と Xalatan の組み合わせは、相加効果または増強効果をもたらしますか?
- 薬物の適用順序は適切ですか (Alphagan を最初に適用し、Xalatan を 2 番目に適用するか、またはその逆)?
- PVD 患者と非 PVD 患者は、これらの薬物に対して異なる反応を示しますか?
20 歳から 40 歳までの年齢範囲の 20 人の健康な非 PVD 被験者と 20 人の健康な PVD 被験者が募集されます。 募集された被験者は、角膜温度、眼圧（IOP）、耳の温度、血圧など、すべての測定値を取得します。 点眼薬（キサラタン、アルファガン、プラセボ）の点眼前と点眼後の両方。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 元気
- 18～48歳
- 眼科検査の正常所見
除外基準:
- 眼または全身疾患の病歴
- 慢性または現在の全身または局所投薬
- 薬物またはアルコール乱用
- 美術。高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PVDのない健常者
一次血管調節不全のない健康な被験者 介入: ブリモニジン、ラタノプロスト、プラセボ
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Week1、day2：点眼1回/右目 Week2、day1：点眼1回/左目 Week2、day2：点眼1回/左目
他の名前：
Week1、day1：点眼1回/右目 Week1、day2：点眼1回/右目 Week2、day2：点眼1回/左目
他の名前：
Week1, day1: 1回点眼/左目 Week1, day2: 2回点眼/左目 Week2, day1: 1回点眼/右目 Week2, day2: 2回点眼/右目
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PVD のある健常者
一次血管調節不全の健康な被験者介入：ブリモニジン、ラタノプロスト、プラセボ
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Week1、day2：点眼1回/右目 Week2、day1：点眼1回/左目 Week2、day2：点眼1回/左目
他の名前：
Week1、day1：点眼1回/右目 Week1、day2：点眼1回/右目 Week2、day2：点眼1回/左目
他の名前：
Week1, day1: 1回点眼/左目 Week1, day2: 2回点眼/左目 Week2, day1: 1回点眼/右目 Week2, day2: 2回点眼/右目
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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角膜温度
時間枠：1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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眼内圧
時間枠：1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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耳温
時間枠：1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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血圧
時間枠：1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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1 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。 2 週目: 点眼薬の前と後の 1 日目と 2 日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Josef Flammer, MD、University of Basel, Dept. of Ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 088-Mom-2010
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