Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глазных капель Альфаган и Ксалатан на температуру роговицы

10 декабря 2013 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Уже известно, что местное лечение глазными каплями Альфаган (препарат, обычно используемый больными глаукомой) уменьшает глазной кровоток. Исследования in vitro показывают, что сосудосуживающий эффект Альфагана более выражен, когда этот препарат сочетается с аналогом простагландина (например, глазные капли Ксалатан). Исследователи также задаются вопросом, является ли этот эффект более выраженным у субъектов, страдающих первичной сосудистой дисрегуляцией (PVD). Чтобы проверить влияние этих препаратов на пациентов с PVD и без PVD, исследователи проведут измерения температуры роговицы в качестве суррогата глазного кровотока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи хотели бы изучить влияние глазных капель Alphagan, глазных капель Xalatan и их комбинации (Alphagan и Xalatan) на температуру роговицы у здоровых людей с первичной сосудистой дисрегуляцией (PVD) и без нее.

Исследователи хотели бы ответить на следующие вопросы:

  1. Влияют ли отдельные препараты на кровообращение в глазу, что измеряется косвенно через температуру роговицы?
  2. Дает ли комбинация Альфагана и Ксалатана аддитивный или даже потенцирующий эффект?
  3. Имеет ли значение последовательность применения препаратов (сначала применяется Альфаган, потом Ксалатан или наоборот)?
  4. Реагируют ли пациенты с PVD и без PVD на эти препараты по-разному?

Будут набраны 20 здоровых субъектов без PVD и 20 здоровых субъектов PVD в возрасте от 20 до 40 лет. У набранных испытуемых будут все измерения: температура роговицы, внутриглазное давление (ВГД), температура уха, кровяное давление. Как до, так и после закапывания глазных капель (ксалатан, альфаган и плацебо).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • возраст 18-48 лет
  • нормальные данные при офтальмологическом осмотре

Критерий исключения:

  • История глазных или системных заболеваний
  • хроническое или текущее системное или местное лечение
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Изобразительное искусство. гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: здоровые субъекты без PVD
здоровые субъекты без первичной сосудистой дисрегуляции Вмешательство: бримонидин, латанопрост и плацебо
Лекарство: Бримонидин
1-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/правый глаз 2-я неделя, 1-й день: 1 глазная капля/левый глаз 2-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/левый глаз
Другие имена:
  • Альфаган
Лекарство: Латанопрост
1-я неделя, 1-й день: 1 глазная капля/правый глаз 1-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/правый глаз 2-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/левый глаз
Другие имена:
  • Халатан
Лекарство: Плацебо
1-я неделя, 1-й день: 1 капля в левый глаз 1-я неделя, 2-й день: 2 глазные капли в левый глаз 2-я неделя, 1-й день: 1 глазная капля в правый глаз 2-я неделя, 2-й день: 2 глазные капли в правый глаз
Другие имена:
  • Фермависк
Активный компаратор: здоровые люди с PVD
здоровые субъекты с первичной сосудистой дисрегуляцией Вмешательство: бримонидин, латанопрост и плацебо
Лекарство: Бримонидин
1-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/правый глаз 2-я неделя, 1-й день: 1 глазная капля/левый глаз 2-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/левый глаз
Другие имена:
  • Альфаган
Лекарство: Латанопрост
1-я неделя, 1-й день: 1 глазная капля/правый глаз 1-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/правый глаз 2-я неделя, 2-й день: 1 глазная капля/левый глаз
Другие имена:
  • Халатан
Лекарство: Плацебо
1-я неделя, 1-й день: 1 капля в левый глаз 1-я неделя, 2-й день: 2 глазные капли в левый глаз 2-я неделя, 1-й день: 1 глазная капля в правый глаз 2-я неделя, 2-й день: 2 глазные капли в правый глаз
Другие имена:
  • Фермависк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Роговичная температура
Временное ограничение: Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.
Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.
Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.
Ушная температура
Временное ограничение: Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.
Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.
Неделя 1: день 1 и 2 до глазных капель и после. Неделя 2: день 1 и 2 до глазных капель и после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Директор по исследованиям: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 088-Mom-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться