Az Alphagan és Xalatan szemcseppek hatása a szaruhártya hőmérsékletére
2013. december 10. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az már ismert, hogy az Alphagan szemcseppekkel (a glaukómás betegek által gyakran használt gyógyszer) végzett helyi kezelés csökkenti a szem véráramlását.
In vitro vizsgálatok azt sugallják, hogy az Alphagan érösszehúzó hatása kifejezettebb, ha ezt a gyógyszert prosztaglandin analóggal (pl.
Xalatan szemcsepp).
A kutatók azt is megkérdőjelezik, hogy ez a hatás kifejezettebb-e azoknál az alanyoknál, akik primer vaszkuláris diszregulációban (PVD) szenvednek.
Annak érdekében, hogy teszteljék ezeknek a gyógyszereknek a PVD-vel és nem PVD-vel rendelkező alanyokra gyakorolt hatását, a kutatók a szaruhártya hőmérsékletét mérik a szem véráramlásának helyettesítőjeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók az Alphagan szemcseppek, a Xalatan szemcseppek és ezek kombinációinak (Alphagan és Xalatan egyaránt) hatását szeretnék megvizsgálni egészséges alanyok szaruhártya hőmérsékletére, primer vaszkuláris diszregulációval (PVD) vagy anélkül.
A nyomozók a következő kérdésekre szeretnének választ adni:
- Befolyásolják-e az egyes gyógyszerek a szem keringését, a szaruhártya hőmérsékletén keresztül közvetetten számszerűsítve?
- Az Alphagan és a Xalatan kombinációja additív vagy akár felerősített hatást ad?
- Releváns-e a gyógyszerek alkalmazási sorrendje (először az Alphagan, a második a Xalatan vagy fordítva)?
- A PVD és a nem PVD alanyok eltérően reagálnak ezekre a gyógyszerekre?
20 egészséges nem PVD alanyt és 20 egészséges PVD alanyt vesznek fel 20-40 év közötti korosztályban. A felvett alanyok minden mérést elvégeznek: szaruhártya hőmérséklet, intraokuláris nyomás (IOP), fül hőmérséklete, vérnyomás. A szemcseppek (Xalatan, Alphagan és placebo) becsepegtetése előtt és után is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- életkor 18-48 év
- normál lelet a szemészeti vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- szemészeti vagy szisztémás betegség anamnézisében
- krónikus vagy jelenlegi szisztémás vagy helyi gyógyszeres kezelés
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Művészet. magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges alanyok PVD nélkül
egészséges alanyok primer vaszkuláris diszreguláció nélkül Beavatkozás: Brimonidin, Latanoprost és Placebo
|
1. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 2. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / bal szem 2. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / bal szem
Más nevek:
1. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 1. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 2. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / bal szem
Más nevek:
1. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / bal szem Hét1, 2. nap: 2 szemcsepp / bal szem 2. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 2. hét, 2. nap: 2 szemcsepp / jobb szem
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: egészséges alanyok PVD-vel
egészséges alanyok primer vaszkuláris szabályozási zavarban Beavatkozás: Brimonidin, Latanoprost és Placebo
|
1. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 2. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / bal szem 2. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / bal szem
Más nevek:
1. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 1. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 2. hét, 2. nap: 1 szemcsepp / bal szem
Más nevek:
1. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / bal szem Hét1, 2. nap: 2 szemcsepp / bal szem 2. hét, 1. nap: 1 szemcsepp / jobb szem 2. hét, 2. nap: 2 szemcsepp / jobb szem
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szaruhártya hőmérséklete
Időkeret: 1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
|
A fül hőmérséklete
Időkeret: 1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
1. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után. 2. hét: 1. és 2. nap a szemcsepp előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Gyógyszerészeti megoldások
- Szemészeti oldatok
- Brimonidin-tartarát
- Latanoprost
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 088-Mom-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .