Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kropli do oczu Alphagan i Xalatan na temperaturę rogówki

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wiadomo już, że miejscowe stosowanie kropli do oczu Alphagan (lek powszechnie stosowany przez pacjentów z jaskrą) zmniejsza przepływ krwi w oku. Badania in vitro sugerują, że działanie Alphaganu zwężające naczynia krwionośne jest silniejsze, gdy lek ten jest stosowany w skojarzeniu z analogiem prostaglandyny (np. krople do oczu Xalatan). Badacze zastanawiają się również, czy efekt ten jest bardziej wyraźny u osób cierpiących na pierwotną dysregulację naczyń (PVD). Aby przetestować wpływ tych leków na osoby z PVD i osoby bez PVD, badacze wykonają pomiary temperatury rogówki jako zastępcy przepływu krwi w oku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcieliby zbadać wpływ kropli do oczu Alphagan, kropli do oczu Xalatan i ich kombinacji (zarówno Alphagan, jak i Xalatan) na temperaturę rogówki u zdrowych osób z pierwotną dysregulacją naczyniową (PVD) i bez niej.

Śledczy chcą odpowiedzieć na następujące pytania:

  1. Czy poszczególne leki wpływają na krążenie w oku, co określa się pośrednio poprzez temperaturę rogówki?
  2. Czy połączenie Alphaganu i Xalatanu daje efekt addytywny lub nawet nasilony?
  3. Czy kolejność stosowania leków ma znaczenie (Alphagan podawany jako pierwszy, Xalatan jako drugi lub odwrotnie)?
  4. Czy osoby z PVD i osoby bez PVD reagują inaczej na te leki?

Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych osób bez PVD i 20 zdrowych osób z PVD w wieku 20-40 lat. Rekrutowane osoby będą miały wszystkie pomiary: temperaturę rogówki, ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), temperaturę w uchu, ciśnienie krwi. Zarówno przed, jak i po zakropleniu kropli do oczu (Xalatan, Alphagan i placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • wiek 18-48 lat
  • normalne wyniki badania okulistycznego

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób oczu lub układowych
  • przewlekłe lub obecne leki ogólnoustrojowe lub miejscowe
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • sztuka. nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowych osób bez PVD
osoby zdrowe bez pierwotnej dysregulacji naczyń Interwencja: Brimonidyna, Latanoprost i Placebo
Lek: Brymonidyna
Tydzień 1, dzień 2: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 2, dzień 1: 1 kropla do oka/lewe oko Tydzień 2, dzień 2: 1 kropla do oka/lewe oko
Inne nazwy:
  • Alphagan
Lek: Latanoprost
Tydzień 1, dzień 1: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 1, dzień 2: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 2, dzień 2: 1 kropla do oka/lewe oko
Inne nazwy:
  • Xalatan
Lek: Placebo
Tydzień 1, dzień 1: 1 kropla do oka/lewe oko Tydzień 1, dzień 2: 2 krople do oczu/lewe oko Tydzień 2, dzień 1: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 2, dzień 2: 2 krople do oczu/prawe oko
Inne nazwy:
  • Fermavisc
Aktywny komparator: zdrowych osób z PVD
zdrowych osób z pierwotną dysregulacją naczyń Interwencja: Brimonidyna, Latanoprost i Placebo
Lek: Brymonidyna
Tydzień 1, dzień 2: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 2, dzień 1: 1 kropla do oka/lewe oko Tydzień 2, dzień 2: 1 kropla do oka/lewe oko
Inne nazwy:
  • Alphagan
Lek: Latanoprost
Tydzień 1, dzień 1: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 1, dzień 2: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 2, dzień 2: 1 kropla do oka/lewe oko
Inne nazwy:
  • Xalatan
Lek: Placebo
Tydzień 1, dzień 1: 1 kropla do oka/lewe oko Tydzień 1, dzień 2: 2 krople do oczu/lewe oko Tydzień 2, dzień 1: 1 kropla do oka/prawe oko Tydzień 2, dzień 2: 2 krople do oczu/prawe oko
Inne nazwy:
  • Fermavisc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Temperatura rogówki
Ramy czasowe: Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.
Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.
Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.
Temperatura uszu
Ramy czasowe: Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.
Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.
Tydzień 1: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po. Tydzień 2: dzień 1 i 2 przed kroplami do oczu i po.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 088-Mom-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna dysregulacja naczyniowa

Badania kliniczne na Brymonidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj