Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očních kapek Alphagan a Xalatan na teplotu rohovky

10. prosince 2013 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Je již známo, že lokální léčba očními kapkami Alphagan (lék běžně užívaný pacienty s glaukomem) snižuje prokrvení oka. Studie in vitro naznačují, že vazokonstrikční účinek Alphaganu je výraznější, když je tento lék kombinován s analogem prostaglandinu (např. oční kapky Xalatan). Výzkumníci se také ptají, zda je tento účinek výraznější u subjektů trpících primární vaskulární dysregulací (PVD). Pro testování účinku těchto léků na PVD a non-PVD subjekty budou vyšetřovatelé provádět měření rohovkové teploty jako náhradu za oční krevní oběh.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci by rádi prozkoumali účinek očních kapek Alphagan, očních kapek Xalatan a jejich kombinace (Alphagan i Xalatan) na teplotu rohovky u zdravých jedinců s primární vaskulární dysregulací (PVD) a bez ní.

Vyšetřovatelé by rádi odpověděli na následující otázky:

  1. Ovlivňují jednotlivá léčiva cirkulaci do oka, jak je kvantifikováno nepřímo prostřednictvím teploty rohovky?
  2. Poskytuje kombinace Alphaganu a Xalatanu aditivní nebo dokonce zesílený účinek?
  3. Je důležité pořadí aplikace léků (nejprve aplikován Alphagan, jako druhý Xalatan nebo naopak)?
  4. Reagují subjekty s PVD a bez PVD na tyto léky odlišně?

Bude přijato 20 zdravých subjektů bez PVD a 20 zdravých subjektů s PVD ve věkovém rozmezí 20-40 let. Naverbované subjekty budou mít všechna měření: teplotu rohovky, nitrooční tlak (IOP), teplotu ucha, krevní tlak. Jak před, tak po instilaci očních kapek (Xalatan, Alphagan a placebo).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • věk 18-48 let
  • normální nález při oftalmologickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • oční nebo systémové onemocnění v anamnéze
  • chronická nebo současná systémová nebo lokální léčba
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • umění. hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravých jedinců bez PVD
zdraví jedinci bez primární vaskulární dysregulace Intervence: Brimonidin, Latanoprost a Placebo
Lék: Brimonidin
1. týden, den 2: 1 kapka/pravé oko 2. týden, den 1: 1 kapka/levé oko 2. týden, den 2: 1 kapka/levé oko
Ostatní jména:
  • Alphagan
Lék: Latanoprost
1. týden, den 1: 1 kapka/pravé oko 1. týden, den 2: 1 kapka/pravé oko 2. týden, den 2: 1 kapka/levé oko
Ostatní jména:
  • Xalatan
Lék: Placebo
1. týden, den 1: 1 kapka/levé oko 1. týden, den 2: 2 kapky/levé oko 2. týden, den 1: 1 kapka/pravé oko 2. týden, den 2: 2 kapky/pravé oko
Ostatní jména:
  • Fermavisc
Aktivní komparátor: zdravých jedinců s PVD
zdraví jedinci s primární vaskulární dysregulací Intervence: Brimonidin, Latanoprost a Placebo
Lék: Brimonidin
1. týden, den 2: 1 kapka/pravé oko 2. týden, den 1: 1 kapka/levé oko 2. týden, den 2: 1 kapka/levé oko
Ostatní jména:
  • Alphagan
Lék: Latanoprost
1. týden, den 1: 1 kapka/pravé oko 1. týden, den 2: 1 kapka/pravé oko 2. týden, den 2: 1 kapka/levé oko
Ostatní jména:
  • Xalatan
Lék: Placebo
1. týden, den 1: 1 kapka/levé oko 1. týden, den 2: 2 kapky/levé oko 2. týden, den 1: 1 kapka/pravé oko 2. týden, den 2: 2 kapky/pravé oko
Ostatní jména:
  • Fermavisc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Teplota rohovky
Časové okno: 1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.
1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: 1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.
1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.
Teplota uší
Časové okno: 1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.
1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.
Krevní tlak
Časové okno: 1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.
1. týden: 1. a 2. den před kapkami a po. 2. týden: 1. a 2. den před kapkami a po.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 088-Mom-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární vaskulární dysregulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit