Efeito dos colírios Alphagan e Xalatan na temperatura da córnea
10 de dezembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Já se sabe que o tratamento local com colírio Alphagan (medicamento comumente usado por pacientes com glaucoma) reduz o fluxo sanguíneo ocular.
Estudos in vitro sugerem que o efeito vasoconstritor de Alphagan é mais pronunciado quando este medicamento é combinado com um análogo de prostaglandina (p.
Xalatan colírio).
Os investigadores também questionam se este efeito é mais pronunciado em indivíduos que sofrem de uma desregulação vascular primária (PVD).
Para testar o efeito dessas drogas em indivíduos com PVD e não PVD, os investigadores farão medições da temperatura da córnea como substituto do fluxo sanguíneo ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores gostariam de investigar o efeito dos colírios Alphagan, colírios Xalatan e sua combinação (ambos Alphagan e Xalatan) na temperatura da córnea em indivíduos saudáveis com e sem uma desregulação vascular primária (PVD).
Os investigadores gostariam de responder às seguintes perguntas:
- As drogas individuais influenciam a circulação para o olho, quantificada indiretamente pela temperatura da córnea?
- A combinação de Alphagan e Xalatan dá um efeito aditivo ou mesmo potencializado?
- A sequência de aplicação dos medicamentos é relevante (Alphagan aplicado primeiro, Xalatan depois, ou vice-versa)?
- Indivíduos com PVD e não PVD respondem de forma diferente a esses medicamentos?
Serão recrutados 20 indivíduos saudáveis sem PVD e 20 indivíduos saudáveis com PVD na faixa etária de 20 a 40 anos. Os indivíduos recrutados terão todas as medições: temperatura da córnea, pressão intra-ocular (PIO), temperatura da orelha, pressão sanguínea. Antes e depois da instilação de colírios (Xalatan, Alphagan e placebo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- idade 18-48 anos
- achados normais no exame oftalmológico
Critério de exclusão:
- história de doença ocular ou sistêmica
- medicação sistêmica ou tópica crônica ou atual
- abuso de drogas ou álcool
- arte. hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: indivíduos saudáveis sem PVD
indivíduos saudáveis sem desregulação vascular primária Intervenção: Brimonidina, Latanoprost e Placebo
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Semana 1, dia 2: 1 colírio/olho direito Semana 2, dia 1: 1 colírio/olho esquerdo Semana 2, dia 2: 1 colírio/olho esquerdo
Outros nomes:
Semana1, dia1: 1 colírio/olho direito Semana1, dia2: 1 colírio/olho direito Semana2, dia2: 1 colírio/olho esquerdo
Outros nomes:
Semana 1, dia 1: 1 colírio/olho esquerdo Semana 1, dia 2: 2 colírios/olho esquerdo Semana 2, dia 1: 1 colírio/olho direito Semana 2, dia 2: 2 colírios/olho direito
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: indivíduos saudáveis com PVD
indivíduos saudáveis com desregulação vascular primária Intervenção: Brimonidina, Latanoprost e Placebo
|
Semana 1, dia 2: 1 colírio/olho direito Semana 2, dia 1: 1 colírio/olho esquerdo Semana 2, dia 2: 1 colírio/olho esquerdo
Outros nomes:
Semana1, dia1: 1 colírio/olho direito Semana1, dia2: 1 colírio/olho direito Semana2, dia2: 1 colírio/olho esquerdo
Outros nomes:
Semana 1, dia 1: 1 colírio/olho esquerdo Semana 1, dia 2: 2 colírios/olho esquerdo Semana 2, dia 1: 1 colírio/olho direito Semana 2, dia 2: 2 colírios/olho direito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Temperatura da córnea
Prazo: Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Temperatura do ouvido
Prazo: Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Pressão arterial
Prazo: Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Semana 1: dia 1 e 2 antes e depois do colírio. Semana 2: dia 1 e 2 antes e depois do colírio.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções oftálmicas
- Tartarato de Brimonidina
- Latanoprosta
Outros números de identificação do estudo
- 088-Mom-2010
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