Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alphagan- ja Xalatan-silmätippojen vaikutus sarveiskalvon lämpötilaan

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
On jo tiedossa, että paikallinen hoito Alphagan-silmätipoilla (glaukoomapotilaiden yleisesti käyttämä lääke) vähentää silmän verenkiertoa. In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että Alphaganin vasokonstriktiivinen vaikutus on voimakkaampi, kun tämä lääke yhdistetään prostaglandiinianalogin (esim. Xalatan silmätipat). Tutkijat kyseenalaistavat myös, onko tämä vaikutus selvempi henkilöillä, jotka kärsivät primaarisesta verisuonten säätelyhäiriöstä (PVD). Testaakseen näiden lääkkeiden vaikutusta PVD- ja ei-PVD-potilaisiin tutkijat mittaavat sarveiskalvon lämpötilaa silmän verenkierron korvikkeena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluaisivat tutkia Alphagan-silmätippojen, Xalatan-silmätippojen ja niiden yhdistelmän (sekä Alphagan että Xalatan) vaikutusta sarveiskalvon lämpötilaan terveillä koehenkilöillä, joilla on primaarinen verisuonten säätelyhäiriö (PVD) tai ilman sitä.

Tutkijat haluavat vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Vaikuttavatko yksittäiset lääkkeet silmän verenkiertoon sarveiskalvon lämpötilan kautta mitattuna?
  2. Antaako Alphaganin ja Xalatanin yhdistelmän lisävaikutusta tai jopa tehostettua vaikutusta?
  3. Onko lääkkeiden käyttöjärjestys merkityksellinen (Alphagan käytetään ensin, Xalatan toisena tai päinvastoin)?
  4. Vastaavatko PVD-potilaat ja ei-PVD-potilaat eri tavalla näihin lääkkeisiin?

Rekrytoidaan 20 tervettä ei-PVD-potilasta ja 20 tervettä PVD-potilasta iässä 20-40 vuotta. Rekrytoiduilla koehenkilöillä on kaikki mittaukset: sarveiskalvon lämpötila, silmänsisäinen paine (IOP), korvan lämpötila, verenpaine. Sekä ennen silmätippojen tiputtamista että sen jälkeen (Xalatan, Alphagan ja lumelääke).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • ikä 18-48 vuotta
  • normaalit löydökset oftalmologisessa tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa silmä- tai systeeminen sairaus
  • krooninen tai nykyinen systeeminen tai paikallinen lääkitys
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • taide. verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terveillä koehenkilöillä ilman PVD:tä
terveet koehenkilöt, joilla ei ole primaarista verisuonten säätelyhäiriötä Toimenpide: Brimonidiini, Latanoprosti ja lumelääke
Lääke: Brimonidiini
Viikko 1, päivä 2: 1 tippa / oikea silmä Viikko 2, päivä 1: 1 tippa / vasen silmä Viikko 2, päivä 2: 1 tippa / vasen silmä
Muut nimet:
  • Alphagan
Lääke: Latanoprosti
Viikko 1, päivä 1: 1 tippa / oikea silmä Viikko 1, päivä 2: 1 tippa / oikea silmä Viikko 2, päivä 2: 1 tippa / vasen silmä
Muut nimet:
  • Xalatan
Lääke: Plasebo
Viikko 1, päivä 1: 1 silmätippa / vasen silmä Viikko 1, päivä 2: 2 silmätippaa / vasen silmä Viikko 2, päivä 1: 1 tippa / oikea silmä Viikko 2, päivä 2: 2 tippaa / oikea silmä
Muut nimet:
  • Fermavisc
Active Comparator: terveillä henkilöillä, joilla on PVD
terveet koehenkilöt, joilla on primaarinen verisuonten säätelyhäiriö. Toimenpide: Brimonidiini, Latanoprosti ja lumelääke
Lääke: Brimonidiini
Viikko 1, päivä 2: 1 tippa / oikea silmä Viikko 2, päivä 1: 1 tippa / vasen silmä Viikko 2, päivä 2: 1 tippa / vasen silmä
Muut nimet:
  • Alphagan
Lääke: Latanoprosti
Viikko 1, päivä 1: 1 tippa / oikea silmä Viikko 1, päivä 2: 1 tippa / oikea silmä Viikko 2, päivä 2: 1 tippa / vasen silmä
Muut nimet:
  • Xalatan
Lääke: Plasebo
Viikko 1, päivä 1: 1 silmätippa / vasen silmä Viikko 1, päivä 2: 2 silmätippaa / vasen silmä Viikko 2, päivä 1: 1 tippa / oikea silmä Viikko 2, päivä 2: 2 tippaa / oikea silmä
Muut nimet:
  • Fermavisc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon lämpötila
Aikaikkuna: Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.
Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.
Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.
Korvan lämpötila
Aikaikkuna: Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.
Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.
Viikko 1: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen. Viikko 2: päivä 1 ja 2 ennen silmätippoja ja sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 088-Mom-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa