Efecto de Alphagan y Xalatan Eye Drops sobre la temperatura corneal
10 de diciembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Ya se sabe que el tratamiento local con colirio Alphagan (un fármaco comúnmente utilizado por pacientes con glaucoma) reduce el flujo sanguíneo ocular.
Los estudios in vitro sugieren que el efecto vasoconstrictor de Alphagan es más pronunciado cuando este fármaco se combina con un análogo de prostaglandina (p.
Colirio Xalatan).
Los investigadores también cuestionan si este efecto es más pronunciado en sujetos que padecen una desregulación vascular primaria (PVD).
Para evaluar el efecto de estos medicamentos en sujetos con PVD y sin PVD, los investigadores tomarán medidas de la temperatura de la córnea como sustituto del flujo sanguíneo ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los investigadores les gustaría investigar el efecto de las gotas para los ojos Alphagan, las gotas para los ojos Xalatan y su combinación (tanto Alphagan como Xalatan) sobre la temperatura de la córnea en sujetos sanos con y sin una desregulación vascular primaria (PVD).
A los investigadores les gustaría responder a las siguientes preguntas:
- ¿Los fármacos individuales influyen en la circulación del ojo cuantificada indirectamente a través de la temperatura de la córnea?
- ¿La combinación de Alphagan y Xalatan da un efecto aditivo o incluso potenciado?
- ¿Es relevante la secuencia de aplicación de los fármacos (Alphagan aplicado primero, Xalatan segundo o viceversa)?
- ¿Los sujetos con PVD y sin PVD responden de manera diferente a estos medicamentos?
Se reclutarán 20 sujetos sanos sin PVD y 20 sujetos sanos con PVD en el rango de edad de 20 a 40 años. Los sujetos reclutados tendrán todas las medidas: temperatura corneal, presión intraocular (PIO), temperatura del oído, presión arterial. Tanto antes como después de la instilación de colirios (Xalatan, Alphagan y placebo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel, Suiza, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- edad 18-48 años
- hallazgos normales en el examen oftalmológico
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad ocular o sistémica
- medicación sistémica o tópica crónica o actual
- abuso de drogas o alcohol
- Arte. hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: sujetos sanos sin PVD
sujetos sanos sin desregulación vascular primaria Intervención: brimonidina, latanoprost y placebo
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Semana 1, día 2: 1 colirio/ojo derecho Semana 2, día 1: 1 colirio/ojo izquierdo Semana 2, día 2: 1 colirio/ojo izquierdo
Otros nombres:
Semana 1, día 1: 1 colirio/ojo derecho Semana 1, día 2: 1 colirio/ojo derecho Semana 2, día 2: 1 colirio/ojo izquierdo
Otros nombres:
Semana 1, día 1: 1 colirio/ojo izquierdo Semana 1, día 2: 2 colirios/ojo izquierdo Semana 2, día 1: 1 colirio/ojo derecho Semana 2, día 2: 2 colirios/ojo derecho
Otros nombres:
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Comparador activo: sujetos sanos con PVD
sujetos sanos con desregulación vascular primaria Intervención: brimonidina, latanoprost y placebo
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Semana 1, día 2: 1 colirio/ojo derecho Semana 2, día 1: 1 colirio/ojo izquierdo Semana 2, día 2: 1 colirio/ojo izquierdo
Otros nombres:
Semana 1, día 1: 1 colirio/ojo derecho Semana 1, día 2: 1 colirio/ojo derecho Semana 2, día 2: 1 colirio/ojo izquierdo
Otros nombres:
Semana 1, día 1: 1 colirio/ojo izquierdo Semana 1, día 2: 2 colirios/ojo izquierdo Semana 2, día 1: 1 colirio/ojo derecho Semana 2, día 2: 2 colirios/ojo derecho
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Temperatura de la córnea
Periodo de tiempo: Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Temperatura del oído
Periodo de tiempo: Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Semana 1: día 1 y 2 antes del colirio y después. Semana 2: día 1 y 2 antes del colirio y después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones Oftálmicas
- Tartrato de brimonidina
- Latanoprost
Otros números de identificación del estudio
- 088-Mom-2010
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