Alphagan和Xalatan滴眼液对角膜温度的影响
2013年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
众所周知，使用 Alphagan 滴眼液（一种青光眼患者常用的药物）进行局部治疗会减少眼部血流量。
体外研究表明，当 Alphagan 与前列腺素类似物（例如
舒拉坦滴眼液）。
研究人员还质疑这种效应在患有原发性血管失调 (PVD) 的受试者中是否更明显。
为了测试这些药物对 PVD 和非 PVD 受试者的影响，研究人员将测量角膜温度作为眼部血流量的替代指标。
研究概览
详细说明
研究人员想要研究 Alphagan 滴眼液、Xalatan 滴眼液及其组合（Alphagan 和 Xalatan）对有和没有原发性血管失调 (PVD) 的健康受试者的角膜温度的影响。
调查人员想回答以下问题：
- 通过角膜温度间接量化，个别药物是否会影响眼睛的循环？
- Alphagan 和 Xalatan 的组合是否会产生叠加甚至增强的效果？
- 药物的应用顺序是否相关（首先应用 Alphagan，其次使用 Xalatan，反之亦然）？
- PVD 和非 PVD 受试者对这些药物的反应是否不同？
将招募 20 名年龄在 20-40 岁之间的健康非 PVD 受试者和 20 名健康 PVD 受试者。 招募的受试者将进行所有测量：角膜温度、眼内压 (IOP)、耳温、血压。 在滴眼药水（Xalatan、Alphagan 和安慰剂）之前和之后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 18-48岁
- 眼科检查的正常结果
排除标准：
- 眼部或全身疾病史
- 慢性或目前的全身或局部用药
- 吸毒或酗酒
- 艺术。高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：没有 PVD 的健康受试者
没有原发性血管失调的健康受试者 干预：溴莫尼定、拉坦前列素和安慰剂
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第 1 天，第 2 天：1 滴眼药水/右眼 第 2 周，第 1 天：1 滴眼药水/左眼 第 2 周，第 2 天：1 滴眼药水/左眼
其他名称：
第 1 天，第 1 天：1 滴眼药水/右眼 第 1 周，第 2 天：1 滴眼药水/右眼 第 2 周，第 2 天：1 滴眼药水/左眼
其他名称：
第 1 天，第 1 天：1 滴眼药水/左眼 第 1 周，第 2 天：2 滴眼药水/左眼 第 2 周，第 1 天：1 滴眼药水/右眼 第 2 周，第 2 天：2 滴眼药水/右眼
其他名称：
|
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有源比较器：患有 PVD 的健康受试者
原发性血管失调的健康受试者 干预：溴莫尼定、拉坦前列素和安慰剂
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第 1 天，第 2 天：1 滴眼药水/右眼 第 2 周，第 1 天：1 滴眼药水/左眼 第 2 周，第 2 天：1 滴眼药水/左眼
其他名称：
第 1 天，第 1 天：1 滴眼药水/右眼 第 1 周，第 2 天：1 滴眼药水/右眼 第 2 周，第 2 天：1 滴眼药水/左眼
其他名称：
第 1 天，第 1 天：1 滴眼药水/左眼 第 1 周，第 2 天：2 滴眼药水/左眼 第 2 周，第 1 天：1 滴眼药水/右眼 第 2 周，第 2 天：2 滴眼药水/右眼
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜温度
大体时间：第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼压
大体时间：第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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耳温
大体时间：第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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血压
大体时间：第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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第 1 周：第 1 天和第 2 天滴眼液前和滴眼液后。第 2 周：第 1 天和第 2 天滴眼液之前和之后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Josef Flammer, MD、University of Basel, Dept. of Ophthalmology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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