Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Alphagan og Xalatan øjendråber på hornhindetemperaturen

10. december 2013 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Det er allerede kendt, at den lokale behandling med Alphagan øjendråber (et lægemiddel, der almindeligvis anvendes af glaukompatienter) reducerer øjets blodgennemstrømning. In vitro undersøgelser tyder på, at den vasokonstriktive virkning af Alphagan er mere udtalt, når dette lægemiddel kombineres med en prostaglandinanalog (f. Xalatan øjendråber). Forskerne stiller også spørgsmålstegn ved, om denne effekt er mere udtalt hos forsøgspersoner, der lider af en primær vaskulær dysregulering (PVD). For at teste for virkningen af ​​disse lægemidler på PVD og ikke-PVD forsøgspersoner vil efterforskerne tage målinger af hornhindetemperatur som surrogat for øjenblodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil gerne undersøge effekten af ​​Alphagan øjendråber, Xalatan øjendråber og deres kombination (både Alphagan og Xalatan) på hornhindetemperaturen hos raske forsøgspersoner med og uden en primær vaskulær dysregulering (PVD).

Efterforskerne vil gerne besvare følgende spørgsmål:

  1. Påvirker de enkelte lægemidler cirkulationen til øjet som kvantificeret indirekte via hornhindetemperaturen?
  2. Giver kombinationen af ​​Alphagan og Xalatan en additiv eller endda forstærket effekt?
  3. Er anvendelsessekvensen af ​​lægemidler relevant (Alphagan anvendes først, Xalatan andet eller omvendt)?
  4. Reagerer PVD- og ikke-PVD-personer forskelligt på disse stoffer?

20 raske ikke-PVD-personer og 20 raske PVD-personer i alderen 20-40 år vil blive rekrutteret. Hvervede forsøgspersoner vil have alle målinger: hornhindetemperatur, intraokulært tryk (IOP), øretemperatur, blodtryk. Både før og efter inddrypning af øjendråber (Xalatan, Alphagan og placebo).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • alder 18-48 år
  • normale fund ved oftalmologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med okulær eller systemisk sygdom
  • kronisk eller aktuel systemisk eller topisk medicin
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • kunst. forhøjet blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: raske forsøgspersoner uden PVD
raske forsøgspersoner uden primær vaskulær dysregulering Intervention: Brimonidin, Latanoprost og Placebo
Medicin: Brimonidin
Uge1, dag2: 1 øjendråbe/højre øje Uge2, dag1: 1 øjendråbe/venstre øje Uge2, dag2: 1 øjendråbe/venstre øje
Andre navne:
  • Alphagan
Medicin: Latanoprost
Uge1, dag1: 1 øjendråbe/højre øje Uge1, dag2: 1 øjendråbe/højre øje Uge2, dag2: 1 øjendråbe/venstre øje
Andre navne:
  • Xalatan
Medicin: Placebo
Uge1, dag1: 1 øjendråbe/venstre øje Uge1, dag2: 2 øjendråber/venstre øje Uge2, dag1: 1 øjendråbe/højre øje Uge2, dag2: 2 øjendråber/højre øje
Andre navne:
  • Fermavisc
Aktiv komparator: raske personer med PVD
raske forsøgspersoner med primær vaskulær dysregulering Intervention: Brimonidin, Latanoprost og Placebo
Medicin: Brimonidin
Uge1, dag2: 1 øjendråbe/højre øje Uge2, dag1: 1 øjendråbe/venstre øje Uge2, dag2: 1 øjendråbe/venstre øje
Andre navne:
  • Alphagan
Medicin: Latanoprost
Uge1, dag1: 1 øjendråbe/højre øje Uge1, dag2: 1 øjendråbe/højre øje Uge2, dag2: 1 øjendråbe/venstre øje
Andre navne:
  • Xalatan
Medicin: Placebo
Uge1, dag1: 1 øjendråbe/venstre øje Uge1, dag2: 2 øjendråber/venstre øje Uge2, dag1: 1 øjendråbe/højre øje Uge2, dag2: 2 øjendråber/højre øje
Andre navne:
  • Fermavisc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Corneal temperatur
Tidsramme: Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.
Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.
Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.
Øretemperatur
Tidsramme: Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.
Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.
Blodtryk
Tidsramme: Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.
Uge 1: dag 1 og 2 før øjendråber og efter. Uge 2: dag 1 og 2 før øjendråber og efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studieleder: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 088-Mom-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær vaskulær dysregulering

Kliniske forsøg med Brimonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner