Effetto delle gocce oculari Alphagan e Xalatan sulla temperatura corneale
10 dicembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
È già noto che il trattamento locale con gocce oculari Alphagan (un farmaco comunemente usato dai pazienti affetti da glaucoma) riduce il flusso sanguigno oculare.
Studi in vitro suggeriscono che l'effetto vasocostrittore di Alphagan è più pronunciato quando questo farmaco è combinato con un analogo delle prostaglandine (es.
Xalatan collirio).
I ricercatori si chiedono anche se questo effetto sia più pronunciato nei soggetti che soffrono di una disregolazione vascolare primaria (PVD).
Per testare l'effetto di questi farmaci su soggetti PVD e non PVD gli investigatori effettueranno misurazioni della temperatura corneale come surrogato del flusso sanguigno oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori vorrebbero indagare l'effetto delle gocce oculari Alphagan, delle gocce oculari Xalatan e della loro combinazione (sia Alphagan che Xalatan) sulla temperatura corneale in soggetti sani con e senza disregolazione vascolare primaria (PVD).
Gli investigatori vorrebbero rispondere alle seguenti domande:
- I singoli farmaci influenzano la circolazione oculare come quantificato indirettamente attraverso la temperatura corneale?
- La combinazione di Alphagan e Xalatan dà un effetto additivo o addirittura potenziato?
- La sequenza di applicazione dei farmaci è rilevante (Alphagan applicato per primo, Xalatan per secondo o viceversa)?
- I soggetti PVD e non PVD rispondono in modo diverso a questi farmaci?
Verranno reclutati 20 soggetti sani non PVD e 20 soggetti sani PVD nella fascia di età compresa tra 20 e 40 anni. I soggetti reclutati avranno tutte le misurazioni: temperatura corneale, pressione intraoculare (IOP), temperatura dell'orecchio, pressione sanguigna. Sia prima che dopo l'instillazione di colliri (Xalatan, Alphagan e placebo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Basel, Svizzera, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano
- età 18-48 anni
- risultati normali all'esame oftalmologico
Criteri di esclusione:
- storia di malattia oculare o sistemica
- farmaci sistemici o topici cronici o in corso
- abuso di droghe o alcol
- arte. ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: soggetti sani senza PVD
soggetti sani senza disregolazione vascolare primaria Intervento: brimonidina, latanoprost e placebo
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Settimana1, giorno2: 1 collirio/occhio destro Settimana2, giorno1: 1 collirio/occhio sinistro Settimana2, giorno2: 1 collirio/occhio sinistro
Altri nomi:
Settimana1, giorno1: 1 collirio/occhio destro Settimana1, giorno2: 1 collirio/occhio destro Settimana2, giorno2: 1 collirio/occhio sinistro
Altri nomi:
Settimana1, giorno1: 1 collirio/occhio sinistro Settimana1, giorno2: 2 colliri/occhio sinistro Settimana2, giorno1: 1 collirio/occhio destro Settimana2, giorno2: 2 colliri/occhio destro
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: soggetti sani con PVD
soggetti sani con disregolazione vascolare primaria Intervento: brimonidina, latanoprost e placebo
|
Settimana1, giorno2: 1 collirio/occhio destro Settimana2, giorno1: 1 collirio/occhio sinistro Settimana2, giorno2: 1 collirio/occhio sinistro
Altri nomi:
Settimana1, giorno1: 1 collirio/occhio destro Settimana1, giorno2: 1 collirio/occhio destro Settimana2, giorno2: 1 collirio/occhio sinistro
Altri nomi:
Settimana1, giorno1: 1 collirio/occhio sinistro Settimana1, giorno2: 2 colliri/occhio sinistro Settimana2, giorno1: 1 collirio/occhio destro Settimana2, giorno2: 2 colliri/occhio destro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Temperatura corneale
Lasso di tempo: Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Temperatura dell'orecchio
Lasso di tempo: Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Settimana 1: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo. Settimana 2: giorno 1 e 2 prima del collirio e dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni oftalmiche
- Brimonidina Tartrato
- Latanoprost
Altri numeri di identificazione dello studio
- 088-Mom-2010
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