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インスリン感受性と血漿脂質に対するオレンジジュースの効果

2025年11月26日 更新者:Elizabeth Simpson、University of Nottingham
この研究の目的は、主にオレンジ ジュース (OJ) に含まれる抗酸化物質がインスリン ホルモンに対する体の感受性を高める能力を調査することです。 太りすぎまたは軽度の肥満で、それ以外は健康な女性が募集されます。 被験者の拘束時間は約 14 週間です。 被験者は、真夜中から絶食した後、5回実験室に出席します。 1つ目は健康診断です。 実験室訪問 2 と 5 には 5 時間ほどかかり、3 か月ごとに区切られます。その間、被験者は 1 日 1 回 250 ml のオレンジ色の飲み物 (OJ またはオレンジ味のコントロール ドリンク) を消費します。 2 回目と 5 回目の訪問では、被験者は低線量 X 線装置を使用して体脂肪率を評価するためにスキャンを受け、「グルコース クランプ」と呼ばれる技術を使用してインスリン感受性を測定します。 3時間のブドウ糖クランプの間、被験者はホルモンインスリンとブドウ糖溶液を血流に直接注入され、血糖値を正常レベルに維持するために必要なブドウ糖の量からインスリン感受性が決定されます。 さらに、腹部の皮膚の下から脂肪組織の少量のサンプル (インゲンマメほどの大きさ) を採取します。 被験者は、飲み物を消費した第 3、7、および 11 週の 3 日間の食物摂取量を記録し、第 4 および第 8 週に訪問 3 および 4 のために研究室に来ます。 検査室訪問 1 回目の (スクリーニング) 訪問で行われた 3&4 回の測定の繰り返し。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

過体重および軽度の肥満は、通常、治療に値するほど異常ではないインスリン抵抗性および脂質危険因子の軽度の上昇と関連しています。 そのような人々は、2型糖尿病や冠状動脈性心疾患に進行するリスクを減らすために体重を減らすことが奨励されていますが、この減量の潜在的な利益を最大化するために食事の変更が潜在的な役割を果たしていることは明らかです. フラボノイドは、代謝的に活性な組織への基質の送達を促進し、インスリン感受性を改善する可能性のある血管効果を持つことが知られています。 フラボノイドにはさまざまな食物源があり、リンゴ、ベリー、柑橘類などの果物が豊富な供給源です. しかし、一部の研究者は、100% 果汁の摂取量が多いと、インスリン抵抗性、肥満、およびメタボリック シンドロームの発症に寄与する可能性があるという懸念を表明しています (Bazzano, Li et al. 2008) が、これは広く受け入れられているわけではありません (Fujioka, Greenwayら 2006; O'Neil and Nicklas 2008)。 今日まで、現在健康であるがメタボリックシンドロームのいくつかの特徴を発症するリスクがある人々の心臓代謝健康指標に対する柑橘類の影響を調査した研究はありません.

目的:

オレンジ ジュース (OJ) 摂取がインスリン感受性、食欲ホルモン、血圧、血漿脂質に及ぼす影響を調べること。 さらに、特に脂肪組織におけるOJ消費に関連する遺伝子発現の変化を調査することを目指しています。

実験プロトコルと方法:

太りすぎまたは肥満の女性 (BMI 27 ~ 35) で、その他の点では健康な方を研究に募集します。 彼らは、一晩絶食した後、都合のよい朝 5 日に「David Greenfield Human Physiology」研究所に参加します。 1回目の訪問は健康診断であり、同意書への署名、健康診断、食事の頻度と活動に関するアンケートへの記入、身長、体重、股関節/胴囲の測定、CBC、尿素、電解質の採血が含まれます。 LFT、TFT、グルコース、インスリン分析。 次に、被験者は、主要栄養素の評価のために 3 日間の食事日記を記入し、2 回目の検査の前に 3 日間炭水化物としてエネルギーの 50% を提供する食事を摂取するよう求められます。 この 2 回目の訪問では、DEXA 体組成スキャン、脂肪組織生検、および 3 時間の高インスリン血症、正常血糖グルコース クランプが含まれます。 翌朝から、被験者は 1 日 1 回 12 週間、オレンジ色の飲み物 (OJ または炭水化物がマッチしたオレンジ風味の飲み物) を摂取します。 多量栄養素評価のための 3 日間の食事日誌は、飲み物を摂取してから 3、7、11 週目に記録され、スクリーニングで行われた測定は、4 週目と 8 週目に行われる来院 3 と 4 で繰り返されます。 標準化された食事は、以前と同様に、最後の検査室訪問の 3 日前に消費されます。 この 5 回目の訪問は、訪問 2 と同じです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Notts
      • Nottingham、Notts、イギリス、NG7 2UH
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 閉経前または閉経後でHRTを服用している
  • BMI 27-35kg/m2
  • HOMA-IR 値 > 1.5
  • 健康

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中、
  • 代謝異常または内分泌異常、
  • スクリーニングにおける臨床的に重大な異常、
  • 空腹時血糖 > 6.0mmol/l、
  • 避妊薬やHRT以外の薬を服用している
  • ハーブサプリメントの使用、
  • 治験薬(柑橘類ジュース、フルクトース)に関連する食物アレルギー/不耐性
  • >100mlの柑橘類ジュースの毎日の消費

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オレンジジュース
冷凍濃縮還元オレンジジュース
250mlのオレンジジュースまたは砂糖を合わせたオレンジドリンク
プラセボコンパレーター:オレンジドリンク
砂糖がオレンジドリンクと一致
250mlのオレンジジュースまたは砂糖を合わせたオレンジドリンク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性(「M」値)
時間枠:3ヶ月の介入後
インスリン感受性(血液からのグルコース処理の mg/kg 体重/分)は、高インスリン、正常血糖のグルコースクランプ中のグルコース処理から計算されます
3ヶ月の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース酸化率
時間枠:3ヶ月の介入期間後
換気フードの間接熱量測定により測定
3ヶ月の介入期間後
高密度コレステロール
時間枠:3ヶ月の介入後
血清HDL濃度
3ヶ月の介入後
低密度コレステロール
時間枠:3ヶ月の介入後
血清LDL濃度
3ヶ月の介入後
脂肪組織における遺伝子発現
時間枠:3ヶ月の介入後
脂肪組織におけるインスリン感受性に関連する遺伝子の発現
3ヶ月の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ian A Macdonald, PhD、University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (推定)

2010年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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