インスリン感受性と血漿脂質に対するオレンジジュースの効果
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
過体重および軽度の肥満は、通常、治療に値するほど異常ではないインスリン抵抗性および脂質危険因子の軽度の上昇と関連しています。 そのような人々は、2型糖尿病や冠状動脈性心疾患に進行するリスクを減らすために体重を減らすことが奨励されていますが、この減量の潜在的な利益を最大化するために食事の変更が潜在的な役割を果たしていることは明らかです. フラボノイドは、代謝的に活性な組織への基質の送達を促進し、インスリン感受性を改善する可能性のある血管効果を持つことが知られています。 フラボノイドにはさまざまな食物源があり、リンゴ、ベリー、柑橘類などの果物が豊富な供給源です. しかし、一部の研究者は、100% 果汁の摂取量が多いと、インスリン抵抗性、肥満、およびメタボリック シンドロームの発症に寄与する可能性があるという懸念を表明しています (Bazzano, Li et al. 2008) が、これは広く受け入れられているわけではありません (Fujioka, Greenwayら 2006; O'Neil and Nicklas 2008)。 今日まで、現在健康であるがメタボリックシンドロームのいくつかの特徴を発症するリスクがある人々の心臓代謝健康指標に対する柑橘類の影響を調査した研究はありません.
目的:
オレンジ ジュース (OJ) 摂取がインスリン感受性、食欲ホルモン、血圧、血漿脂質に及ぼす影響を調べること。 さらに、特に脂肪組織におけるOJ消費に関連する遺伝子発現の変化を調査することを目指しています。
実験プロトコルと方法:
太りすぎまたは肥満の女性 (BMI 27 ~ 35) で、その他の点では健康な方を研究に募集します。 彼らは、一晩絶食した後、都合のよい朝 5 日に「David Greenfield Human Physiology」研究所に参加します。 1回目の訪問は健康診断であり、同意書への署名、健康診断、食事の頻度と活動に関するアンケートへの記入、身長、体重、股関節/胴囲の測定、CBC、尿素、電解質の採血が含まれます。 LFT、TFT、グルコース、インスリン分析。 次に、被験者は、主要栄養素の評価のために 3 日間の食事日記を記入し、2 回目の検査の前に 3 日間炭水化物としてエネルギーの 50% を提供する食事を摂取するよう求められます。 この 2 回目の訪問では、DEXA 体組成スキャン、脂肪組織生検、および 3 時間の高インスリン血症、正常血糖グルコース クランプが含まれます。 翌朝から、被験者は 1 日 1 回 12 週間、オレンジ色の飲み物 (OJ または炭水化物がマッチしたオレンジ風味の飲み物) を摂取します。 多量栄養素評価のための 3 日間の食事日誌は、飲み物を摂取してから 3、7、11 週目に記録され、スクリーニングで行われた測定は、4 週目と 8 週目に行われる来院 3 と 4 で繰り返されます。 標準化された食事は、以前と同様に、最後の検査室訪問の 3 日前に消費されます。 この 5 回目の訪問は、訪問 2 と同じです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Notts
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Nottingham、Notts、イギリス、NG7 2UH
- University of Nottingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 閉経前または閉経後でHRTを服用している
- BMI 27-35kg/m2
- HOMA-IR 値 > 1.5
- 健康
除外基準:
- 妊娠中または授乳中、
- 代謝異常または内分泌異常、
- スクリーニングにおける臨床的に重大な異常、
- 空腹時血糖 > 6.0mmol/l、
- 避妊薬やHRT以外の薬を服用している
- ハーブサプリメントの使用、
- 治験薬(柑橘類ジュース、フルクトース)に関連する食物アレルギー/不耐性
- >100mlの柑橘類ジュースの毎日の消費
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オレンジジュース
冷凍濃縮還元オレンジジュース
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250mlのオレンジジュースまたは砂糖を合わせたオレンジドリンク
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プラセボコンパレーター:オレンジドリンク
砂糖がオレンジドリンクと一致
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250mlのオレンジジュースまたは砂糖を合わせたオレンジドリンク
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性(「M」値)
時間枠:3ヶ月の介入後
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インスリン感受性(血液からのグルコース処理の mg/kg 体重/分)は、高インスリン、正常血糖のグルコースクランプ中のグルコース処理から計算されます
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3ヶ月の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース酸化率
時間枠:3ヶ月の介入期間後
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換気フードの間接熱量測定により測定
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3ヶ月の介入期間後
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高密度コレステロール
時間枠:3ヶ月の介入後
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血清HDL濃度
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3ヶ月の介入後
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低密度コレステロール
時間枠:3ヶ月の介入後
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血清LDL濃度
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3ヶ月の介入後
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脂肪組織における遺伝子発現
時間枠:3ヶ月の介入後
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脂肪組織におけるインスリン感受性に関連する遺伝子の発現
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3ヶ月の介入後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ian A Macdonald, PhD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bazzano LA, Li TY, Joshipura KJ, Hu FB. Intake of fruit, vegetables, and fruit juices and risk of diabetes in women. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1311-7. doi: 10.2337/dc08-0080. Epub 2008 Apr 4.
- Fujioka K, Greenway F, Sheard J, Ying Y. The effects of grapefruit on weight and insulin resistance: relationship to the metabolic syndrome. J Med Food. 2006 Spring;9(1):49-54. doi: 10.1089/jmf.2006.9.49.
- O'Neil CE, Nicklas TA. A review of the relationship between 100% fruit juice consumption and weight in children and adolescents. American Journal of Lifestyle Medicine 2(4): 315-354, 2008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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