Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinimehun vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja plasman lipideihin

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti tutkia appelsiinimehussa (OJ) olevien antioksidanttien kykyä lisätä kehon herkkyyttä insuliinihormonille. Palvelukseen otetaan ylipainoisia tai lievästi lihavia naisia, jotka ovat muuten terveitä. Aiheisiin varattu aika on ~14 vkoa. Koehenkilöt osallistuvat laboratorioon 5 kertaa paaston jälkeen keskiyöstä alkaen. Ensimmäinen on lääkärintarkastus. Laboratoriokäynnit 2 ja 5 kestävät ~5 tuntia ja niiden välissä on 3 kuukautta, jonka aikana koehenkilöt nauttivat 250 ml appelsiinijuomaa (joko OJ tai appelsiininmakuista kontrollijuomaa) kerran päivässä. Vierailujen 2 ja 5 aikana koehenkilöille tehdään skannaus, jolla arvioidaan heidän kehon rasvaprosenttinsa pieniannoksisella röntgenlaitteella, ja heidän insuliiniherkkyytensä mitataan käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan "glukoosipuristimeksi". 3 tunnin glukoosipuristimen aikana koehenkilöt saavat insuliinihormoniinfuusion ja glukoosiliuosta suoraan verenkiertoonsa, ja insuliiniherkkyys määritetään glukoosimäärästä, joka tarvitaan verensokerin ylläpitämiseen normaalilla tasolla. Lisäksi vatsan ihon alta otetaan pieni näyte rasvakudosta (noin pavun kokoinen). Koehenkilöt kirjaavat 3 päivän ruokailunsa viikoilla 3, 7 ja 11 juoman nauttimisesta ja tulevat laboratorioon käynneille 3 ja 4 viikoilla 4 ja 8. Laboratoriokäynnit 3 ja 4 uusintamittausta ensimmäisellä (seulonta)käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Ylipaino ja lievä liikalihavuus liittyvät insuliiniresistenssiin ja lievään lipidiriskitekijöiden nousuun, jotka eivät yleensä ole riittävän epänormaalia hoidon ansaitsemiseksi. Tällaisia ​​ihmisiä kannustetaan laihduttamaan tyypin 2 diabetekseen ja sepelvaltimotautiin etenemisen riskin vähentämiseksi, mutta ruokavalion muutoksilla on selvästi potentiaalinen rooli painonpudotuksen mahdollisen hyödyn maksimoimiseksi. Flavonoideilla tiedetään olevan verisuonivaikutuksia, jotka saattavat tehostaa substraatin kulkeutumista metabolisesti aktiivisiin kudoksiin ja siten parantaa insuliiniherkkyyttä. On olemassa monia erilaisia ​​​​flavonoidien lähteitä, joista hedelmät, kuten omenat, marjat ja sitrushedelmät, ovat rikkaita lähteitä. Jotkut tutkijat ovat kuitenkin ilmaisseet huolensa siitä, että runsas 100 % mehun saanti ruokavaliosta voi edistää insuliiniresistenssin, liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän kehittymistä (Bazzano, Li et al. 2008), vaikka tämä ei olekaan yleisesti hyväksyttyä (Fujioka, Greenway). et al. 2006; O'Neil ja Nicklas 2008). Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu sitrushedelmien vaikutuksia sydän-aineenvaihdunnan terveyteen ihmisillä, jotka ovat tällä hetkellä terveitä, mutta joilla on riski saada joitain metabolisen oireyhtymän piirteitä.

Tavoitteet:

Tutkia appelsiinimehun (OJ) saannin vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, ruokahaluhormoneihin, verenpaineeseen ja plasman lipideihin. Lisäksi pyrimme tutkimaan mahdollisia OJ-kulutukseen liittyviä geenin ilmentymisen muutoksia erityisesti rasvakudoksessa.

Kokeellinen protokolla ja menetelmät:

Ylipainoisia tai lihavia naisia ​​(BMI 27-35), jotka ovat muuten terveitä, otetaan mukaan tutkimukseen. He osallistuvat "David Greenfield Human Physiology" -laboratorioihin 5 sopivana aamuna yön yli paaston jälkeen. Ensimmäinen käynti on lääkärintarkastus ja siihen sisältyy suostumuslomakkeen allekirjoittaminen, lääkärintarkastuksen, ruokailutiheyden ja aktiivisuuskyselyiden täyttäminen, pituus-, paino- ja lantion/vyötärön ympärysmittaukset sekä verinäyte CBC:n, urean, elektrolyyttien, LFT-, TFT-, glukoosi- ja insuliinianalyysit. Koehenkilöitä pyydetään sitten täyttämään 3 päivän ruokavaliopäiväkirja makroravinteiden arviointia varten ja syömään ruokavaliota, joka sisältää 50 % energiasta hiilihydraattina 3 päivän ajan ennen toista laboratoriokäyntiä. Tämä toinen käynti sisältää DEXA-kehonkoostumuskuvauksen, rasvakudosbiopsian ja 3 tunnin hyperinsulineemisen, euglykeemisen glukoosipuristimen. Seuraavasta aamusta alkaen koehenkilöt nauttivat appelsiinijuoman (joko julkaisun tai hiilihydraattimakuisen appelsiinin makuisen juoman) kerran päivässä 12 viikon ajan. Viikoilla 3, 7 ja 11 juoman ottoa varten kirjataan 3 päivän ruokavaliopäiväkirja makroravinteiden arvioimiseksi ja seulonnalla tehdyt mittaukset toistetaan viikkojen 4 ja 8 aikana tapahtuvilla käynneillä 3 ja 4. Standardoitua ruokavaliota syödään 3 päivää ennen viimeistä laboratoriokäyntiä, kuten ennenkin. Tämä viides vierailu on identtinen vierailun 2 kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • premenopausaalisesti tai postmenopausaalisesti ja hormonikorvaushoidon aikana
  • BMI 27-35kg/m2
  • HOMA-IR-arvo > 1,5
  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imetät,
  • kaikki aineenvaihdunta- tai endokriiniset poikkeavuudet,
  • kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulonnassa,
  • paastoglukoosi > 6,0 mmol/l,
  • käytät muita lääkkeitä kuin ehkäisypillereitä tai hormonikorvaushoitoa
  • yrttilisän käyttö,
  • tutkimustuotteeseen liittyvät ruoka-aineallergiat/intoleranssit (sitruusmehut, fruktoosi)
  • > 100 ml sitrusmehujen päivittäinen kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Appelsiinimehu
Appelsiinimehu jauheesta jälkeen valmistettu
250 ml appelsiinimehua tai sokeripitoista appelsiinijuomaa
Placebo Comparator: Oranssi juoma
Sokerit vastasivat appelsiinijuomaa
250 ml appelsiinimehua tai sokeripitoista appelsiinijuomaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys (M-arvo)
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Insuliiniherkkyys (mg glukoosin poisto verestä/kg ruumiinpainoa/min) laskettuna glukoosin hävittämisestä hyperinsulineemisen, euglykeemisen glukoosipuristimen aikana
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Mitattu tuuletetulla hupulla epäsuoralla kalorimetrialla
3 kuukauden interventiojakson jälkeen
Korkean tiheyden kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Seerumin HDL-pitoisuus
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Matalatiheyksinen kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Seerumin LDL-pitoisuus
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Geenien ilmentyminen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Insuliiniherkkyyteen liittyvien geenien ilmentyminen rasvakudoksessa
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa