Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van sinaasappelsap op insulinegevoeligheid en plasmalipiden

26 november 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
Het doel van deze studie is in de eerste plaats het vermogen te onderzoeken van antioxidanten in sinaasappelsap (OJ) om de gevoeligheid van het lichaam voor het hormoon insuline te verhogen. Vrouwen met overgewicht of licht obesitas, die verder gezond zijn, zullen worden aangeworven. De tijdsbesteding voor proefpersonen is ~ 14 weken. Proefpersonen zullen na het vasten vanaf middernacht 5 keer naar het laboratorium gaan. De eerste is een medische screening. Laboratoriumbezoeken 2 en 5 zullen ongeveer 5 uur in beslag nemen en zullen worden gescheiden door 3 maanden, gedurende welke tijd de proefpersonen eenmaal per dag 250 ml van een sinaasappeldrank (hetzij OJ of een controledrank met sinaasappelsmaak) consumeren. Tijdens bezoeken 2 en 5 krijgen de proefpersonen een scan om hun % lichaamsvet te beoordelen met behulp van een röntgenapparaat met een lage dosis, en wordt hun insulinegevoeligheid gemeten met behulp van een techniek die een 'glucoseklem' wordt genoemd. Tijdens de 3 uur durende glucoseklem krijgen proefpersonen een infusie van het hormoon insuline en een glucoseoplossing rechtstreeks in hun bloedbaan, waarbij de insulinegevoeligheid wordt bepaald aan de hand van de hoeveelheid glucose die nodig is om de bloedglucose op een normaal niveau te houden. Daarnaast wordt er een klein stukje vetweefsel (ongeveer ter grootte van een snijboon) van onder de huid van de buik gehaald. Proefpersonen registreren hun voedselinname gedurende 3 dagen in week 3, 7 en 11 van het nuttigen van de drank en komen naar het laboratorium voor bezoeken 3 en 4 in week 4 en 8. Laboratoriumbezoeken 3&4 herhalingsmetingen van het 1e (screenings)bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Overgewicht en milde obesitas worden in verband gebracht met insulineresistentie en lichte verhogingen van de risicofactoren voor lipiden die gewoonlijk niet voldoende abnormaal zijn om behandeling te verdienen. Zulke mensen worden aangemoedigd om af te vallen om hun risico op diabetes type 2 en coronaire hartziekten te verminderen, maar er is duidelijk een potentiële rol weggelegd voor dieetaanpassingen om de potentiële voordelen van dit gewichtsverlies te maximaliseren. Van flavonoïden is bekend dat ze vasculaire effecten hebben die de afgifte van substraat aan metabolisch actieve weefsels kunnen verbeteren en zo de insulinegevoeligheid kunnen verbeteren. Er zijn veel verschillende voedingsbronnen van flavonoïden, waarbij fruit zoals appels, bessen en citrusvruchten rijke bronnen zijn. Sommige onderzoekers hebben echter hun bezorgdheid geuit over het feit dat een hoge inname van 100% sap via de voeding kan bijdragen aan de ontwikkeling van insulineresistentie, obesitas en het metabool syndroom (Bazzano, Li et al. 2008), hoewel dit niet algemeen wordt aanvaard (Fujioka, Greenway et al. 2006; O'Neil en Nicklas 2008). Tot op heden zijn er geen onderzoeken geweest naar de effecten van citrusvruchten op de cardio-metabole gezondheid bij mensen die op dit moment gezond zijn maar het risico lopen om bepaalde kenmerken van het metabool syndroom te ontwikkelen.

Doelstellingen:

Om de effecten van de inname van sinaasappelsap (OJ) op de insulinegevoeligheid, eetlusthormonen, bloeddruk en plasmalipiden te onderzoeken. Daarnaast willen we eventuele veranderingen in genexpressie onderzoeken die verband houden met OJ-consumptie, met name in vetweefsel.

Experimenteel protocol en methoden:

Vrouwen met overgewicht of obesitas (BMI 27-35), die verder gezond zijn, zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Ze zullen de 'David Greenfield Human Physiology'-laboratoria op 5 geschikte ochtenden bijwonen, na een nacht vasten. Het eerste bezoek is een medische screening en omvat het ondertekenen van een toestemmingsformulier, het invullen van medische screening, vragenlijsten over voedselfrequentie en activiteit, metingen van lengte, gewicht en heup-/tailleomtrek en een bloedmonster voor CBC, ureum, elektrolyten, LFT-, TFT-, glucose- en insulineanalyse. De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd om een ​​driedaags dieetdagboek in te vullen voor beoordeling van de macronutriënten en om gedurende 3 dagen voorafgaand aan het 2e laboratoriumbezoek een dieet te consumeren dat 50% energie als koolhydraten bevat. Dit 2e bezoek omvat een DEXA-scan van de lichaamssamenstelling, een biopsie van vetweefsel en een hyperinsulinemische, euglycemische glucoseklem van 3 uur. Vanaf de volgende ochtend consumeren de proefpersonen gedurende 12 weken eenmaal per dag een sinaasappeldrank (ofwel fruitsap of een koolhydraatgematchte drank met sinaasappelsmaak). Tijdens week 3,7 en 11 na inname van de drank wordt een driedaags dieetdagboek bijgehouden voor de beoordeling van de macronutriënten, en de metingen die tijdens de screening worden uitgevoerd, worden herhaald bij bezoeken 3 en 4, die plaatsvinden in week 4 en 8. Een gestandaardiseerd dieet zal worden geconsumeerd gedurende 3 dagen voorafgaand aan het laatste laboratoriumbezoek, zoals voorheen. Dit 5e bezoek is identiek aan bezoek 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premenopauzale of postmenopauzale en het gebruik van HST
  • BMI 27-35kg/m2
  • HOMA-IR-waarde > 1,5
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of borstvoeding,
  • eventuele metabole of endocriene afwijkingen,
  • klinisch significante afwijkingen bij screening,
  • nuchtere glucose > 6,0 mmol/l,
  • het gebruik van andere medicijnen dan de anticonceptiepil of HRT
  • gebruik van kruidensupplementen,
  • voedselallergieën/-intoleranties gerelateerd aan het onderzoeksproduct (citrusvruchtensappen, fructose)
  • dagelijkse consumptie van >100ml citrusvruchtensap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sinaasappelsap
Sinaasappelsap gereconstitueerd uit bevroren concentraat
250 ml sinaasappelsap of een sinaasappeldrank met bijpassende suikers
Placebo-vergelijker: Oranje drank
Suikers overeenkomstig oranje drankje
250 ml sinaasappelsap of een sinaasappeldrank met bijpassende suikers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid ('M'-waarde)
Tijdsspanne: na 3 maanden tussenkomst
Insulinegevoeligheid (mg glucoseafvoer uit het bloed/kg lichaamsgewicht/min)berekend op basis van glucoseafvoer tijdens een hyperinsulinemische, euglycemische glucoseklem
na 3 maanden tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose Oxidatiesnelheid
Tijdsspanne: na een interventieperiode van 3 maanden
Gemeten door indirecte calorimetrie met geventileerde kap
na een interventieperiode van 3 maanden
Cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: na 3 maanden tussenkomst
Serum HDL-concentratie
na 3 maanden tussenkomst
Cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: na 3 maanden tussenkomst
Serum LDL-concentratie
na 3 maanden tussenkomst
Genexpressie in vetweefsel
Tijdsspanne: na 3 maanden tussenkomst
Expressie van genen gerelateerd aan insulinegevoeligheid in vetweefsel
na 3 maanden tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren