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Los efectos del jugo de naranja sobre la sensibilidad a la insulina y los lípidos plasmáticos

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
El objetivo de este estudio es principalmente investigar la capacidad de los antioxidantes que se encuentran en el jugo de naranja (OJ) para aumentar la sensibilidad del cuerpo a la hormona insulina. Se reclutarán mujeres con sobrepeso o levemente obesas, que por lo demás estén sanas. El compromiso de tiempo para las asignaturas es de ~14 semanas. Los sujetos acudirán al laboratorio en 5 ocasiones en ayunas a partir de la medianoche. El primero es un examen médico. Las visitas de laboratorio 2 y 5 tomarán ~5 horas y estarán separadas por 3 meses, tiempo durante el cual los sujetos consumirán 250 ml de una bebida de naranja (ya sea jugo de naranja o una bebida de control con sabor a naranja) una vez al día. Durante las visitas 2 y 5, a los sujetos se les realizará una exploración para evaluar su % de grasa corporal usando una máquina de rayos X de dosis baja y se les medirá la sensibilidad a la insulina usando una técnica llamada 'Glucose Clamp'. Durante el pinzamiento de glucosa de 3 horas, los sujetos reciben una infusión de la hormona insulina y una solución de glucosa directamente en el torrente sanguíneo, y la sensibilidad a la insulina se determina a partir de la cantidad de glucosa necesaria para mantener la glucosa en sangre en niveles normales. Además, se tomará una pequeña muestra de tejido graso (aproximadamente del tamaño de una alubia) de debajo de la piel del abdomen. Los sujetos registrarán su ingesta de alimentos durante 3 días en las semanas 3, 7 y 11 de consumir la bebida, y acudirán al laboratorio para las visitas 3 y 4 durante las semanas 4 y 8. Visitas de laboratorio 3 y 4 mediciones repetidas tomadas en la primera visita (de detección).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

El sobrepeso y la obesidad leve se asocian con resistencia a la insulina y elevaciones leves de los factores de riesgo de los lípidos que, por lo general, no son lo suficientemente anormales como para merecer tratamiento. Se alienta a estas personas a perder peso para reducir el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 y enfermedad coronaria, pero es evidente que las modificaciones dietéticas tienen un papel potencial para maximizar cualquier beneficio potencial de esta pérdida de peso. Se sabe que los flavonoides tienen efectos vasculares que podrían mejorar la entrega de sustrato a los tejidos metabólicamente activos y, por lo tanto, mejorar la sensibilidad a la insulina. Hay muchas fuentes dietéticas diferentes de flavonoides, siendo las frutas como las manzanas, las bayas y los cítricos fuentes ricas. Sin embargo, algunos investigadores han expresado su preocupación de que una ingesta dietética alta de jugo 100% natural pueda contribuir al desarrollo de resistencia a la insulina, obesidad y síndrome metabólico (Bazzano, Li et al. 2008), aunque esto no es universalmente aceptado (Fujioka, Greenway et al., 2006; O'Neil y Nicklas, 2008). Hasta la fecha, no se han realizado estudios que investiguen los efectos de las frutas cítricas en los índices de salud cardiometabólica en personas que actualmente están sanas pero que corren el riesgo de desarrollar algunas características del síndrome metabólico.

Objetivos:

Investigar los efectos de la ingesta de jugo de naranja (OJ) sobre la sensibilidad a la insulina, las hormonas del apetito, la presión arterial y los lípidos plasmáticos. Además, nuestro objetivo es investigar cualquier cambio en la expresión génica asociado con el consumo de jugo de naranja, en particular en el tejido adiposo.

Protocolo y métodos experimentales:

Las mujeres con sobrepeso u obesas (IMC 27-35), que por lo demás están sanas, serán reclutadas para el estudio. Asistirán a los laboratorios 'David Greenfield Human Physiology' en 5 mañanas convenientes, luego de una noche de ayuno. La primera visita es un examen médico e implicará firmar un formulario de consentimiento, completar cuestionarios de examen médico, frecuencia de alimentos y actividad, medir la altura, el peso y la circunferencia de la cadera/cintura y tomar una muestra de sangre para CBC, urea, electrolitos, Análisis LFT, TFT, glucosa e insulina. Luego se les pedirá a los sujetos que completen un diario de dieta de 3 días para la evaluación de macronutrientes y que consuman una dieta que proporcione el 50 % de la energía en forma de carbohidratos durante 3 días antes de la segunda visita al laboratorio. Esta segunda visita implicará tener una exploración de composición corporal DEXA, una biopsia de tejido adiposo y una pinza de glucosa euglucémica e hiperinsulinémica de 3 horas. A partir de la mañana siguiente, los sujetos consumirán una bebida de naranja (ya sea jugo de naranja o una bebida con sabor a naranja combinada con carbohidratos) una vez al día durante 12 semanas. Se registrará un diario de dieta de 3 días para la evaluación de macronutrientes durante las semanas 3, 7 y 11 de tomar la bebida, y las mediciones realizadas en la selección se repetirán en las visitas 3 y 4 que se realizarán en las semanas 4 y 8. Se consumirá una dieta estandarizada durante 3 días antes de la última visita al laboratorio, como antes. Esta quinta visita será idéntica a la visita 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • premenopáusicas o posmenopáusicas y tomando TRH
  • IMC 27-35kg/m2
  • Valor HOMA-IR > 1,5
  • saludable

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando,
  • cualquier anomalía metabólica o endocrina,
  • anomalías clínicamente significativas en la detección,
  • glucosa en ayunas > 6,0 mmol/l,
  • tomando medicamentos que no sean la píldora anticonceptiva o la TRH
  • uso de suplementos herbales,
  • alergias/intolerancias alimentarias relacionadas con el producto en investigación (zumos de cítricos, fructosa)
  • consumo diario de >100 ml de jugos de cítricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Zumo de Naranja
Zumo de naranja reconstituido de concentrado congelado
250 ml de jugo de naranja o una bebida de naranja combinada con azúcares
Comparador de placebos: Bebida de naranja
Azúcares igualados a la bebida de naranja
250 ml de jugo de naranja o una bebida de naranja combinada con azúcares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina (valor 'M')
Periodo de tiempo: después de 3 meses de intervención
Sensibilidad a la insulina (mg de eliminación de glucosa de la sangre/kg de peso corporal/min) calculada a partir de la eliminación de glucosa durante un pinzamiento de glucosa hiperinsulinémico y euglucémico
después de 3 meses de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de oxidación de glucosa
Periodo de tiempo: después de un período de intervención de 3 meses
Medido por calorimetría indirecta de campana ventilada
después de un período de intervención de 3 meses
Colesterol de alta densidad
Periodo de tiempo: después de 3 meses de intervención
Concentración sérica de HDL
después de 3 meses de intervención
Colesterol de baja densidad
Periodo de tiempo: después de 3 meses de intervención
Concentración sérica de LDL
después de 3 meses de intervención
Expresión génica en tejido adiposo
Periodo de tiempo: después de 3 meses de intervención
Expresión de genes relacionados con la sensibilidad a la insulina en tejido adiposo
después de 3 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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