Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​appelsinjuice på insulinfølsomhed og plasmalipider

26. november 2025 opdateret af: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
Formålet med denne undersøgelse er primært at undersøge evnen af ​​antioxidanter, der findes i appelsinjuice (OJ), til at øge kroppens følsomhed over for hormonet insulin. Overvægtige eller let fede kvinder, som ellers er raske, vil blive rekrutteret. Tidsforpligtelsen for fag er ~14 uger. Forsøgspersonerne vil deltage i laboratoriet 5 gange efter faste fra midnat. Den 1. er en medicinsk screening. Laboratoriebesøg 2 og 5 vil tage ~5 timer og vil være adskilt med 3 måneder, hvor forsøgspersonerne vil indtage 250 ml af en appelsindrik (enten OJ eller en kontroldrik med appelsinsmag) en gang om dagen. Under besøg 2 og 5 vil forsøgspersonerne få en scanning for at vurdere deres % kropsfedt ved hjælp af en lavdosis røntgenmaskine og få målt deres insulinfølsomhed ved hjælp af en teknik kaldet en 'Glucose Clamp'. I løbet af 3 timers glukoseklemme modtager forsøgspersoner en infusion af hormonet insulin og en glukoseopløsning direkte i deres blodstrøm, med insulinfølsomhed bestemt ud fra mængden af ​​glukose, der kræves for at opretholde blodsukkeret på normale niveauer. Derudover vil en lille prøve af fedtvæv (ca. størrelsen af ​​en haricotbønne) blive taget fra under huden på maven. Forsøgspersonerne vil registrere deres fødeindtag i 3 dage i uge 3, 7 og 11, hvor de indtager drikken, og kommer til laboratoriet for besøg 3 & 4 i uge 4 & 8. Laboratoriebesøg 3&4 gentagne målinger taget ved 1. (screenings)besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Overvægt og let fedme er forbundet med insulinresistens og milde stigninger i lipidrisikofaktorer, som normalt ikke er tilstrækkeligt unormale til at fortjene behandling. Sådanne mennesker opfordres til at tabe sig for at reducere deres risiko for at udvikle sig til type 2-diabetes og koronar hjertesygdom, men der er klart en potentiel rolle for kostændringer for at maksimere enhver potentiel fordel ved dette vægttab. Flavonoider er kendt for at have vaskulære virkninger, som kan forbedre substratlevering til metabolisk aktive væv og dermed forbedre insulinfølsomheden. Der er mange forskellige kostkilder til flavonoider, hvor frugter som æbler, bær og citrus er rige kilder. Nogle forskere har dog udtrykt bekymring for, at et højt diætindtag af 100 % juice kan bidrage til udviklingen af ​​insulinresistens, fedme og det metaboliske syndrom (Bazzano, Li et al. 2008), selvom dette ikke er universelt accepteret (Fujioka, Greenway) et al. 2006; O'Neil og Nicklas 2008). Til dato har der ikke været nogen undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af citrusfrugter på indekser for kardiometabolisk sundhed hos mennesker, der i øjeblikket er raske, men som er i risiko for at udvikle nogle træk ved det metaboliske syndrom.

Mål:

At undersøge virkningerne af appelsinjuice (OJ) indtagelse på insulinfølsomhed, appetithormoner, blodtryk og plasmalipider. Derudover sigter vi på at undersøge eventuelle genekspressionsændringer forbundet med OJ-forbrug, især i fedtvæv.

Eksperimentel protokol og metoder:

Overvægtige eller fede kvinder (BMI 27-35), som ellers er raske, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. De vil deltage i 'David Greenfield Human Physiology'-laboratorierne på 5 bekvemme morgener efter en natfaste. Det 1. besøg er en medicinsk screening og vil involvere underskrivelse af en samtykkeerklæring, udfyldelse af medicinsk screening, spørgeskemaer til madfrekvens og aktivitet, målinger af højde, vægt og hofte-/taljeomkreds samt en blodprøve taget for CBC, urinstof, elektrolytter, LFT, TFT, glukose og insulin analyse. Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udfylde en 3-dages kostdagbog til vurdering af makronæringsstoffer og om at indtage en diæt, der giver 50 % af energien som kulhydrat i 3 dage før det 2. laboratoriebesøg. Dette 2. besøg vil involvere en DEXA-kropssammensætningsscanning, en fedtvævsbiopsi og en 3-timers hyperinsulinemisk, euglykæmisk glucoseklemme. Fra den følgende morgen vil forsøgspersonerne derefter indtage en appelsindrik (enten OJ eller en kulhydrat-matchet drik med appelsinsmag) en gang om dagen i 12 uger. En 3-dages kostdagbog til vurdering af makronæringsstoffer vil blive registreret i løbet af uge 3, 7 og 11 med indtagelse af drikken, og målinger foretaget ved screening vil blive gentaget på besøg 3 og 4, som finder sted i uge 4 og 8. En standardiseret diæt vil blive indtaget i 3 dage før det sidste laboratoriebesøg som før. Dette 5. besøg vil være identisk med besøg 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmenopausal eller postmenopausal og tager HRT
  • BMI 27-35kg/m2
  • HOMA-IR værdi > 1,5
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer,
  • enhver metabolisk eller endokrin abnormitet,
  • klinisk signifikante abnormiteter ved screening,
  • fastende glukose > 6,0 mmol/l,
  • tager anden medicin end p-piller eller HRT
  • brug af urtetilskud,
  • fødevareallergi/intolerance relateret til forsøgsproduktet (citrusjuice, fructose)
  • dagligt forbrug af >100ml citrusjuice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Appelsinjuice
Appelsinjuice rekonstitueret fra frossen koncentrat
250 ml appelsinjuice eller en sukkerartet appelsindrik
Placebo komparator: Orangedrik
Sukker svarende til appelsindrik
250 ml appelsinjuice eller en sukkerartet appelsindrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed ('M'-værdi)
Tidsramme: efter 3 måneders indgreb
Insulinfølsomhed (mg glukosebortskaffelse fra blodet/kg legemsvægt/min) beregnet ud fra glukosebortskaffelse under en hyperinsulinemisk, eglykæmisk glukoseklemme
efter 3 måneders indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose Oxidationshastighed
Tidsramme: efter 3 måneders interventionsperiode
Målt ved ventileret emhætte indirekte kalorimetri
efter 3 måneders interventionsperiode
Høj densitet kolesterol
Tidsramme: efter 3 måneders indgreb
Serum HDL koncentration
efter 3 måneders indgreb
Kolesterol med lav densitet
Tidsramme: efter 3 måneders indgreb
Serum LDL-koncentration
efter 3 måneders indgreb
Genekspression i fedtvæv
Tidsramme: efter 3 måneders indgreb
Ekspression af gener relateret til insulinfølsomhed i fedtvæv
efter 3 måneders indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Anslået)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appelsinjuice

Abonner