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Os efeitos do suco de laranja na sensibilidade à insulina e nos lipídios plasmáticos

26 de novembro de 2025 atualizado por: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
O objetivo deste estudo é principalmente investigar a capacidade dos antioxidantes encontrados no suco de laranja (OJ) de aumentar a sensibilidade do organismo ao hormônio insulina. Mulheres com sobrepeso ou levemente obesas, que são saudáveis, serão recrutadas. O compromisso de tempo para as disciplinas é de aproximadamente 14 semanas. Os sujeitos comparecerão ao laboratório em 5 ocasiões após o jejum da meia-noite. A 1ª é uma triagem médica. As visitas de laboratório 2 e 5 levarão aproximadamente 5 horas e serão separadas por 3 meses, período durante o qual os indivíduos consumirão 250 ml de uma bebida de laranja (seja suco de laranja ou uma bebida de controle com sabor de laranja) uma vez por dia. Durante as visitas 2 e 5, os participantes farão uma varredura para avaliar seu percentual de gordura corporal usando uma máquina de raios X de baixa dosagem e terão sua sensibilidade à insulina medida usando uma técnica chamada 'Glucose Clamp'. Durante o clamp de glicose de 3 horas, os indivíduos recebem uma infusão do hormônio insulina e uma solução de glicose diretamente na corrente sanguínea, com a sensibilidade à insulina determinada a partir da quantidade de glicose necessária para manter a glicose no sangue em níveis normais. Além disso, uma pequena amostra de tecido adiposo (aproximadamente do tamanho de um feijão) será retirada de baixo da pele da barriga. Os indivíduos registrarão sua ingestão de alimentos por 3 dias nas semanas 3, 7 e 11 de consumo da bebida e virão ao laboratório para as visitas 3 e 4 durante as semanas 4 e 8. Visitas laboratoriais 3 e 4 medições repetidas feitas na 1ª visita (triagem).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

O sobrepeso e a obesidade leve estão associados à resistência à insulina e a elevações leves nos fatores de risco lipídicos, que geralmente não são suficientemente anormais para merecer tratamento. Essas pessoas são encorajadas a perder peso para reduzir o risco de progredir para diabetes tipo 2 e doença cardíaca coronária, mas há claramente um papel potencial para modificações na dieta para maximizar qualquer benefício potencial dessa perda de peso. Os flavonóides são conhecidos por terem efeitos vasculares que podem aumentar a entrega de substrato aos tecidos metabolicamente ativos e, assim, melhorar a sensibilidade à insulina. Existem muitas fontes dietéticas diferentes de flavonóides, com frutas como maçãs, frutas vermelhas e frutas cítricas sendo fontes ricas. No entanto, alguns pesquisadores expressaram preocupação de que uma alta ingestão de suco 100% na dieta pode contribuir para o desenvolvimento de resistência à insulina, obesidade e síndrome metabólica (Bazzano, Li et al. 2008), embora isso não seja universalmente aceito (Fujioka, Greenway et al. 2006; O'Neil e Nicklas 2008). Até o momento, não houve estudos investigando os efeitos das frutas cítricas nos índices de saúde cardiometabólica em pessoas atualmente saudáveis, mas com risco de desenvolver algumas características da Síndrome Metabólica.

Mira:

Investigar os efeitos da ingestão de suco de laranja (OJ) na sensibilidade à insulina, hormônios do apetite, pressão arterial e lipídios plasmáticos. Além disso, pretendemos investigar quaisquer alterações de expressão gênica associadas ao consumo de OJ, em particular no tecido adiposo.

Protocolo e métodos experimentais:

Mulheres com sobrepeso ou obesas (IMC 27-35), que são saudáveis, serão recrutadas para o estudo. Eles comparecerão aos laboratórios 'David Greenfield Human Physiology' em 5 convenientes manhãs, após um jejum noturno. A primeira visita é uma triagem médica e envolverá a assinatura de um formulário de consentimento, preenchimento de triagem médica, frequência alimentar e questionários de atividade, medição de altura, peso e circunferência do quadril/cintura e uma amostra de sangue coletada para hemograma completo, uréia, eletrólitos, LFT, TFT, glicose e análise de insulina. Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário de dieta de 3 dias para avaliação de macronutrientes e consumir uma dieta que forneça 50% de energia como carboidratos por 3 dias antes da 2ª visita ao laboratório. Esta 2ª visita envolverá uma varredura de composição corporal DEXA, uma biópsia de tecido adiposo e um clamp de glicose hiperinsulinêmica e euglicêmica de 3 horas. Começando na manhã seguinte, os indivíduos consumirão uma bebida de laranja (seja suco de laranja ou uma bebida com sabor de laranja combinada com carboidratos) uma vez por dia durante 12 semanas. Um diário de dieta de 3 dias para avaliação de macronutrientes será registrado durante as semanas 3,7 e 11 de ingestão da bebida, e as medições feitas na triagem serão repetidas nas visitas 3 e 4, que ocorrerão nas semanas 4 e 8. Uma dieta padronizada será consumida por 3 dias antes da última visita ao laboratório, como antes. Esta 5ª visita será idêntica à visita 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • na pré-menopausa ou pós-menopausa e tomando TRH
  • IMC 27-35kg/m2
  • Valor HOMA-IR > 1,5
  • saudável

Critério de exclusão:

  • grávida ou a amamentar,
  • quaisquer anormalidades metabólicas ou endócrinas,
  • anormalidades clinicamente significativas na triagem,
  • glicose em jejum > 6,0mmol/l,
  • tomar medicamentos que não sejam a pílula anticoncepcional ou TRH
  • uso de suplementos de ervas,
  • alergias/intolerâncias alimentares relacionadas ao produto sob investigação (sucos cítricos, frutose)
  • consumo diário de >100ml de sucos cítricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sumo de Laranja
Sumo de laranja reconstituído a partir de concentrado congelado
250ml de suco de laranja ou uma bebida de laranja açucarada
Comparador de Placebo: Sumo de laranja
Açúcares correspondentes a bebida de laranja
250ml de suco de laranja ou uma bebida de laranja açucarada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina (valor 'M')
Prazo: após 3 meses de intervenção
Sensibilidade à insulina (mg de eliminação de glicose do sangue/kg de peso corporal/min) calculada a partir da eliminação de glicose durante um clamp de glicose hiperinsulinêmico e euglicêmico
após 3 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Oxidação da Glicose
Prazo: após período de intervenção de 3 meses
Medido por calorimetria indireta de exaustor ventilado
após período de intervenção de 3 meses
Colesterol de alta densidade
Prazo: após 3 meses de intervenção
Concentração sérica de HDL
após 3 meses de intervenção
Colesterol de baixa densidade
Prazo: após 3 meses de intervenção
Concentração sérica de LDL
após 3 meses de intervenção
Expressão gênica no tecido adiposo
Prazo: após 3 meses de intervenção
Expressão de genes relacionados à sensibilidade à insulina no tecido adiposo
após 3 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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