Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pomerančového džusu na citlivost na inzulín a plazmatické lipidy

26. listopadu 2025 aktualizováno: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
Cílem této studie je především prozkoumat schopnost antioxidantů nalezených v pomerančovém džusu (OJ) zvýšit citlivost těla na hormon inzulín. Nábor budou mít ženy s nadváhou nebo mírně obézní, které jsou jinak zdravé. Časová náročnost pro předměty je ~14 týdnů. Subjekty budou navštěvovat laboratoř 5krát po půstu od půlnoci. 1. je lékařský screening. Laboratorní návštěvy 2 a 5 budou trvat ~5 hodin a budou mezi nimi 3 měsíce, během kterých subjekty konzumují 250 ml pomerančového nápoje (buď OJ nebo kontrolního nápoje s pomerančovou příchutí) jednou denně. Během návštěv 2 a 5 budou subjekty skenovány, aby se zjistilo jejich % tělesného tuku pomocí rentgenového přístroje s nízkou dávkou, a byla jim změřena citlivost na inzulín pomocí techniky zvané „glukózová svorka“. Během 3hodinové glukózové svorky dostávají subjekty infuzi hormonu inzulínu a roztoku glukózy přímo do jejich krevního oběhu, přičemž citlivost na inzulín je určena z množství glukózy potřebného k udržení krevní glukózy na normálních hladinách. Kromě toho bude z pod kůží břicha odebrán malý vzorek tukové tkáně (velikost asi jako fazole). Subjekty budou zaznamenávat svůj příjem potravy po dobu 3 dnů v týdnech 3, 7 a 11 konzumace nápoje a přijdou do laboratoře na návštěvy 3 a 4 během týdnů 4 a 8. Laboratorní návštěvy 3 a 4 opakují měření provedená při 1. (screeningové) návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Nadváha a mírná obezita jsou spojeny s inzulínovou rezistencí a mírným zvýšením rizikových faktorů lipidů, které obvykle nejsou dostatečně abnormální, aby si zasloužily léčbu. Takovým lidem se doporučuje, aby zhubli, aby se snížilo riziko progrese diabetu 2. typu a ischemické choroby srdeční, ale zjevně existuje potenciální role pro úpravy stravy, aby se maximalizoval jakýkoli potenciální přínos tohoto úbytku hmotnosti. O flavonoidech je známo, že mají vaskulární účinky, které mohou zlepšit dodávání substrátu do metabolicky aktivních tkání, a tím zlepšit citlivost na inzulín. Existuje mnoho různých potravinových zdrojů flavonoidů, přičemž bohatými zdroji jsou ovoce, jako jsou jablka, bobule a citrusy. Někteří vědci však vyjádřili obavy, že vysoký dietní příjem 100% šťávy může přispět k rozvoji inzulinové rezistence, obezity a metabolického syndromu (Bazzano, Li et al. 2008), ačkoli to není všeobecně přijímáno (Fujioka, Greenway et al., 2006; O'Neil a Nicklas 2008). Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinky citrusových plodů na ukazatele kardio-metabolického zdraví u lidí, kteří jsou v současné době zdraví, ale jsou ohroženi rozvojem některých rysů metabolického syndromu.

Cíle:

Prozkoumat účinky příjmu pomerančové šťávy (OJ) na citlivost na inzulín, hormony chuti k jídlu, krevní tlak a plazmatické lipidy. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání jakýchkoli změn genové exprese související s konzumací OJ, zejména v tukové tkáni.

Experimentální protokol a metody:

Do studie budou zařazeny ženy s nadváhou nebo obezitou (BMI 27-35), které jsou jinak zdravé. Budou navštěvovat laboratoře 'David Greenfield Human Physiology' v 5 vhodných ranních hodinách po celonočním půstu. První návštěva je lékařská prohlídka a bude zahrnovat podepsání formuláře souhlasu, vyplnění dotazníku lékařské prohlídky, frekvence jídla a aktivity, změření výšky, hmotnosti a obvodu boků/pasu a odebrání vzorku krve na CBC, močovinu, elektrolyty, Analýza LFT, TFT, glukózy a inzulinu. Subjekty pak budou požádány, aby dokončily 3denní dietní deník pro hodnocení makroživin a konzumovaly stravu poskytující 50 % energie ve formě sacharidů po dobu 3 dnů před 2. laboratorní návštěvou. Tato 2. návštěva bude zahrnovat vyšetření tělesného složení DEXA, biopsii tukové tkáně a 3hodinovou hyperinzulinemickou, euglykemickou glukózovou svorku. Počínaje následujícím ránem budou subjekty konzumovat pomerančový nápoj (buď OJ nebo nápoj s pomerančovou příchutí s obsahem sacharidů) jednou denně po dobu 12 týdnů. Během 3., 7. a 11. týdne užívání nápoje se bude zaznamenávat 3denní dietní deník pro hodnocení makronutrientů a měření provedená při screeningu se zopakují při návštěvách 3 a 4, které proběhnou ve 4. a 8. týdnu. Standardizovaná strava bude konzumována 3 dny před závěrečnou laboratorní návštěvou, jako předtím. Tato pátá návštěva bude totožná s návštěvou 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • premenopauzální nebo postmenopauzální a užívání HRT
  • BMI 27-35kg/m2
  • Hodnota HOMA-IR > 1,5
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojená,
  • jakékoli metabolické nebo endokrinní abnormality,
  • klinicky významné abnormality při screeningu,
  • glukóza nalačno > 6,0 mmol/l,
  • užívání jiných léků než antikoncepční pilulky nebo HRT
  • užívání bylinných doplňků,
  • potravinové alergie/nesnášenlivost související s hodnoceným přípravkem (citrusové šťávy, fruktóza)
  • denní spotřeba > 100 ml citrusových šťáv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomerančový džus
Pomerančový džus rekonstituovaný z mraženého koncentrátu
250 ml pomerančového džusu nebo pomerančového nápoje s obsahem cukru
Komparátor placeba: Oranžový nápoj
Cukry odpovídající pomerančovému nápoji
250 ml pomerančového džusu nebo pomerančového nápoje s obsahem cukru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín (hodnota 'M')
Časové okno: po 3měsíčním zásahu
Inzulinová senzitivita (mg likvidace glukózy z krve/kg tělesné hmotnosti/min) vypočtená z likvidace glukózy během hyperinzulinemické, euglykemické glukózové svorky
po 3měsíčním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace glukózy
Časové okno: po 3 měsících intervenčního období
Měřeno nepřímou kalorimetrií odvětrávané digestoře
po 3 měsících intervenčního období
Cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: po 3měsíčním zásahu
Koncentrace HDL v séru
po 3měsíčním zásahu
Nízkohustotní cholesterol
Časové okno: po 3měsíčním zásahu
Koncentrace LDL v séru
po 3měsíčním zásahu
Genová exprese v tukové tkáni
Časové okno: po 3měsíčním zásahu
Exprese genů souvisejících s citlivostí na inzulín v tukové tkáni
po 3měsíčním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pomerančový džus

Předplatit