Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние апельсинового сока на чувствительность к инсулину и липиды плазмы

4 марта 2018 г. обновлено: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
Целью этого исследования является изучение способности антиоксидантов, содержащихся в апельсиновом соке (ОС), повышать чувствительность организма к гормону инсулину. Будут набраны женщины с избыточным весом или легким ожирением, которые в остальном здоровы. Временные обязательства по предметам составляют ~ 14 недель. Субъекты будут посещать лабораторию 5 раз после голодания с полуночи. 1-й медицинский осмотр. Посещения лаборатории 2 и 5 займут около 5 часов и будут разделены 3 месяцами, в течение которых испытуемые будут потреблять 250 мл апельсинового напитка (либо апельсинового сока, либо контрольного напитка со вкусом апельсина) один раз в день. Во время визитов 2 и 5 испытуемым будет проведено сканирование для оценки процента жира в организме с помощью низкодозового рентгеновского аппарата, а их чувствительность к инсулину будет измерена с помощью метода, называемого «глюкозный зажим». Во время 3-часового клэмп-теста глюкоза субъекты получают инфузию гормона инсулина и раствора глюкозы непосредственно в кровоток, при этом чувствительность к инсулину определяется по количеству глюкозы, необходимому для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Кроме того, из-под кожи живота будет взят небольшой образец жировой ткани (размером примерно с фасоль). Субъекты будут записывать свое потребление пищи в течение 3 дней на 3, 7 и 11 неделе употребления напитка и приходить в лабораторию для визитов 3 и 4 в течение 4 и 8 недель. Посещения лаборатории 3 и 4 повторных измерения, сделанные во время 1-го (скринингового) визита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фон:

Избыточный вес и умеренное ожирение связаны с резистентностью к инсулину и умеренным повышением факторов риска липидов, которые обычно не являются достаточно патологическими, чтобы заслуживать лечения. Таким людям рекомендуется сбросить вес, чтобы снизить риск прогрессирования диабета 2 типа и ишемической болезни сердца, но очевидна потенциальная роль диетических модификаций для максимизации любой потенциальной пользы от этой потери веса. Известно, что флавоноиды обладают сосудистыми эффектами, которые могут усиливать доставку субстрата к метаболически активным тканям и, таким образом, повышать чувствительность к инсулину. Существует множество различных диетических источников флавоноидов, богатыми из которых являются фрукты, такие как яблоки, ягоды и цитрусовые. Однако некоторые исследователи выразили обеспокоенность тем, что высокое потребление 100% сока с пищей может способствовать развитию резистентности к инсулину, ожирению и метаболическому синдрому (Bazzano, Li et al., 2008), хотя это не является общепризнанным (Fujioka, Greenway). и др., 2006; О'Нил и Никлас, 2008). На сегодняшний день не проводилось исследований, изучающих влияние цитрусовых на показатели сердечно-метаболического здоровья у людей, которые в настоящее время здоровы, но подвержены риску развития некоторых признаков метаболического синдрома.

Цели:

Исследовать влияние потребления апельсинового сока (ОС) на чувствительность к инсулину, гормоны аппетита, кровяное давление и липиды плазмы. Кроме того, мы стремимся исследовать любые изменения экспрессии генов, связанные с потреблением OJ, в частности, в жировой ткани.

Экспериментальный протокол и методы:

В исследование будут включены женщины с избыточным весом или ожирением (ИМТ 27-35), которые в остальном здоровы. Они будут посещать лаборатории «Физиологии человека Дэвида Гринфилда» в 5 удобных утренних часов после ночного голодания. 1-й визит является медицинским осмотром и будет включать в себя подписание формы согласия, заполнение опросников о частоте приема пищи и активности, измерение роста, веса и окружности бедер / талии, а также взятие образца крови для общего анализа крови, мочевины, электролитов, LFT, TFT, анализ глюкозы и инсулина. Затем субъектов попросят заполнить 3-дневный дневник диеты для оценки макронутриентов и потреблять диету, обеспечивающую 50% энергии в виде углеводов, в течение 3 дней до 2-го визита в лабораторию. Этот второй визит будет включать сканирование состава тела с помощью DEXA, биопсию жировой ткани и 3-часовой гиперинсулинемический клэмп с эугликемическим уровнем глюкозы. Начиная со следующего утра, испытуемые будут употреблять апельсиновый напиток (либо апельсиновый сок, либо напиток со вкусом апельсина, соответствующий углеводам) один раз в день в течение 12 недель. Трехдневный диетический дневник для оценки макронутриентов будет вестись в течение 3, 7 и 11 недель приема напитка, а измерения, сделанные во время скрининга, будут повторяться во время 3 и 4 посещений, которые будут проводиться на 4 и 8 неделях. Стандартизированная диета будет потребляться в течение 3 дней до последнего визита в лабораторию, как и раньше. Этот 5-й визит будет идентичен визиту 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в пременопаузе или постменопаузе и при приеме ЗГТ
  • ИМТ 27-35 кг/м2
  • Значение HOMA-IR > 1,5
  • здоровый

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие грудью,
  • любые метаболические или эндокринные нарушения,
  • клинически значимые отклонения при скрининге,
  • глюкоза натощак > 6,0 ммоль/л,
  • прием лекарств, кроме противозачаточных таблеток или ЗГТ
  • использование растительных добавок,
  • пищевая аллергия/непереносимость, связанная с исследуемым продуктом (цитрусовые соки, фруктоза)
  • ежедневное потребление > 100 мл цитрусовых соков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Апельсиновый сок
Апельсиновый сок, восстановленный из замороженного концентрата
250 мл апельсинового сока или апельсинового напитка с сахаром
PLACEBO_COMPARATOR: Апельсиновый напиток
Сахара соответствуют апельсиновому напитку
250 мл апельсинового сока или апельсинового напитка с сахаром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину (значение «М»)
Временное ограничение: после 3 месяцев вмешательства
Чувствительность к инсулину (утилизация глюкозы из крови в мг/кг массы тела/мин), рассчитанная по утилизации глюкозы во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа глюкозы
после 3 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость окисления глюкозы
Временное ограничение: после 3 месяцев интервенционного периода
Измерено с помощью непрямой калориметрии с вентилируемым колпаком.
после 3 месяцев интервенционного периода
Холестерин высокой плотности
Временное ограничение: после 3 месяцев вмешательства
Концентрация ЛПВП в сыворотке
после 3 месяцев вмешательства
Холестерин низкой плотности
Временное ограничение: после 3 месяцев вмешательства
Концентрация ЛПНП в сыворотке
после 3 месяцев вмешательства
Экспрессия генов в жировой ткани
Временное ограничение: после 3 месяцев вмешательства
Экспрессия генов, связанных с чувствительностью к инсулину, в жировой ткани
после 3 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RIS 100058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования апельсиновый сок

Подписаться