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Les effets du jus d'orange sur la sensibilité à l'insuline et les lipides plasmatiques

26 novembre 2025 mis à jour par: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
Le but de cette étude est principalement d'étudier la capacité des antioxydants présents dans le jus d'orange (JO) à augmenter la sensibilité du corps à l'hormone insuline. Des femmes en surpoids ou légèrement obèses, qui sont par ailleurs en bonne santé, seront recrutées. L'engagement de temps pour les sujets est d'environ 14 semaines. Les sujets se rendront au laboratoire à 5 reprises après avoir jeûné à partir de minuit. Le 1er est un examen médical. Les visites de laboratoire 2 et 5 prendront environ 5 heures et seront séparées de 3 mois, au cours desquels les sujets consommeront 250 ml d'une boisson à l'orange (soit du JO, soit une boisson témoin aromatisée à l'orange) une fois par jour. Au cours des visites 2 et 5, les sujets subiront un scanner pour évaluer leur pourcentage de graisse corporelle à l'aide d'un appareil à rayons X à faible dose et verront leur sensibilité à l'insuline mesurée à l'aide d'une technique appelée « pince à glucose ». Au cours de la pince à glucose de 3 heures, les sujets reçoivent une perfusion de l'hormone insuline et d'une solution de glucose directement dans leur circulation sanguine, la sensibilité à l'insuline étant déterminée à partir de la quantité de glucose nécessaire pour maintenir la glycémie à des niveaux normaux. De plus, un petit échantillon de tissu adipeux (environ la taille d'un haricot) sera prélevé sous la peau du ventre. Les sujets enregistreront leur apport alimentaire pendant 3 jours au cours des semaines 3, 7 et 11 de consommation de la boisson, et viendront au laboratoire pour les visites 3 et 4 pendant les semaines 4 et 8. Visites de laboratoire 3 et 4 répéter les mesures prises lors de la 1ère visite (de dépistage).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Arrière-plan:

Le surpoids et l'obésité légère sont associés à une résistance à l'insuline et à une légère élévation des facteurs de risque lipidiques qui ne sont généralement pas suffisamment anormaux pour justifier un traitement. Ces personnes sont encouragées à perdre du poids pour réduire leur risque de progression vers le diabète de type 2 et les maladies coronariennes, mais il existe clairement un rôle potentiel pour les modifications alimentaires afin de maximiser tout bénéfice potentiel de cette perte de poids. Les flavonoïdes sont connus pour avoir des effets vasculaires qui pourraient améliorer l'apport de substrat aux tissus métaboliquement actifs, et ainsi améliorer la sensibilité à l'insuline. Il existe de nombreuses sources alimentaires différentes de flavonoïdes, les fruits tels que les pommes, les baies et les agrumes étant des sources riches. Cependant, certains chercheurs ont exprimé leur inquiétude quant au fait qu'un apport alimentaire élevé en jus pur à 100 % puisse contribuer au développement de la résistance à l'insuline, de l'obésité et du syndrome métabolique (Bazzano, Li et al. 2008), bien que cela ne soit pas universellement accepté (Fujioka, Greenway et al. 2006 ; O'Neil et Nicklas 2008). À ce jour, aucune étude n'a été menée sur les effets des agrumes sur les indices de santé cardio-métabolique chez les personnes actuellement en bonne santé mais risquant de développer certaines caractéristiques du syndrome métabolique.

Objectifs :

Étudier les effets de la consommation de jus d'orange (JO) sur la sensibilité à l'insuline, les hormones de l'appétit, la tension artérielle et les lipides plasmatiques. En outre, nous visons à étudier les changements d'expression génique associés à la consommation de jus d'orange, en particulier dans le tissu adipeux.

Protocole et méthodes expérimentales :

Des femmes en surpoids ou obèses (IMC 27-35), qui sont par ailleurs en bonne santé, seront recrutées pour l'étude. Ils fréquenteront les laboratoires «David Greenfield Human Physiology» pendant 5 matinées pratiques, après une nuit de jeûne. La 1ère visite est un dépistage médical et impliquera la signature d'un formulaire de consentement, le remplissage de questionnaires de dépistage médical, de fréquence alimentaire et d'activité, la prise de mesures de la taille, du poids et du tour de hanche / taille et un échantillon de sang prélevé pour le CBC, l'urée, les électrolytes, Analyse LFT, TFT, glucose et insuline. Les sujets seront ensuite invités à remplir un journal alimentaire de 3 jours pour l'évaluation des macronutriments et à consommer un régime fournissant 50 % d'énergie sous forme de glucides pendant 3 jours avant la 2e visite au laboratoire. Cette 2e visite comprendra une analyse de la composition corporelle DEXA, une biopsie du tissu adipeux et une pince à glucose hyperinsulinémique et euglycémique de 3 heures. À partir du lendemain matin, les sujets consommeront ensuite une boisson à l'orange (soit du jus d'orange, soit une boisson aromatisée à l'orange assortie de glucides) une fois par jour pendant 12 semaines. Un journal alimentaire de 3 jours pour l'évaluation des macronutriments sera enregistré pendant les semaines 3, 7 et 11 de la prise de la boisson, et les mesures effectuées lors du dépistage seront répétées lors des visites 3 et 4 qui auront lieu les semaines 4 et 8. Un régime standardisé sera consommé pendant 3 jours avant la dernière visite au laboratoire, comme auparavant. Cette 5ème visite sera identique à la visite 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • pré-ménopause ou post-ménopause et prenant un THS
  • IMC 27-35kg/m2
  • Valeur HOMA-IR > 1,5
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou allaitante,
  • toute anomalie métabolique ou endocrinienne,
  • anomalies cliniquement significatives au dépistage,
  • glycémie à jeun > 6,0 mmol/l,
  • prendre des médicaments autres que la pilule contraceptive ou le THS
  • utilisation de suppléments à base de plantes,
  • allergies/intolérances alimentaires liées au produit expérimental (jus d'agrumes, fructose)
  • consommation quotidienne de > 100 ml de jus d'agrumes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus d'orange
Jus d'orange reconstitué à partir de concentré congelé
250 ml de jus d'orange ou une boisson à l'orange assortie de sucres
Comparateur placebo: Boisson à l'orange
Boisson à l'orange avec sucres correspondants
250 ml de jus d'orange ou une boisson à l'orange assortie de sucres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline (valeur "M")
Délai: après 3 mois d'intervention
Sensibilité à l'insuline (élimination du glucose en mg du sang/kg de poids corporel/min) calculée à partir de l'élimination du glucose au cours d'un clamp hyperinsulinémique et euglycémique
après 3 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'oxydation du glucose
Délai: après 3 mois d'intervention
Mesuré par calorimétrie indirecte hotte ventilée
après 3 mois d'intervention
Cholestérol à haute densité
Délai: après 3 mois d'intervention
Concentration sérique de HDL
après 3 mois d'intervention
Cholestérol de basse densité
Délai: après 3 mois d'intervention
Concentration sérique de LDL
après 3 mois d'intervention
Expression génique dans le tissu adipeux
Délai: après 3 mois d'intervention
Expression de gènes liés à la sensibilité à l'insuline dans le tissu adipeux
après 3 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Première publication (Estimé)

14 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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