Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku pomarańczowego na wrażliwość na insulinę i lipidy w osoczu

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
Celem tego badania jest przede wszystkim zbadanie zdolności przeciwutleniaczy znajdujących się w soku pomarańczowym (OJ) do zwiększania wrażliwości organizmu na hormon insulinę. Zatrudnione zostaną kobiety z nadwagą lub lekką otyłością, które poza tym są zdrowe. Zaangażowanie czasowe dla przedmiotów wynosi ~ 14 tygodni. Badani będą przychodzić do laboratorium 5 razy po poście od północy. 1. to badanie lekarskie. Wizyty laboratoryjne 2 i 5 zajmą około 5 godzin i będą oddzielone 3 miesiącami, podczas których badani będą spożywać 250 ml napoju pomarańczowego (albo OJ lub napój kontrolny o smaku pomarańczowym) raz dziennie. Podczas wizyt 2 i 5 pacjenci zostaną poddani skanowaniu w celu oceny % tkanki tłuszczowej za pomocą aparatu rentgenowskiego o niskiej dawce promieniowania oraz zmierzonej wrażliwości na insulinę za pomocą techniki zwanej „zaciskiem glukozy”. Podczas 3-godzinnego zacisku glukozy pacjenci otrzymują wlew hormonu insuliny i roztworu glukozy bezpośrednio do krwioobiegu, przy czym wrażliwość na insulinę jest określana na podstawie ilości glukozy wymaganej do utrzymania poziomu glukozy we krwi na normalnym poziomie. Dodatkowo, spod skóry brzucha zostanie pobrana niewielka próbka tkanki tłuszczowej (mniej więcej wielkości fasolki szparagowej). Badani będą rejestrować swoje spożycie pokarmu przez 3 dni w 3, 7 i 11 tygodniu spożywania napoju i przyjdą do laboratorium na wizyty 3 i 4 w tygodniach 4 i 8. Wizyty laboratoryjne 3 i 4 powtórzenie pomiarów wykonanych na pierwszej wizycie (przesiewowej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

Nadwaga i łagodna otyłość są związane z insulinoopornością i łagodnym zwiększeniem lipidowych czynników ryzyka, które zwykle nie są na tyle nieprawidłowe, aby zasługiwały na leczenie. Takie osoby są zachęcane do utraty wagi, aby zmniejszyć ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 i choroby niedokrwiennej serca, ale istnieje potencjalna rola modyfikacji diety, aby zmaksymalizować potencjalne korzyści z tej utraty wagi. Wiadomo, że flawonoidy mają działanie naczyniowe, które może zwiększać dostarczanie substratu do metabolicznie aktywnych tkanek, a tym samym poprawiać wrażliwość na insulinę. Istnieje wiele różnych dietetycznych źródeł flawonoidów, z owocami takimi jak jabłka, jagody i cytrusy, które są ich bogatym źródłem. Jednak niektórzy badacze wyrazili zaniepokojenie, że wysokie spożycie soku 100% w diecie może przyczynić się do rozwoju insulinooporności, otyłości i zespołu metabolicznego (Bazzano, Li i in. 2008), chociaż nie jest to powszechnie akceptowane (Fujioka, Greenway i wsp. 2006; O'Neil i Nicklas 2008). Do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających wpływ owoców cytrusowych na wskaźniki zdrowia sercowo-metabolicznego u osób obecnie zdrowych, ale zagrożonych rozwojem niektórych cech zespołu metabolicznego.

Celuje:

Zbadanie wpływu spożycia soku pomarańczowego (OJ) na wrażliwość na insulinę, hormony apetytu, ciśnienie krwi i lipidy w osoczu. Ponadto naszym celem jest zbadanie wszelkich zmian w ekspresji genów związanych ze spożywaniem OJ, w szczególności w tkance tłuszczowej.

Protokół i metody eksperymentu:

Do badania zostaną włączone kobiety z nadwagą lub otyłością (BMI 27-35), które poza tym są zdrowe. Będą uczęszczać do laboratoriów „David Greenfield Human Physiology” w 5 dogodnych poranków, po całonocnym poście. Pierwsza wizyta jest badaniem lekarskim i polega na podpisaniu formularza zgody, wypełnieniu ankiety medycznej, częstotliwości spożywania posiłków i aktywności, pomiarze wzrostu, masy ciała, obwodu bioder/talii oraz pobraniu krwi na morfologię, mocznik, elektrolity, Analiza LFT, TFT, glukozy i insuliny. Pacjenci zostaną następnie poproszeni o wypełnienie 3-dniowego dzienniczka diety w celu oceny makroskładników odżywczych oraz o spożywanie diety dostarczającej 50% energii w postaci węglowodanów przez 3 dni przed drugą wizytą laboratoryjną. Ta druga wizyta będzie obejmować badanie składu ciała DEXA, biopsję tkanki tłuszczowej i 3-godzinny hiperinsulinemiczny, euglikemiczny zacisk glukozy. Począwszy od następnego ranka, badani będą spożywać napój pomarańczowy (albo OJ lub napój o smaku pomarańczowym z dopasowanymi węglowodanami) raz dziennie przez 12 tygodni. W 3, 7 i 11 tygodniu przyjmowania napoju zostanie zapisany 3-dniowy dzienniczek diety dla oceny makroskładników, a pomiary wykonane podczas badania przesiewowego zostaną powtórzone na wizytach 3 i 4, które odbędą się w 4 i 8 tygodniu. Standardowa dieta będzie spożywana przez 3 dni przed ostatnią wizytą laboratoryjną, tak jak poprzednio. Ta piąta wizyta będzie identyczna jak wizyta 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przed menopauzą lub po menopauzie i stosujących HTZ
  • BMI 27-35kg/m2
  • Wartość HOMA-IR > 1,5
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią,
  • wszelkie nieprawidłowości metaboliczne lub endokrynologiczne,
  • klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach przesiewowych,
  • glukoza na czczo > 6,0 mmol/l,
  • przyjmowanie leków innych niż pigułka antykoncepcyjna lub HTZ
  • stosowanie suplementów ziołowych,
  • alergie/nietolerancje pokarmowe związane z badanym produktem (soki cytrusowe, fruktoza)
  • dzienne spożycie >100 ml soków cytrusowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok pomarańczowy
Sok pomarańczowy odtworzony z mrożonego koncentratu
250 ml soku pomarańczowego lub napoju pomarańczowego o dopasowanej zawartości cukru
Komparator placebo: Pomarańczowy napój
Cukry dopasowane do napoju pomarańczowego
250 ml soku pomarańczowego lub napoju pomarańczowego o dopasowanej zawartości cukru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę (wartość „M”)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
Wrażliwość na insulinę (mg usuwania glukozy z krwi/kg masy ciała/min) obliczona na podstawie usuwania glukozy podczas hiperinsulinemicznej, euglikemicznej klamry glukozy
po 3 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania glukozy
Ramy czasowe: po 3-miesięcznym okresie interwencji
Mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej z wentylowanym kapturem
po 3-miesięcznym okresie interwencji
Cholesterol o dużej gęstości
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
Stężenie HDL w surowicy
po 3 miesiącach interwencji
Cholesterol o niskiej gęstości
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
Stężenie LDL w surowicy
po 3 miesiącach interwencji
Ekspresja genów w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
Ekspresja genów związanych z wrażliwością na insulinę w tkance tłuszczowej
po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian A Macdonald, PhD, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sok pomarańczowy

Subskrybuj