HIV 病因研究をサポートするためのリンパ節生検の使用
2026年4月27日 更新者：University of California, San Francisco
HIV 治療薬は健康状態の劇的な改善につながりました。 しかし、潜在的な薬物毒性、薬物のコスト、生涯にわたる治療の必要性についての懸念は依然として残っています。 さらに、研究では、たとえ効果的な HIV 薬を長期間服用していたとしても、HIV 感染患者の健康が完全に回復するわけではないことがわかっています。 これは、直接的な薬物毒性、ウイルスの継続的な複製、および/またはウイルスに反応した体の炎症によるものである可能性があります。 したがって、HIV がどのように体内に留まるかをより完全に理解する必要があります。
最近の研究では、HIV が体内で滞留する場所の 1 つは、リンパ節などのリンパ組織にあることが示されています (HIV 薬を長期間服用している患者であっても)。 さらに、リンパ組織への損傷の量によって、免疫系 (CD4+ T 細胞数) が治療にどのように反応するかを予測できます。
そこで研究者らは、1) リンパ節にどれだけのHIVが存在するかを調べること、2) リンパ節の構造にどの程度の損傷が生じているかを調べることを目的として、鼠径部のリンパ節を切除する研究を提案している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Hoh, RD
- 電話番号：415-502-2453
- メール：Rebecca.Hoh@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- San Francisco General Hospital
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コンタクト：
- Marian Kerbleski, RN
- 電話番号：144 415-476-4082
- メール：Marian.Kerbleski@ucsf.edu
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主任研究者：
- Steven Deeks, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
我々は、1) リンパ節内の残留ウイルスの定量化と特徴付け、2) 未治療の被験者のリンパ節構造の定量化と比較、HAART を目的として、HIV 感染者と非感染者に対して鼠径リンパ節生検を行う研究を提案します。 -抑圧された対象者、エリート管理者、およびHIV陰性の対象者。
この調査研究により、HIV 疾患患者からリンパ節生検を実施し、末梢血を採取することが可能になります。
HIV感染者またはHIV感染者ではなく、リンパ節生検に禁忌がない被験者をこの研究に参加するよう招待する。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントができる
- 外科的処置に対する禁忌はない
- 研究開始時に触知できる鼠径部リンパ節腫脹
- HIV 血清陽性の対象者は、以下の基準のいずれかを満たしている：（1）最近検出不能なウイルス量（50 コピー/mL 未満）を伴う安定した高活性抗レトロウイルス療法（HAART）を受けている（「HAART 抑制」）、（2）抗レトロウイルス療法が未治療検出不可能なウイルス量（< 50 コピー/mL）（「エリート」コントローラー）、または（3）検出可能なウイルス量（> 1000 コピー/mL）で未治療の抗レトロウイルス薬（「非コントローラー」）
除外基準:
- 既知の貧血（HIV陽性男性Hct<34、女性Hct<32）または献血の禁忌
- 血液凝固障害（出血傾向または過去の血栓の問題を含む）
- 血小板 < 50,000/mm3
- PTT > 2x ULN
- INR > 1.5
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Deeks, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (推定)
2030年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月13日
最初の投稿 (推定)
2010年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。