Využití biopsií lymfatických uzlin k podpoře studií patogeneze HIV
Léky proti HIV vedly k dramatickému zlepšení zdraví. Přetrvává však obava z potenciální toxicity léků, nákladů na léky a potřeby celoživotní léčby. Výzkum navíc zjistil, že u pacientů infikovaných HIV není zdraví zcela obnoveno, a to ani v případě, že dlouhodobě užívají účinné léky proti HIV. To může být způsobeno přímou toxicitou léčiva, pokračující replikací viru a/nebo zánětem těla v reakci na virus. Proto je nutné úplnější pochopení toho, jak HIV zůstává v těle.
Nedávný výzkum ukázal, že jedním z míst, kde se HIV může v těle zdržovat, jsou lymfatické tkáně, jako jsou lymfatické uzliny (dokonce i u pacientů, kteří dlouhodobě užívají léky proti HIV). Navíc rozsah poškození lymfatických tkání může předpovědět, jak bude imunitní systém (počet CD4+ T buněk) reagovat na terapii.
Vyšetřovatelé proto navrhují studii, ve které budou odstraněny lymfatické uzliny z oblasti třísel, s cílem: 1) zjistit, kolik HIV je v lymfatických uzlinách a 2) zjistit, jak velké poškození se stalo architektuře lymfatických uzlin.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Hoh, RD
- Telefonní číslo: 415-502-2453
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Nábor
- San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marian Kerbleski, RN
- Telefonní číslo: 144 415-476-4082
- E-mail: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Deeks, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět dát informovaný souhlas
- Žádné kontraindikace chirurgického zákroku
- Hmatná inguinální adenopatie při vstupu do studie
- Pro HIV séropozitivní subjekty splňující jedno z následujících kritérií: (1) na stabilní vysoce aktivní antiretrovirové terapii (HAART) s nedávnou nedetekovatelnou virovou zátěží (< 50 kopií/ml) ("HAART potlačeno"), (2) antiretrovirové neléčené nedetekovatelná virová nálož (< 50 kopií/ml) („elitní“ kontroloři), nebo (3) antiretrovirová neléčená s detekovatelnou virovou zátěží (> 1000 kopií/ml) („nekontrolující“)
Kritéria vyloučení:
- Známá anémie (HIV+ muži Hct<34; ženy Hct<32) nebo kontraindikace darování krve
- Porucha srážlivosti krve (včetně sklonu ke krvácení nebo problémů s krevními sraženinami v minulosti)
- Krevní destičky < 50 000/mm3
- PTT > 2x ULN
- INR > 1,5
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HIV negativní
|
Biopsie tříselné lymfatické uzliny
|
|
HIV pozitivní
|
Biopsie tříselné lymfatické uzliny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přetrvávání HIV
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-03606
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .