Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití biopsií lymfatických uzlin k podpoře studií patogeneze HIV

27. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Léky proti HIV vedly k dramatickému zlepšení zdraví. Přetrvává však obava z potenciální toxicity léků, nákladů na léky a potřeby celoživotní léčby. Výzkum navíc zjistil, že u pacientů infikovaných HIV není zdraví zcela obnoveno, a to ani v případě, že dlouhodobě užívají účinné léky proti HIV. To může být způsobeno přímou toxicitou léčiva, pokračující replikací viru a/nebo zánětem těla v reakci na virus. Proto je nutné úplnější pochopení toho, jak HIV zůstává v těle.

Nedávný výzkum ukázal, že jedním z míst, kde se HIV může v těle zdržovat, jsou lymfatické tkáně, jako jsou lymfatické uzliny (dokonce i u pacientů, kteří dlouhodobě užívají léky proti HIV). Navíc rozsah poškození lymfatických tkání může předpovědět, jak bude imunitní systém (počet CD4+ T buněk) reagovat na terapii.

Vyšetřovatelé proto navrhují studii, ve které budou odstraněny lymfatické uzliny z oblasti třísel, s cílem: 1) zjistit, kolik HIV je v lymfatických uzlinách a 2) zjistit, jak velké poškození se stalo architektuře lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Deeks, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhujeme studii, ve které budou prováděny biopsie tříselné lymfatické uzliny u HIV-infikovaných a neinfikovaných jedinců, s cíli: 1) kvantifikovat a charakterizovat reziduální virus v lymfatických uzlinách a 2) kvantifikovat a porovnat architekturu lymfatických uzlin u neléčených jedinců, HAART - potlačované subjekty, elitní kontroloři a HIV negativní subjekty. Tato výzkumná studie umožní provedení biopsie lymfatických uzlin a odebrání periferní krve pacientům s onemocněním HIV. K účasti na této studii budou pozváni jedinci s HIV nebo bez HIV infekce, kteří nemají žádné kontraindikace k biopsii lymfatických uzlin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Umět dát informovaný souhlas
  2. Žádné kontraindikace chirurgického zákroku
  3. Hmatná inguinální adenopatie při vstupu do studie
  4. Pro HIV séropozitivní subjekty splňující jedno z následujících kritérií: (1) na stabilní vysoce aktivní antiretrovirové terapii (HAART) s nedávnou nedetekovatelnou virovou zátěží (< 50 kopií/ml) ("HAART potlačeno"), (2) antiretrovirové neléčené nedetekovatelná virová nálož (< 50 kopií/ml) („elitní“ kontroloři), nebo (3) antiretrovirová neléčená s detekovatelnou virovou zátěží (> 1000 kopií/ml) („nekontrolující“)

Kritéria vyloučení:

  1. Známá anémie (HIV+ muži Hct<34; ženy Hct<32) nebo kontraindikace darování krve
  2. Porucha srážlivosti krve (včetně sklonu ke krvácení nebo problémů s krevními sraženinami v minulosti)
  3. Krevní destičky < 50 000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. INR > 1,5
  6. Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV negativní
Postup: Biopsie lymfatických uzlin
Biopsie tříselné lymfatické uzliny
HIV pozitivní
Postup: Biopsie lymfatických uzlin
Biopsie tříselné lymfatické uzliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přetrvávání HIV
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-03606

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Biopsie lymfatických uzlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit