Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av lymfeknutebiopsier for å støtte HIV-patogenesestudier

26. mai 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

HIV-medisiner har ført til dramatiske forbedringer i helsen. Imidlertid er det fortsatt en bekymring for potensielle legemiddeltoksisiteter, kostnader for legemidler og behov for livslang behandling. I tillegg har forskning funnet at helsen ikke er fullstendig gjenopprettet hos HIV-infiserte pasienter, selv om de har tatt effektive HIV-medisiner i lang tid. Dette kan skyldes direkte legemiddeltoksisitet, fortsatt replikering av viruset og/eller betennelse i kroppen som respons på viruset. Derfor er det nødvendig med en mer fullstendig forståelse av hvordan HIV forblir i kroppen.

Nyere forskning har vist at et av stedene HIV kan oppholde seg i kroppen er i lymfevev som lymfeknuter (selv hos pasienter som har tatt HIV-medisiner i lang tid). I tillegg kan mengden skade på lymfevevet forutsi hvordan immunsystemet (CD4+ T-celletall) vil reagere på terapi.

Etterforskerne foreslår derfor en studie der lymfeknuter fra lyskeområdet skal fjernes, med mål om å: 1) se hvor mye HIV det er i lymfeknuter og 2) se hvor mye skade som har skjedd på lymfeknutearkitekturen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Rekruttering
        • San Francisco General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Deeks, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi foreslår en studie der lyskelymfeknutebiopsier vil bli utført på HIV-infiserte og uinfiserte forsøkspersoner, med mål om: 1) å kvantifisere og karakterisere gjenværende virus i lymfeknuter og 2) å kvantifisere og sammenligne lymfeknutearkitektur hos ubehandlede forsøkspersoner, HAART -undertrykte subjekter, elitekontrollører og HIV-negative subjekter. Denne forskningsstudien vil gjøre det mulig å utføre en lymfeknutebiopsi og få perifert blod fra pasienter med HIV-sykdom. Personer med HIV eller uten HIV-infeksjon som ikke har kontraindikasjoner for lymfeknutebiopsi vil bli invitert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne gi informert samtykke
  2. Ingen kontraindikasjon for kirurgiske prosedyrer
  3. Palpabel inguinal adenopati ved studiestart
  4. For HIV-seropositive personer, som oppfyller ett av følgende kriterier: (1) på stabil høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) med en nylig upåviselig virusmengde (< 50 kopier/ml) ("HAART undertrykt"), (2) antiretroviral ubehandlet med en uoppdagbar viral belastning (< 50 kopier/ml) ("elite"-kontrollere), eller (3) antiretroviral ubehandlet med en påvisbar virusmengde (> 1000 kopier/ml) ("ikke-kontrollere")

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent anemi (HIV+ menn Hct<34; kvinner Hct<32) eller kontraindikasjon for å donere blod
  2. Blodkoagulasjonsforstyrrelser (inkludert blødningstendenser eller tidligere problemer med blodpropp)
  3. Blodplater < 50 000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. INR > 1,5
  6. Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-negativ
Fremgangsmåte: Lymfeknutebiopsi
Inguinal lymfeknutebiopsi
HIV-positiv
Fremgangsmåte: Lymfeknutebiopsi
Inguinal lymfeknutebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-utholdenhet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

15. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-03606

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Lymfeknutebiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere