- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01202305
L'utilisation des biopsies des ganglions lymphatiques pour soutenir les études de pathogenèse du VIH
Les médicaments contre le VIH ont conduit à des améliorations spectaculaires de la santé. Cependant, il reste une préoccupation concernant les toxicités potentielles des médicaments, le coût des médicaments et la nécessité d'un traitement à vie. De plus, la recherche a montré que la santé n'est pas complètement rétablie chez les patients infectés par le VIH, même s'ils prennent depuis longtemps des médicaments efficaces contre le VIH. Cela peut être dû à la toxicité directe des médicaments, à la réplication continue du virus et/ou à l'inflammation du corps en réponse au virus. Par conséquent, une compréhension plus complète de la façon dont le VIH reste dans le corps est nécessaire.
Des recherches récentes ont montré que l'un des endroits où le VIH peut rester dans le corps se trouve dans les tissus lymphatiques tels que les ganglions lymphatiques (même chez les patients qui prennent des médicaments anti-VIH depuis longtemps). De plus, la quantité de dommages aux tissus lymphatiques peut prédire comment le système immunitaire (numération des lymphocytes T CD4+) répondra au traitement.
Les enquêteurs proposent donc une étude dans laquelle les ganglions lymphatiques de la région de l'aine seront retirés, dans le but de : 1) voir la quantité de VIH dans les ganglions lymphatiques et 2) voir combien de dommages ont été causés à l'architecture des ganglions lymphatiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Hoh, RD
- Numéro de téléphone: 415-502-2453
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Recrutement
- San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Marian Kerbleski, RN
- Numéro de téléphone: 144 415-476-4082
- E-mail: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
-
Chercheur principal:
- Steven Deeks, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé
- Aucune contre-indication aux interventions chirurgicales
- Adénopathie inguinale palpable à l'entrée de l'étude
- Pour les sujets séropositifs au VIH, répondant à l'un des critères suivants : (1) sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) stable avec une charge virale récente indétectable (< 50 copies/mL) (« HAART suppressed »), (2) antirétroviral non traité par une charge virale indétectable (< 50 copies/mL) (contrôleurs "élite"), ou (3) antirétroviral non traité avec une charge virale détectable (> 1000 copies/mL) ("non-contrôleurs")
Critère d'exclusion:
- Anémie connue (hommes VIH+ Hct<34 ; femmes Hct<32) ou contre-indication au don de sang
- Trouble de la coagulation sanguine (y compris tendance aux saignements ou problèmes passés de caillots sanguins)
- Plaquettes < 50 000/mm3
- PTT > 2x LSN
- RIN > 1,5
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
VIH négatif
|
Biopsie ganglionnaire inguinale
|
|
Séropositif
|
Biopsie ganglionnaire inguinale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Persistance du VIH
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Biopsie
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Excision des ganglions lymphatiques
- Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-03606
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