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L'utilisation des biopsies des ganglions lymphatiques pour soutenir les études de pathogenèse du VIH

27 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Les médicaments contre le VIH ont conduit à des améliorations spectaculaires de la santé. Cependant, il reste une préoccupation concernant les toxicités potentielles des médicaments, le coût des médicaments et la nécessité d'un traitement à vie. De plus, la recherche a montré que la santé n'est pas complètement rétablie chez les patients infectés par le VIH, même s'ils prennent depuis longtemps des médicaments efficaces contre le VIH. Cela peut être dû à la toxicité directe des médicaments, à la réplication continue du virus et/ou à l'inflammation du corps en réponse au virus. Par conséquent, une compréhension plus complète de la façon dont le VIH reste dans le corps est nécessaire.

Des recherches récentes ont montré que l'un des endroits où le VIH peut rester dans le corps se trouve dans les tissus lymphatiques tels que les ganglions lymphatiques (même chez les patients qui prennent des médicaments anti-VIH depuis longtemps). De plus, la quantité de dommages aux tissus lymphatiques peut prédire comment le système immunitaire (numération des lymphocytes T CD4+) répondra au traitement.

Les enquêteurs proposent donc une étude dans laquelle les ganglions lymphatiques de la région de l'aine seront retirés, dans le but de : 1) voir la quantité de VIH dans les ganglions lymphatiques et 2) voir combien de dommages ont été causés à l'architecture des ganglions lymphatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Recrutement
        • San Francisco General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Deeks, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous proposons une étude dans laquelle des biopsies des ganglions lymphatiques inguinaux seront réalisées sur des sujets infectés par le VIH et non infectés, dans le but de : 1) quantifier et caractériser le virus résiduel dans les ganglions lymphatiques et 2) quantifier et comparer l'architecture des ganglions lymphatiques chez des sujets non traités, HAART -sujets supprimés, contrôleurs d'élite et sujets séronégatifs. Cette étude de recherche permettra d'effectuer une biopsie des ganglions lymphatiques et d'obtenir du sang périphérique de patients infectés par le VIH. Les sujets avec ou sans infection par le VIH qui n'ont pas de contre-indications à la biopsie des ganglions lymphatiques seront invités à participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de donner un consentement éclairé
  2. Aucune contre-indication aux interventions chirurgicales
  3. Adénopathie inguinale palpable à l'entrée de l'étude
  4. Pour les sujets séropositifs au VIH, répondant à l'un des critères suivants : (1) sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) stable avec une charge virale récente indétectable (< 50 copies/mL) (« HAART suppressed »), (2) antirétroviral non traité par une charge virale indétectable (< 50 copies/mL) (contrôleurs "élite"), ou (3) antirétroviral non traité avec une charge virale détectable (> 1000 copies/mL) ("non-contrôleurs")

Critère d'exclusion:

  1. Anémie connue (hommes VIH+ Hct<34 ; femmes Hct<32) ou contre-indication au don de sang
  2. Trouble de la coagulation sanguine (y compris tendance aux saignements ou problèmes passés de caillots sanguins)
  3. Plaquettes < 50 000/mm3
  4. PTT > 2x LSN
  5. RIN > 1,5
  6. Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VIH négatif
Biopsie ganglionnaire inguinale
Séropositif
Biopsie ganglionnaire inguinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Persistance du VIH
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Première publication (Estimé)

15 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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