Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukebiopsioiden käyttö HIV-patogeneesitutkimusten tukemiseksi

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

HIV-lääkkeet ovat johtaneet dramaattisiin terveyteen. On kuitenkin olemassa huolta mahdollisista lääketoksisuudesta, lääkkeiden kustannuksista ja elinikäisen hoidon tarpeesta. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että HIV-potilaiden terveys ei ole täysin palautunut, vaikka he olisivat käyttäneet tehokkaita HIV-lääkkeitä pitkään. Tämä voi johtua suorasta lääketoksisuudesta, viruksen jatkuvasta replikaatiosta ja/tai kehon tulehduksesta vasteena virukselle. Siksi on tarpeen ymmärtää täydellisempi HIV:n pysyminen kehossa.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi paikoista, joissa HIV voi jäädä kehossa, on imusolmukkeissa, kuten imusolmukkeissa (jopa potilailla, jotka ovat käyttäneet HIV-lääkkeitä pitkään). Lisäksi lymfaattisten kudosten vaurioiden määrä voi ennustaa, kuinka immuunijärjestelmä (CD4+ T-solumäärä) reagoi hoitoon.

Siksi tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa imusolmukkeet nivusalueelta poistetaan. Tavoitteena on: 1) nähdä kuinka paljon HIV:tä on imusolmukkeissa ja 2) nähdä kuinka paljon imusolmukkeiden arkkitehtuurille on tapahtunut vahinkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • San Francisco General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Deeks, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotamme tutkimusta, jossa HIV-tartunnan saaneille ja tartunnan saamattomille koehenkilöille tehdään imusolmukkeiden biopsiat nivusista. Tavoitteena on: 1) kvantifioida ja karakterisoida jäännösvirus imusolmukkeissa ja 2) kvantifioida ja vertailla imusolmukkeiden rakennetta hoitamattomilla koehenkilöillä, HAART. - tukahdutetut kohteet, eliittikontrolleri ja HIV-negatiiviset kohteet. Tämä tutkimus mahdollistaa imusolmukkeiden biopsian suorittamisen ja perifeerisen veren oton HIV-potilailta. Koehenkilöt, joilla on HIV tai joilla ei ole HIV-infektiota, joilla ei ole vasta-aiheita imusolmukkeiden biopsialle, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  2. Ei vasta-aiheita kirurgisille toimenpiteille
  3. Tunnistettavissa oleva inguinaalinen adenopatia tutkimukseen tullessa
  4. HIV-seropositiiviset henkilöt, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä: (1) stabiililla erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART), jolla on äskettäin havaitsematon viruskuorma (< 50 kopiota/ml) ("HAART-suppressoitu"), (2) antiretroviraalinen hoito ilman havaitsematon viruskuorma (< 50 kopiota/ml) ("eliitin" kontrollerit) tai (3) antiretroviraalista, jota ei ole hoidettu havaittavissa olevalla viruskuormalla (> 1000 kopiota/ml) ("ei-kontrollerit")

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu anemia (HIV+ miehet Hct<34; naiset Hct<32) tai verenluovutuksen vasta-aihe
  2. Veren hyytymishäiriö (mukaan lukien verenvuototaipumus tai aiemmat veritulpat)
  3. Verihiutaleet < 50 000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. INR > 1,5
  6. Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV negatiivinen
Menettely: Imusolmukkeiden biopsia
Nivusimusolmukkeiden biopsia
HIV-positiivinen
Menettely: Imusolmukkeiden biopsia
Nivusimusolmukkeiden biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV:n pysyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-03606

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa