Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie biopsji węzłów chłonnych do wspierania badań nad patogenezą HIV

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Leki na HIV doprowadziły do ​​radykalnej poprawy stanu zdrowia. Jednak nadal istnieje obawa o potencjalną toksyczność leków, koszty leków i potrzebę leczenia przez całe życie. Ponadto badania wykazały, że stan zdrowia pacjentów zakażonych wirusem HIV nie jest całkowicie przywracany, nawet jeśli od dłuższego czasu przyjmują skuteczne leki przeciw wirusowi HIV. Może to być spowodowane bezpośrednią toksycznością leku, ciągłą replikacją wirusa i/lub stanem zapalnym organizmu w odpowiedzi na wirusa. Dlatego konieczne jest pełniejsze zrozumienie, w jaki sposób HIV pozostaje w organizmie.

Ostatnie badania wykazały, że jednym z miejsc, w których HIV może przebywać w organizmie, są tkanki limfatyczne, takie jak węzły chłonne (nawet u pacjentów, którzy od dłuższego czasu przyjmują leki przeciw HIV). Ponadto stopień uszkodzenia tkanek limfatycznych może przewidywać, w jaki sposób układ odpornościowy (liczba limfocytów T CD4+) zareaguje na terapię.

Badacze proponują zatem badanie, w którym zostaną usunięte węzły chłonne z okolicy pachwiny, w celu: 1) sprawdzenia, ile HIV jest w węzłach chłonnych oraz 2) sprawdzenia, jak bardzo uszkodzona została architektura węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Deeks, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Proponujemy badanie, w którym biopsje węzłów chłonnych pachwinowych będą wykonywane u osób zakażonych i niezakażonych wirusem HIV, w celu: 1) ilościowego określenia i scharakteryzowania pozostałości wirusa w węzłach chłonnych oraz 2) ilościowego określenia i porównania architektury węzłów chłonnych u osób nieleczonych, HAART -poddani stłumieni, elitarni kontrolerzy i osoby zakażone wirusem HIV. To badanie pozwoli na wykonanie biopsji węzłów chłonnych i pobranie krwi obwodowej od pacjentów zakażonych wirusem HIV. Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszone osoby zakażone lub niezakażone wirusem HIV, które nie mają przeciwwskazań do biopsji węzłów chłonnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  2. Brak przeciwwskazań do zabiegów chirurgicznych
  3. Wyczuwalna adenopatia pachwinowa na początku badania
  4. W przypadku seropozytywnych pacjentów z HIV, spełniających jedno z następujących kryteriów: (1) stabilna wysoce aktywna terapia przeciwretrowirusowa (HAART) z ostatnio niewykrywalnym mianem wirusa (< 50 kopii/ml) („z supresją HAART”), (2) leczenie przeciwretrowirusowe nieleczone niewykrywalne miano wirusa (< 50 kopii/ml) („elitarni” kontrolerzy) lub (3) nieleczony lek przeciwretrowirusowy z wykrywalnym miano wirusa (> 1000 kopii/ml) („niekontrolujący”)

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana niedokrwistość (HIV+ mężczyźni Hct<34; kobiety Hct<32) lub przeciwwskazania do oddawania krwi
  2. Zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym skłonność do krwawień lub problemy z zakrzepami krwi w przeszłości)
  3. Płytki krwi < 50 000/mm3
  4. PTT > 2x GGN
  5. INR > 1,5
  6. W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIV-ujemny
Procedura: Biopsja węzłów chłonnych
Biopsja węzłów chłonnych pachwinowych
HIV pozytywny
Procedura: Biopsja węzłów chłonnych
Biopsja węzłów chłonnych pachwinowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwałość HIV
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-03606

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj