O uso de biópsias de linfonodos para apoiar os estudos da patogênese do HIV
Os medicamentos para o HIV levaram a melhorias dramáticas na saúde. No entanto, persiste a preocupação com possíveis toxicidades de medicamentos, custo dos medicamentos e necessidade de tratamento por toda a vida. Além disso, a pesquisa descobriu que a saúde não é completamente restaurada em pacientes infectados pelo HIV, mesmo que tomem medicamentos eficazes para o HIV por muito tempo. Isso pode ser devido à toxicidade direta do medicamento, replicação contínua do vírus e/ou inflamação do corpo em resposta ao vírus. Portanto, uma compreensão mais completa de como o HIV permanece no corpo é necessária.
Pesquisas recentes mostraram que um dos locais em que o HIV pode permanecer no corpo são os tecidos linfáticos, como os gânglios linfáticos (mesmo em pacientes que tomam medicamentos para o HIV há muito tempo). Além disso, a quantidade de dano aos tecidos linfáticos pode prever como o sistema imunológico (contagem de células T CD4+) responderá à terapia.
Os investigadores, portanto, propõem um estudo no qual os gânglios linfáticos da região da virilha serão removidos, com os objetivos de: 1) ver quanto HIV está nos gânglios linfáticos e 2) ver quanto dano aconteceu à arquitetura do gânglio linfático.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Hoh, RD
- Número de telefone: 415-502-2453
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- San Francisco General Hospital
-
Contato:
- Marian Kerbleski, RN
- Número de telefone: 144 415-476-4082
- E-mail: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Steven Deeks, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado
- Sem contra-indicação para procedimentos cirúrgicos
- Adenopatia inguinal palpável na entrada do estudo
- Para indivíduos soropositivos para HIV, atendendo a um dos seguintes critérios: (1) em terapia antirretroviral altamente ativa estável (HAART) com carga viral indetectável recente (< 50 cópias/mL) ("HAART suprimido"), (2) antirretroviral não tratado com uma carga viral indetectável (< 50 cópias/mL) ("controladores de elite"), ou (3) antirretroviral não tratado com carga viral detectável (> 1000 cópias/mL) ("não controladores")
Critério de exclusão:
- Anemia conhecida (homens HIV+ Hct <34; mulheres Hct <32) ou contraindicação para doar sangue
- Distúrbio da coagulação sanguínea (incluindo tendência a sangramento ou problemas no passado com coágulos sanguíneos)
- Plaquetas < 50.000/mm3
- PTT > 2x LSN
- RNI > 1,5
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HIV negativo
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Biópsia de linfonodo inguinal
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HIV positivo
|
Biópsia de linfonodo inguinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Persistência do HIV
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Biópsia
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Excisão de linfonodos
- Biópsia de linfonodo sentinela
Outros números de identificação do estudo
- 10-03606
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