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L'uso delle biopsie linfonodali a supporto degli studi sulla patogenesi dell'HIV

27 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

I farmaci per l'HIV hanno portato a notevoli miglioramenti nella salute. Tuttavia, permane la preoccupazione per la potenziale tossicità dei farmaci, il costo dei farmaci e la necessità di cure per tutta la vita. Inoltre, la ricerca ha rilevato che la salute non viene completamente ripristinata nei pazienti con infezione da HIV, anche se assumono da tempo medicinali efficaci contro l'HIV. Ciò può essere dovuto alla tossicità diretta del farmaco, alla continua replicazione del virus e/o all'infiammazione del corpo in risposta al virus. Pertanto, è necessaria una comprensione più completa di come l'HIV rimane nel corpo.

Recenti ricerche hanno dimostrato che uno dei luoghi in cui l'HIV può rimanere nel corpo è nei tessuti linfatici come i linfonodi (anche nei pazienti che assumono medicinali per l'HIV da molto tempo). Inoltre, l'entità del danno ai tessuti linfatici può prevedere come il sistema immunitario (conta delle cellule T CD4+) risponderà alla terapia.

Gli investigatori propongono quindi uno studio in cui verranno rimossi i linfonodi dall'area inguinale, con gli obiettivi di: 1) vedere quanto HIV c'è nei linfonodi e 2) vedere quanti danni si sono verificati all'architettura dei linfonodi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • San Francisco General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Steven Deeks, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Proponiamo uno studio in cui verranno eseguite biopsie dei linfonodi inguinali su soggetti con infezione da HIV e non, con gli obiettivi di: 1) quantificare e caratterizzare il virus residuo nei linfonodi e 2) quantificare e confrontare l'architettura dei linfonodi in soggetti non trattati, HAART -soggetti soppressi, controllori d'élite e soggetti HIV-negativi. Questo studio di ricerca consentirà di eseguire una biopsia linfonodale e di prelevare sangue periferico da pazienti con malattia da HIV. I soggetti con HIV o senza infezione da HIV che non hanno controindicazioni alla biopsia dei linfonodi saranno invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di dare il consenso informato
  2. Nessuna controindicazione alle procedure chirurgiche
  3. Adenopatia inguinale palpabile all'ingresso nello studio
  4. Per i soggetti HIV sieropositivi, che soddisfano uno dei seguenti criteri: (1) in terapia antiretrovirale stabile altamente attiva (HAART) con carica virale recente non rilevabile (< 50 copie/mL) ("HAART soppressa"), (2) antiretrovirale non trattato con una carica virale non rilevabile (< 50 copie/mL) (controllori "elite"), o (3) antiretrovirale non trattato con una carica virale rilevabile (> 1000 copie/mL) ("non controllori")

Criteri di esclusione:

  1. Anemia nota (HIV+ maschi Hct<34; femmine Hct<32) o controindicazione alla donazione di sangue
  2. Disturbo della coagulazione del sangue (inclusa tendenza al sanguinamento o problemi pregressi con coaguli di sangue)
  3. Piastrine < 50.000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. EUR > 1,5
  6. Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HIV negativo
Procedura: Biopsia linfonodale
Biopsia del linfonodo inguinale
HIV positivo
Procedura: Biopsia linfonodale
Biopsia del linfonodo inguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Persistenza dell'HIV
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-03606

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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