El uso de biopsias de ganglios linfáticos para apoyar los estudios de patogenia del VIH
Los medicamentos contra el VIH han llevado a mejoras dramáticas en la salud. Sin embargo, sigue existiendo una preocupación por las posibles toxicidades de los medicamentos, el costo de los medicamentos y la necesidad de un tratamiento de por vida. Además, la investigación ha encontrado que la salud no se restablece por completo en los pacientes infectados por el VIH, incluso si han estado tomando medicamentos efectivos contra el VIH durante mucho tiempo. Esto puede deberse a la toxicidad directa del fármaco, la replicación continua del virus y/o la inflamación del cuerpo en respuesta al virus. Por lo tanto, es necesaria una comprensión más completa de cómo el VIH permanece en el cuerpo.
Investigaciones recientes han demostrado que uno de los lugares donde el VIH puede permanecer en el cuerpo es en los tejidos linfáticos, como los ganglios linfáticos (incluso en pacientes que han estado tomando medicamentos contra el VIH durante mucho tiempo). Además, la cantidad de daño a los tejidos linfáticos puede predecir cómo responderá el sistema inmunitario (recuento de células T CD4+) a la terapia.
Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio en el que se extirparán los ganglios linfáticos del área de la ingle, con los objetivos de: 1) ver cuánto VIH hay en los ganglios linfáticos y 2) ver cuánto daño se ha producido en la arquitectura de los ganglios linfáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Hoh, RD
- Número de teléfono: 415-502-2453
- Correo electrónico: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- San Francisco General Hospital
-
Contacto:
- Marian Kerbleski, RN
- Número de teléfono: 144 415-476-4082
- Correo electrónico: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Steven Deeks, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado
- Sin contraindicaciones para procedimientos quirúrgicos.
- Adenopatía inguinal palpable al ingreso al estudio
- Para sujetos VIH seropositivos, que cumplan uno de los siguientes criterios: (1) en tratamiento antirretroviral altamente activo estable (HAART) con una carga viral indetectable reciente (< 50 copias/mL) ("HAART suprimido"), (2) antirretroviral no tratado con una carga viral indetectable (< 50 copias/mL) (controladores de "élite"), o (3) antirretroviral no tratado con una carga viral detectable (> 1000 copias/mL) ("no controladores")
Criterio de exclusión:
- Anemia conocida (VIH+ hombres Hct<34; mujeres Hct<32) o contraindicación para donar sangre
- Trastorno de la coagulación de la sangre (incluida la tendencia al sangrado o problemas en el pasado con coágulos de sangre)
- Plaquetas < 50.000/mm3
- PTT > 2x LSN
- RIN > 1,5
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
VIH negativo
|
Biopsia de ganglio linfático inguinal
|
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VIH positivo
|
Biopsia de ganglio linfático inguinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Persistencia del VIH
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Biopsia
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Escisión de ganglios linfáticos
- Biopsia de ganglios linfáticos centinela
Otros números de identificación del estudio
- 10-03606
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