Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​lymfeknudebiopsier til at understøtte HIV-patogeneseundersøgelser

27. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

HIV-medicin har ført til dramatiske forbedringer i sundheden. Der er dog fortsat en bekymring for potentielle lægemiddeltoksiciteter, omkostninger ved lægemidler og behov for livslang behandling. Derudover har forskning fundet ud af, at helbredet ikke er fuldstændigt genoprettet hos HIV-smittede patienter, selvom de har taget effektiv HIV-medicin i lang tid. Dette kan skyldes direkte lægemiddeltoksicitet, fortsat replikation af virussen og/eller betændelse i kroppen som reaktion på virussen. Derfor er det nødvendigt med en mere fuldstændig forståelse af, hvordan hiv forbliver i kroppen.

Nyere forskning har vist, at et af de steder, hvor hiv kan opholde sig i kroppen, er i lymfevæv, såsom lymfeknuder (selv hos patienter, der har taget hiv-medicin i lang tid). Derudover kan mængden af ​​skader på lymfevævet forudsige, hvordan immunsystemet (CD4+ T-celleantal) vil reagere på behandlingen.

Efterforskerne foreslår derfor et studie, hvor lymfeknuder fra lyskeområdet skal fjernes, med det mål at: 1) se hvor meget HIV der er i lymfeknuderne og 2) se hvor meget skade der er sket på lymfeknudearkitekturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Deeks, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi foreslår et studie, hvor lyskelymfeknudebiopsier vil blive udført på HIV-inficerede og ikke-inficerede forsøgspersoner med det mål: 1) at kvantificere og karakterisere resterende virus i lymfeknuder og 2) at kvantificere og sammenligne lymfeknudearkitektur hos ubehandlede forsøgspersoner, HAART -undertrykte forsøgspersoner, elitekontrollører og hiv-negative forsøgspersoner. Denne forskningsundersøgelse vil gøre det muligt at udføre en lymfeknudebiopsi og få perifert blod fra patienter med HIV-sygdom. Forsøgspersoner med HIV eller uden HIV-infektion, som ikke har kontraindikationer til lymfeknudebiopsi, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give informeret samtykke
  2. Ingen kontraindikation til kirurgiske indgreb
  3. Palpabel inguinal adenopati ved studiestart
  4. For HIV-seropositive forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier: (1) på stabil højaktiv antiretroviral terapi (HAART) med en nylig upåviselig viral belastning (< 50 kopier/ml) ("HAART undertrykt"), (2) antiretroviral ubehandlet med en uopdagelig viral belastning (< 50 kopier/ml) ("elite"-controllere), eller (3) antiretroviral ubehandlet med en påviselig virusmængde (> 1000 kopier/mL) ("ikke-controllere")

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt anæmi (HIV+ mænd Hct<34; kvinder Hct<32) eller kontraindikation for at donere blod
  2. Blodkoagulationsforstyrrelser (inklusive blødningstendens eller tidligere problemer med blodpropper)
  3. Blodplader < 50.000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. INR > 1,5
  6. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV negativ
Procedure: Lymfeknudebiopsi
Lyske lymfeknudebiopsi
HIV-positiv
Procedure: Lymfeknudebiopsi
Lyske lymfeknudebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV persistens
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Anslået)

15. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-03606

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner