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Die Verwendung von Lymphknotenbiopsien zur Unterstützung von HIV-Pathogenesestudien

27. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

HIV-Medikamente haben zu dramatischen Verbesserungen der Gesundheit geführt. Es bestehen jedoch weiterhin Bedenken hinsichtlich möglicher Arzneimitteltoxizitäten, der Arzneimittelkosten und der Notwendigkeit einer lebenslangen Behandlung. Darüber hinaus hat die Forschung herausgefunden, dass die Gesundheit bei HIV-infizierten Patienten nicht vollständig wiederhergestellt wird, selbst wenn sie über einen längeren Zeitraum wirksame HIV-Medikamente eingenommen haben. Dies kann auf eine direkte Arzneimitteltoxizität, eine fortgesetzte Replikation des Virus und/oder eine Entzündung des Körpers als Reaktion auf das Virus zurückzuführen sein. Daher ist ein umfassenderes Verständnis darüber erforderlich, wie HIV im Körper verbleibt.

Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass sich HIV unter anderem im Lymphgewebe wie den Lymphknoten im Körper aufhalten kann (selbst bei Patienten, die schon lange HIV-Medikamente einnehmen). Darüber hinaus kann das Ausmaß der Schädigung des Lymphgewebes vorhersagen, wie das Immunsystem (CD4+-T-Zellzahl) auf die Therapie reagieren wird.

Die Forscher schlagen daher eine Studie vor, in der Lymphknoten aus der Leistengegend entfernt werden, mit den Zielen: 1) zu sehen, wie viel HIV sich in den Lymphknoten befindet und 2) zu sehen, wie viel Schaden an der Lymphknotenarchitektur entstanden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven Deeks, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir schlagen eine Studie vor, in der inguinale Lymphknotenbiopsien bei HIV-infizierten und nicht infizierten Probanden durchgeführt werden, mit den Zielen: 1) Quantifizierung und Charakterisierung des Restvirus in Lymphknoten und 2) Quantifizierung und Vergleich der Lymphknotenarchitektur bei unbehandelten Probanden, HAART -unterdrückte Probanden, Elite-Kontrolleure und HIV-negative Probanden. Diese Forschungsstudie wird die Durchführung einer Lymphknotenbiopsie und die Entnahme von peripherem Blut von Patienten mit HIV-Erkrankung ermöglichen. Personen mit HIV oder ohne HIV-Infektion, die keine Kontraindikationen für eine Lymphknotenbiopsie haben, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  2. Keine Kontraindikation für chirurgische Eingriffe
  3. Tastbare inguinale Adenopathie bei Studieneintritt
  4. Für HIV-seropositive Personen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) unter stabiler hochaktiver antiretroviraler Therapie (HAART) mit einer kürzlich nicht nachweisbaren Viruslast (< 50 Kopien/ml) („HAART unterdrückt“), (2) antiretroviral unbehandelt mit eine nicht nachweisbare Viruslast (< 50 Kopien/ml) („Elite“-Kontrolleure) oder (3) antiretroviral unbehandelt mit einer nachweisbaren Viruslast (> 1000 Kopien/ml) („Nicht-Kontrolleure“)

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Anämie (HIV+ Männer Hct<34; Frauen Hct<32) oder Kontraindikation für eine Blutspende
  2. Blutgerinnungsstörung (einschließlich Blutungsneigung oder frühere Probleme mit Blutgerinnseln)
  3. Blutplättchen < 50.000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. INR > 1,5
  6. Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-negativ
Verfahren: Lymphknotenbiopsie
Leistenlymphknotenbiopsie
HIV-positiv
Verfahren: Lymphknotenbiopsie
Leistenlymphknotenbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Persistenz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-03606

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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