Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av lymfkörtelbiopsier för att stödja HIV-patogenesstudier

27 april 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

HIV-läkemedel har lett till dramatiska förbättringar av hälsan. Det finns dock fortfarande en oro för potentiella läkemedelstoxiciteter, kostnader för läkemedel och behov av livslång behandling. Dessutom har forskning funnit att hälsan inte är helt återställd hos HIV-infekterade patienter, även om de har tagit effektiva HIV-läkemedel under en längre tid. Detta kan bero på direkt läkemedelstoxicitet, fortsatt replikering av viruset och/eller inflammation i kroppen som svar på viruset. Därför är en mer fullständig förståelse för hur HIV stannar i kroppen nödvändig.

Ny forskning har visat att en av de platser där hiv kan stanna i kroppen är i lymfvävnader som lymfkörtlar (även hos patienter som har tagit hiv-läkemedel under lång tid). Dessutom kan mängden skador på lymfvävnaderna förutsäga hur immunsystemet (CD4+ T-cellantal) kommer att svara på behandlingen.

Utredarna föreslår därför en studie där lymfkörtlar från ljumskområdet ska tas bort, med målen att: 1) se hur mycket hiv som finns i lymfkörtlarna och 2) se hur mycket skada som har hänt på lymfkörtelarkitekturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Deeks, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi föreslår en studie där inguinala lymfkörtelbiopsier kommer att utföras på HIV-infekterade och oinfekterade försökspersoner, med målen att: 1) kvantifiera och karakterisera kvarvarande virus i lymfkörtlar och 2) kvantifiera och jämföra lymfkörtelarkitektur hos obehandlade försökspersoner, HAART -undertryckta försökspersoner, elitkontrollanter och HIV-negativa försökspersoner. Denna forskningsstudie kommer att tillåta en lymfkörtelbiopsi att utföras och perifert blod att erhållas från patienter med HIV-sjukdom. Försökspersoner med HIV eller utan HIV-infektion som inte har några kontraindikationer mot lymfkörtelbiopsi kommer att bjudas in att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan ge informerat samtycke
  2. Ingen kontraindikation för kirurgiska ingrepp
  3. Palpabel inguinal adenopati vid studiestart
  4. För HIV-seropositiva försökspersoner som uppfyller ett av följande kriterier: (1) på stabil högaktiv antiretroviral terapi (HAART) med en nyligen odetekterbar virusmängd (< 50 kopior/ml) ("HAART undertryckt"), (2) antiretroviral obehandlad med en odetekterbar virusmängd (< 50 kopior/ml) ("elit"-kontrollanter), eller (3) antiretroviral obehandlad med en detekterbar virusmängd (> 1000 kopior/ml) ("icke-kontrollanter")

Exklusions kriterier:

  1. Känd anemi (HIV+ män Hct<34; kvinnor Hct<32) eller kontraindikation för att donera blod
  2. Blodkoagulationsstörning (inklusive blödningstendens eller tidigare problem med blodproppar)
  3. Blodplättar < 50 000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. INR > 1,5
  6. Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-negativ
Procedur: Lymfkörtelbiopsi
Ljumsk lymfkörtelbiopsi
Hivpositiv
Procedur: Lymfkörtelbiopsi
Ljumsk lymfkörtelbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HIV persistens
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (Beräknad)

15 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-03606

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera