- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01202305
Использование биопсии лимфатических узлов для поддержки исследований патогенеза ВИЧ
Лекарства от ВИЧ привели к резкому улучшению здоровья. Тем не менее, сохраняется озабоченность по поводу потенциальной токсичности лекарств, стоимости лекарств и необходимости пожизненного лечения. Кроме того, исследованиями установлено, что здоровье ВИЧ-инфицированных не восстанавливается полностью, даже если они длительное время принимают эффективные лекарства от ВИЧ. Это может быть связано с прямой лекарственной токсичностью, продолжающейся репликацией вируса и/или воспалением организма в ответ на вирус. Поэтому необходимо более полное понимание того, как ВИЧ остается в организме.
Недавние исследования показали, что одним из мест, где ВИЧ может оставаться в организме, являются лимфатические ткани, такие как лимфатические узлы (даже у пациентов, которые принимают лекарства от ВИЧ в течение длительного времени). Кроме того, степень повреждения лимфатических тканей может предсказать, как иммунная система (количество CD4+ Т-клеток) будет реагировать на терапию.
Поэтому исследователи предлагают провести исследование, в котором будут удалены лимфатические узлы из области паха, с целями: 1) увидеть, сколько ВИЧ находится в лимфатических узлах и 2) увидеть, насколько сильно повреждена архитектура лимфатических узлов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marian Kerbleski, RN
- Номер телефона: 144 415-476-4082
- Электронная почта: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- San Francisco General Hospital
-
Контакт:
- Marian Kerbleski, RN
- Номер телефона: 144 415-476-4082
- Электронная почта: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Steven Deeks, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Нет противопоказаний к оперативным вмешательствам
- Пальпируемая паховая лимфаденопатия при включении в исследование
- Для ВИЧ-серопозитивных субъектов, отвечающих одному из следующих критериев: (1) на стабильной высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) с недавней неопределяемой вирусной нагрузкой (< 50 копий/мл) («ВААРТ подавлена»), (2) антиретровирусная терапия без лечения с неопределяемая вирусная нагрузка (< 50 копий/мл) («элитные» контролеры) или (3) нелеченые антиретровирусные препараты с определяемой вирусной нагрузкой (> 1000 копий/мл) («неконтролирующие»)
Критерий исключения:
- Известная анемия (ВИЧ-положительные мужчины, Hct<34; женщины, Hct<32) или противопоказания к сдаче крови
- Нарушение свертывания крови (в том числе склонность к кровотечениям или проблемы в прошлом со сгустками крови)
- Тромбоциты < 50 000/мм3
- ПТВ > 2x ВГН
- МНО > 1,5
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ВИЧ-отрицательный
|
Биопсия пахового лимфатического узла
|
ВИЧ положительный
|
Биопсия пахового лимфатического узла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Персистентность ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-03606
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия лимфатических узлов
-
Southeastern Regional Medical CenterНеизвестныйЭндометриальная карциномаСоединенные Штаты
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство