HIV 병인 연구를 지원하기 위한 림프절 생검의 사용
2026년 4월 27일 업데이트: University of California, San Francisco
HIV 의약품은 건강을 극적으로 향상시켰습니다. 그러나 잠재적인 약물 독성, 약물 비용 및 평생 치료의 필요성에 대한 우려가 남아 있습니다. 또한, HIV에 감염된 환자가 장기간 효과적인 HIV 치료제를 복용하더라도 건강이 완전히 회복되지 않는다는 연구 결과가 있습니다. 이것은 직접적인 약물 독성, 바이러스의 지속적인 복제 및/또는 바이러스에 대한 신체의 염증 때문일 수 있습니다. 따라서 HIV가 체내에 머무는 방식에 대한 보다 완전한 이해가 필요합니다.
최근 연구에 따르면 HIV가 체내에 머무를 수 있는 곳 중 하나가 림프절과 같은 림프 조직(HIV 약을 장기간 복용한 환자에서도)인 것으로 나타났습니다. 또한 림프 조직의 손상 정도는 면역 체계(CD4+ T 세포 수)가 치료에 어떻게 반응할지 예측할 수 있습니다.
따라서 조사관은 1) 림프절에 얼마나 많은 HIV가 있는지 확인하고 2) 림프절 구조에 얼마나 많은 손상이 발생했는지 확인하는 것을 목표로 사타구니 부위의 림프절을 제거할 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Hoh, RD
- 전화번호: 415-502-2453
- 이메일: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- San Francisco General Hospital
-
연락하다:
- Marian Kerbleski, RN
- 전화번호: 144 415-476-4082
- 이메일: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Steven Deeks, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 1) 림프절에 잔류 바이러스를 정량화하고 특성화하고 2) 치료되지 않은 대상에서 림프절 구조를 정량화하고 비교하는 목적으로 서혜부 림프절 생검을 HIV 감염 및 감염되지 않은 대상에서 수행할 연구를 제안합니다. HAART - 억압된 피험자, 엘리트 컨트롤러 및 HIV 음성 피험자.
이 연구 연구는 림프절 생검을 수행하고 HIV 질환 환자로부터 말초 혈액을 채취할 수 있도록 합니다.
림프절 생검에 대한 금기 사항이 없는 HIV가 있거나 HIV 감염이 없는 피험자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 수술 절차에 대한 금기 사항 없음
- 연구 항목에서 만져지는 사타구니 선종증
- HIV 혈청 양성 피험자의 경우, 다음 기준 중 하나를 충족합니다: (1) 최근에 감지할 수 없는 바이러스 부하(< 50 copies/mL)("HAART 억제")가 있는 안정적인 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART), (2) 감지할 수 없는 바이러스 부하(< 50 copies/mL)("엘리트" 컨트롤러), 또는 (3) 감지할 수 있는 바이러스 부하(> 1000 copies/mL)로 처리되지 않은 항레트로바이러스("비컨트롤러")
제외 기준:
- 알려진 빈혈(HIV+ 남성 Hct<34; 여성 Hct<32) 또는 헌혈 금기
- 혈액 응고 장애(출혈 경향 또는 과거 혈전 문제 포함)
- 혈소판 < 50,000/mm3
- PTT > 2x ULN
- KRW > 1.5
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV 음성
|
사타구니 림프절 생검
|
|
HIV 양성
|
사타구니 림프절 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 지속성
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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