Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van lymfeklierbiopten ter ondersteuning van hiv-pathogenesestudies

27 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Hiv-medicijnen hebben geleid tot dramatische verbeteringen in de gezondheid. Er blijft echter bezorgdheid over mogelijke toxiciteit van geneesmiddelen, de kosten van geneesmiddelen en de noodzaak van levenslange behandeling. Bovendien is uit onderzoek gebleken dat de gezondheid van hiv-geïnfecteerde patiënten niet volledig herstelt, ook niet als ze al geruime tijd effectieve hiv-medicijnen gebruiken. Dit kan het gevolg zijn van directe geneesmiddeltoxiciteit, voortdurende replicatie van het virus en/of ontsteking van het lichaam als reactie op het virus. Daarom is een beter begrip van hoe hiv in het lichaam blijft noodzakelijk.

Recent onderzoek heeft aangetoond dat een van de plaatsen waar hiv in het lichaam kan blijven, in lymfeweefsels zoals lymfeklieren is (zelfs bij patiënten die al geruime tijd hiv-medicijnen gebruiken). Bovendien kan de hoeveelheid schade aan de lymfeweefsels voorspellen hoe het immuunsysteem (aantal CD4+ T-cellen) op therapie zal reageren.

De onderzoekers stellen daarom een ​​onderzoek voor waarin lymfeklieren uit de liesstreek worden verwijderd, met als doel: 1) te zien hoeveel hiv er in de lymfeklieren zit en 2) te zien hoeveel schade er is aan de lymfeklierarchitectuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • San Francisco General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Deeks, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We stellen een studie voor waarin liesbiopten van de lymfeklieren zullen worden uitgevoerd bij HIV-geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde proefpersonen, met als doel: 1) het kwantificeren en karakteriseren van virusresten in de lymfeklieren en 2) het kwantificeren en vergelijken van de lymfeklierarchitectuur bij onbehandelde proefpersonen, HAART - onderdrukte proefpersonen, elitecontroleurs en hiv-negatieve proefpersonen. Deze onderzoeksstudie zal het mogelijk maken een lymfeklierbiopsie uit te voeren en perifeer bloed te verkrijgen van patiënten met HIV-ziekte. Proefpersonen met hiv of zonder hiv-infectie die geen contra-indicaties hebben voor een lymfeklierbiopsie zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Geen contra-indicatie voor chirurgische ingrepen
  3. Voelbare inguinale adenopathie bij aanvang van het onderzoek
  4. Voor hiv-seropositieve proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen: (1) op stabiele zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) met een recente niet-detecteerbare virale belasting (< 50 kopieën/ml) ("HAART onderdrukt"), (2) antiretroviraal onbehandeld met een niet-detecteerbare virale lading (< 50 kopieën/ml) ("elite"-controllers), of (3) antiretrovirale middelen onbehandeld met een detecteerbare virale lading (> 1000 kopieën/ml) ("niet-controllers")

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende bloedarmoede (HIV+ mannen Hct<34; vrouwen Hct<32) of contra-indicatie voor het doneren van bloed
  2. Bloedstollingsstoornis (inclusief neiging tot bloeden of problemen in het verleden met bloedstolsels)
  3. Bloedplaatjes < 50.000/mm3
  4. PTT > 2x ULN
  5. INR > 1,5
  6. Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hiv-negatief
Procedure: Lymfeklierbiopsie
Inguinale lymfeklierbiopsie
Hiv-positief
Procedure: Lymfeklierbiopsie
Inguinale lymfeklierbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hiv-persistentie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-03606

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren