- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01202305
Het gebruik van lymfeklierbiopten ter ondersteuning van hiv-pathogenesestudies
Hiv-medicijnen hebben geleid tot dramatische verbeteringen in de gezondheid. Er blijft echter bezorgdheid over mogelijke toxiciteit van geneesmiddelen, de kosten van geneesmiddelen en de noodzaak van levenslange behandeling. Bovendien is uit onderzoek gebleken dat de gezondheid van hiv-geïnfecteerde patiënten niet volledig herstelt, ook niet als ze al geruime tijd effectieve hiv-medicijnen gebruiken. Dit kan het gevolg zijn van directe geneesmiddeltoxiciteit, voortdurende replicatie van het virus en/of ontsteking van het lichaam als reactie op het virus. Daarom is een beter begrip van hoe hiv in het lichaam blijft noodzakelijk.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat een van de plaatsen waar hiv in het lichaam kan blijven, in lymfeweefsels zoals lymfeklieren is (zelfs bij patiënten die al geruime tijd hiv-medicijnen gebruiken). Bovendien kan de hoeveelheid schade aan de lymfeweefsels voorspellen hoe het immuunsysteem (aantal CD4+ T-cellen) op therapie zal reageren.
De onderzoekers stellen daarom een onderzoek voor waarin lymfeklieren uit de liesstreek worden verwijderd, met als doel: 1) te zien hoeveel hiv er in de lymfeklieren zit en 2) te zien hoeveel schade er is aan de lymfeklierarchitectuur.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marian Kerbleski, RN
- Telefoonnummer: 144 415-476-4082
- E-mail: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Marian Kerbleski, RN
- Telefoonnummer: 144 415-476-4082
- E-mail: Marian.Kerbleski@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Deeks, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen contra-indicatie voor chirurgische ingrepen
- Voelbare inguinale adenopathie bij aanvang van het onderzoek
- Voor hiv-seropositieve proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen: (1) op stabiele zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) met een recente niet-detecteerbare virale belasting (< 50 kopieën/ml) ("HAART onderdrukt"), (2) antiretroviraal onbehandeld met een niet-detecteerbare virale lading (< 50 kopieën/ml) ("elite"-controllers), of (3) antiretrovirale middelen onbehandeld met een detecteerbare virale lading (> 1000 kopieën/ml) ("niet-controllers")
Uitsluitingscriteria:
- Bekende bloedarmoede (HIV+ mannen Hct<34; vrouwen Hct<32) of contra-indicatie voor het doneren van bloed
- Bloedstollingsstoornis (inclusief neiging tot bloeden of problemen in het verleden met bloedstolsels)
- Bloedplaatjes < 50.000/mm3
- PTT > 2x ULN
- INR > 1,5
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hiv-negatief
|
Inguinale lymfeklierbiopsie
|
Hiv-positief
|
Inguinale lymfeklierbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hiv-persistentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Deeks, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-03606
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Lymfeklierbiopsie
-
Zurich University of Applied SciencesWervingBruxisme | Spierkracht | EMG | Kwestie van nekspierenZwitserland
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); HopeLab FoundationVoltooid
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical Centre; Royal Adelaide Hospital en andere medewerkersWervingMaagkanker | SlokdarmkankerAustralië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid